Fisiopatologia da Disautonomia e da Síndrome da Taquicardia Postural (POTS) nas Síndromes Pós-Virais e na COVID-19 (fBRI)
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Peter Novak, Brigham and Women's Hospital
Fisiopatologia da Disautonomia e da Síndrome de Taquicardia Postural (POTS) em Síndromes Pós-Virais e COVID-19
Este estudo visa compreender melhor os mecanismos biológicos subjacentes à disautonomia e à síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS), incluindo como estas condições podem estar relacionadas com a COVID-19.
Os participantes irão comparecer a uma única visita de investigação com duração aproximada de uma hora, durante a qual será recolhida uma amostra de sangue para análises do sistema imunitário e genéticas.
Informações dos registos médicos dos participantes também poderão ser revistas para apoiar a investigação.
O conhecimento obtido com este estudo poderá ajudar a melhorar a compreensão, o diagnóstico e o tratamento da disautonomia no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes do sexo feminino com idade ≥18 anos
- Diagnóstico de POTS idiopática (forma neuropática com evidência de neurodegeneração na biópsia cutânea) ou COVID Longa com ou sem POTS
- Controlos saudáveis da mesma idade com testes autonómicos normais
- Sintomas consistentes com POTS: intolerância ortostática ≥3 meses com um evento antecedente claramente definido (infeção, viagem, cirurgia)
- Taquicardia ortostática >30 BPM sem hipotensão ortostática, associada a fluxo sanguíneo cerebral ortostático reduzido e hipocapnia
- Disponibilidade de registo eletrónico de saúde
Critérios de Exclusão:
- Causas conhecidas de neuropatia de fibras finas, incluindo: diabetes, amiloidose, lúpus, síndrome de Sjögren, cancro, síndrome de Ehlers-Danlos
- Outras explicações médicas para os sintomas de POTS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com Disautonomia/POTS
Os participantes com um diagnóstico de disautonomia ou POTS serão submetidos a uma única colheita de sangue de aproximadamente 30 mL para fins de investigação, incluindo análises do sistema imunitário e genéticas.
As amostras serão codificadas e armazenadas para investigação futura. Não é administrada qualquer intervenção terapêutica. |
Todos os participantes, incluindo pessoas diagnosticadas com disautonomia/POTS e participantes saudáveis de controlo, realizarão uma única colheita de sangue de aproximadamente 30 mL (cerca de 2 colheres de sopa).
O sangue será recolhido para fins de investigação, incluindo análises do sistema imunitário e genéticas, e armazenado de forma codificada para futura investigação.
Nenhuma intervenção terapêutica, medicamento ou dispositivo será administrado.
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Experimental: Participantes Saudáveis de Controlo
Voluntários saudáveis sem disautonomia ou POTS serão submetidos à mesma colheita única de sangue de aproximadamente 30 mL para fins de investigação, incluindo análises do sistema imunitário e genéticas.
As amostras serão codificadas e armazenadas para investigação futura.
Não é administrada qualquer intervenção terapêutica.
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Todos os participantes, incluindo pessoas diagnosticadas com disautonomia/POTS e participantes saudáveis de controlo, realizarão uma única colheita de sangue de aproximadamente 30 mL (cerca de 2 colheres de sopa).
O sangue será recolhido para fins de investigação, incluindo análises do sistema imunitário e genéticas, e armazenado de forma codificada para futura investigação.
Nenhuma intervenção terapêutica, medicamento ou dispositivo será administrado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil do sistema imunitário do sangue periférico: citocinas, populações de células imunitárias e mediadores inflamatórios
Prazo: Uma única visita de investigação por participante; resultados avaliados no momento da recolha e análise da amostra. A partir de 2024 e com término previsto para 2027.
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Será recolhido sangue periférico de participantes com POTS/disautonomia, Long COVID e controlos saudáveis durante uma única visita de investigação (~1 hora).
As amostras serão analisadas para quantificar citocinas, subconjuntos de células imunes e mediadores inflamatórios, com o objetivo de identificar assinaturas imunes associadas à disautonomia e PASC.
Os dados serão agregados por grupo de participantes e analisados para diferenças nos perfis imunes.
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Uma única visita de investigação por participante; resultados avaliados no momento da recolha e análise da amostra. A partir de 2024 e com término previsto para 2027.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
21 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023P000633
- 2022A018462 (Número de outro subsídio/financiamento: FBRI LLC [Industry])
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O estudo não partilhará dados individuais dos participantes devido a preocupações de privacidade e à natureza sensível da informação genética e do sistema imunitário.
Os dados serão anonimizados e armazenados de forma segura, e apenas os resultados agregados serão partilhados em publicações.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .