Postviraalisten oireyhtymien ja COVID-19:n dysautonomian ja asentotahykardiooireyhtymän (POTS) patofysiologia (fBRI)
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Peter Novak, Brigham and Women's Hospital
Dysautonomian ja Posturaalisen Takykardiaoireyhtymän (POTS) patofysiologia postvirusoireyhtymissä ja COVID-19:ssa
Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään paremmin dysautonomian ja posturaalisen ortostaattisen takykardiaoireyhtymän (POTS) taustalla olevia biologisia mekanismeja, mukaan lukien sen, kuinka nämä sairaudet saattavat liittyä COVID-19:aan.
Osallistujat osallistuvat yhteen tutkimuskäyntiin, joka kestää noin tunnin, ja jonka aikana otetaan verinäyte immuunijärjestelmän ja geneettisiä analyysejä varten.
Osallistujien sairauskertomusten tietoja voidaan myös tarkastella tutkimuksen tukemiseksi.
Tästä tutkimuksesta saatua tietoa voidaan hyödyntää dysautonomian ymmärtämisen, diagnosoinnin ja hoidon parantamisessa tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naisosallistujat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Idiopaattisen POTS:n (neuropaattinen muoto, jossa on todisteita neurodegeneraatiosta ihobiopsiassa) tai pitkäaikaisen COVID-19:n diagnoosi, jossa on tai ei ole POTS:ia
- Ikätasoiset terveet verrokit, joilla on normaali autonominen testaus
- POTS:ia vastaavat oireet: ortostaattinen intoleranssi vähintään 3 kuukautta, jossa on selkeästi määritelty edeltävä tapahtuma (infektio, matkustus, leikkaus)
- Ortostaattinen takykardia >30 sykettä minuutissa ilman ortostaattista hypotensiota, joka liittyy vähentyneeseen aivojen ortostaattiseen verenvirtaukseen ja hypokapniaan
- Sähköisen terveystiedon saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut pienen hermon neuropatian syyt, mukaan lukien: diabetes, amyloidoosi, lupus, Sjögrenin oireyhtymä, syöpä, Ehlers-Danlosin oireyhtymä
- Muut lääketieteelliset selitykset POTS-oireille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on dysautonomia/POTS
Dysautonomia- tai POTS-diagnoosin saaneet osallistujat antavat tutkimuskäyttöön noin 30 ml:n verinäytteen, jota käytetään immuunijärjestelmän ja geneettisiin analyyseihin.
Näytteet koodataan ja säilytetään tulevaa tutkimusta varten.
Terapeuttista hoitoa ei anneta.
|
Kaikki osallistujat, mukaan lukien dysautonomia/POTS-diagnoosin saaneet henkilöt ja terveet verrokkiosallistujat, käyvät läpi yhden noin 30 ml:n (noin 2 ruokalusikallista) verinäytteenoton.
Verenäyte kerätään tutkimuskäyttöön, mukaan lukien immuunijärjestelmä- ja geneettiset analyysit, ja se säilytetään koodatussa muodossa tulevaa tutkimusta varten.
Mitään terapeuttista interventiota, lääkettä tai laitetta ei anneta.
|
|
Kokeellinen: Terveet Kontrolliosallistujat
Terveet vapaaehtoiset ilman dysautonomiaa tai POTS:ia käyvät läpi saman yksittäisen noin 30 ml:n verinäytteenoton tutkimustarkoituksiin, mukaan lukien immuunijärjestelmän ja geneettiset analyysit.
Näytteet koodataan ja säilytetään tulevaa tutkimusta varten.
Terapeuttista interventiota ei anneta.
|
Kaikki osallistujat, mukaan lukien dysautonomia/POTS-diagnoosin saaneet henkilöt ja terveet verrokkiosallistujat, käyvät läpi yhden noin 30 ml:n (noin 2 ruokalusikallista) verinäytteenoton.
Verenäyte kerätään tutkimuskäyttöön, mukaan lukien immuunijärjestelmä- ja geneettiset analyysit, ja se säilytetään koodatussa muodossa tulevaa tutkimusta varten.
Mitään terapeuttista interventiota, lääkettä tai laitetta ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunijärjestelmän profilointi perifeerisestä verestä: sytokiinit, immuunisolupopulaatiot ja tulehdusvälittäjäaineet
Aikaikkuna: Yksi tutkimuskäynti osallistujaa kohden; tulokset arvioidaan näytteenkeruun ja analyysin yhteydessä. Alkaen vuodesta 2024 ja odotettavasti päättyen vuonna 2027.
|
Perifeeriverestä kerätään näytteitä POTS/dysautonomian, pitkäaikaisen COVID-19:n ja terveiden verrokkien osallistujilta yksittäisen tutkimuskäynnin aikana (~1 tunti).
Näytteitä analysoidaan kvantifioimaan sytokiinit, immuunisolujen alatyyppejä ja tulehdusvälittäjäaineita tunnistaakseen dysautonomiaan ja PASC:iin liittyvät immuuniprofiilit. Tiedot kootaan osallistujaryhmittäin ja analysoidaan immuuniprofiilien eroja varten. |
Yksi tutkimuskäynti osallistujaa kohden; tulokset arvioidaan näytteenkeruun ja analyysin yhteydessä. Alkaen vuodesta 2024 ja odotettavasti päättyen vuonna 2027.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P000633
- 2022A018462 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FBRI LLC [Industry])
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus ei jaa yksittäisten osallistujien tietoja yksityisyysnäkökohdista ja geneettisten sekä immuunijärjestelmän tietojen arkaluontoisuuden vuoksi.
Tiedot anonymisoidaan ja säilytetään turvallisesti, ja vain aggregoituja tuloksia jaetaan julkaisuissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .