自主神经功能障碍与体位性心动过速综合征（POTS）在病毒感染后综合征及COVID-19中的病理生理学 (fBRI)
2026年2月5日 更新者：Peter Novak、Brigham and Women's Hospital
病毒后综合征与COVID-19中自主神经功能障碍和体位性心动过速综合征(POTS)的病理生理学
本研究旨在更好地理解自主神经功能障碍和体位性心动过速综合征（POTS）的生物学机制，包括这些病症可能与COVID-19存在何种关联。
参与者将参加一次约一小时的研究访问，期间将采集血液样本用于免疫系统和遗传分析。
也可能查阅参与者的医疗记录信息以支持研究。
从本研究中获得的知识可能有助于未来改进对自主神经功能障碍的理解、诊断和治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性参与者年龄≥18岁
- 诊断为特发性体位性心动过速综合征（神经病变型，皮肤活检显示神经退行性变证据）或长新冠（伴或不伴POTS）
- 年龄匹配的健康对照组，自主神经功能测试正常
- 符合POTS的症状：直立不耐受≥3个月，且有明确的前驱事件（感染、旅行、手术）
- 直立性心动过速>30次/分钟，无直立性低血压，伴有脑部直立性血流减少和低碳酸血症
- 具备电子健康记录
排除标准：
- 已知的小纤维神经病变原因，包括：糖尿病、淀粉样变性、狼疮、干燥综合征、癌症、埃勒斯-当洛斯综合征
- 其他可解释POTS症状的医学原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自主神经功能障碍/POTS患者
被诊断为自主神经功能障碍或体位性心动过速综合征（POTS）的参与者将接受一次约30毫升的抽血，用于研究目的，包括免疫系统和遗传分析。
样本将被编码并储存以供未来研究。
不进行任何治疗干预。
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所有参与者，包括诊断为自主神经功能障碍/体位性心动过速综合征（POTS）的患者及健康对照参与者，均需接受单次约30毫升（约2汤匙）的采血。
采集的血液将用于研究目的，包括免疫系统和遗传分析，并以编码形式储存供未来研究使用。
不会实施任何治疗性干预、药物或器械治疗。
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实验性的：健康对照参与者
无自主神经功能障碍或体位性心动过速综合征的健康志愿者也将接受单次约30毫升的抽血用于研究目的，包括免疫系统和遗传分析。
样本将被编码并储存以供未来研究使用。
不进行任何治疗性干预。
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所有参与者，包括诊断为自主神经功能障碍/体位性心动过速综合征（POTS）的患者及健康对照参与者，均需接受单次约30毫升（约2汤匙）的采血。
采集的血液将用于研究目的，包括免疫系统和遗传分析，并以编码形式储存供未来研究使用。
不会实施任何治疗性干预、药物或器械治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外周血免疫系统分析：细胞因子、免疫细胞群和炎症介质
大体时间：每位参与者仅需进行一次研究访视；结果在样本收集和分析时进行评估。研究自2024年开始，预计于2027年结束。
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将在单次研究访问期间（约1小时）从POTS/自主神经功能障碍患者、长新冠患者和健康对照者中收集外周血样本。
样本将用于分析细胞因子、免疫细胞亚群和炎症介质的定量，以识别与自主神经功能障碍和新冠后遗症相关的免疫特征。
数据将按参与者组别汇总，并分析免疫谱的差异。
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每位参与者仅需进行一次研究访视；结果在样本收集和分析时进行评估。研究自2024年开始，预计于2027年结束。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月2日
初级完成 (实际的)
2025年7月21日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023P000633
- 2022A018462 (其他赠款/资助编号：FBRI LLC [Industry])
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于隐私考虑以及遗传和免疫系统信息的敏感性，本研究将不共享个体参与者数据。
数据将被去标识化并安全存储，仅在出版物中共享汇总结果。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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