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脳卒中患者における頭部挙上位とムロッタル療法

2026年2月4日 更新者:Fila Diana Nurhayati、Universitas Muhammadiyah Surakarta

脳卒中患者における30度頭部挙上とムロッタル療法の併用モデルが血圧、脈拍数、呼吸数、疼痛度、および噴射性嘔吐に及ぼす影響

本研究は、脳卒中患者における30度頭部挙上位とムロッタル療法の組み合わせが、生理学的および症状アウトカムに及ぼす影響を評価することを目的としています。 この介入は、血圧、脈拍数、呼吸数、痛みのレベル、および噴射性嘔吐の発生率に影響を与えることが期待されています。 脳卒中患者は、標準的なケアに加えて、組み合わせ介入を受けます。 本研究の結果は、患者の快適さと臨床的安定性を向上させるための非薬理学的看護介入を支持する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中患者は、血圧、脈拍数、呼吸数、痛み、吐き気や嘔吐などの変化を含む生理的不安定や不快感を経験することが多い。 急性期ケア中に患者の快適さと臨床的安定性をサポートするためには、非薬理学的看護介入が必要である。 頭部挙上体位とムロッタル療法は看護実践で一般的に使用される支持的介入であるが、それらの併用効果に関するエビデンスは依然として限られている。

本研究は、30度の頭部挙上体位とムロッタル療法の併用が、脳卒中患者の血圧、脈拍数、呼吸数、疼痛度、および噴射性嘔吐に及ぼす効果を評価することを目的とする。 この研究には、標準的な医療および看護ケアを受ける脳卒中患者が含まれ、支持的看護管理の一部として併用介入が追加される。

頭部挙上体位は30度の角度で適用され、ムロッタル療法は3日間、30分間の音声朗読を通じて実施される。 生理学的パラメータと症状アウトカムは、研究プロトコルに従って介入前後に測定される。 本研究の結果は、脳卒中患者の快適さと生理的反応を改善するための、シンプルで非薬理学的な看護介入の使用に関するエビデンスに貢献することが期待される。

研究の種類

介入

入学 (推定)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Central Java
      • Sukoharjo、Central Java、インドネシア、57571
        • Rumah Sakit Indriati Solo Baru
        • コンタクト:
          • Rosalia Dian Arsyta Putri, S.Kep.,Ns, M.Kep
          • 電話番号:844 02715722000
          • メール:rosalia.dian@ymail.com
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Fila Diana Nurhayati, S.Kep.,Ns

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  1. 脳卒中(出血性および非出血性)の医学的診断を受けた患者。
  2. 収縮期血圧が150 mmHgを超える患者。
  3. 傾眠状態(GCS ≥ 9)。
  4. イスラム教徒。
  5. 聴覚障害のない患者。
  6. 参加に同意し、インフォームドコンセントに署名すること。

除外基準:

  1. 非イスラム教徒の患者。
  2. 意識レベル低下(GCS < 9)の患者。
  3. 心臓疾患のある患者。
  4. 精神疾患のある患者。
  5. 研究期間中に鎮静療法を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:30度頭部挙上体位とムロッタル療法の併用
介入期間中、参加者は標準的な看護ケアに加えて、30度の頭部挙上体位とムロッタル療法の組み合わせを受けます。
このグループの参加者は、研究期間中に2つの非薬理学的介入の組み合わせを受けました。 まず、参加者は生理学的安定性(血圧、脈拍数、呼吸数、痛みのレベル、噴射性嘔吐のモニタリングを含む)をサポートするために、ベッドに横たわりながら頭部を30度の角度で挙上した体位をとりました。 次に、参加者は静かな環境でオーディオ録音によるクルアーン朗誦(ムロッタル療法)を聴きました。 両方の介入は同時に実施されました。 介入セッションは3日間、各30分間継続しました(このグループの全参加者に対して一貫した継続時間と頻度)。 バイタルサイン、痛みのレベル、重度の嘔吐エピソードなどのアウトカムは、介入期間の前後にモニタリングされました。
アクティブコンパレータ:標準治療
参加者は、頭部挙上体位やムロッタル療法を追加せず、病院の臨床プロトコルに基づいた標準的な看護ケアを受けます。
このアームの参加者は、追加の頭部挙上体位やムロッタル療法なしに、病院のプロトコルに従った標準看護ケアを受けます。 標準ケアには、バイタルサインの定期的なモニタリング、薬剤投与、および基本的な支持的看護介入が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:ベースラインおよび3日間の介入完了後
ベースラインから3日間の介入完了後までの収縮期血圧および拡張期血圧の変化
ベースラインおよび3日間の介入完了後
脈拍数
時間枠:ベースラインおよび3日間の介入完了後
3日間の介入完了後のベースラインからの脈拍数の変化
ベースラインおよび3日間の介入完了後
呼吸数
時間枠:ベースラインおよび3日間の介入完了後
ベースラインから3日間の介入完了後の呼吸数の変化
ベースラインおよび3日間の介入完了後
疼痛度
時間枠:ベースラインおよび3日間の介入完了後
ベースラインから3日間の介入完了後までの、Critical-Care Pain Observation Tool(CPOT;範囲0-8)を用いて測定した疼痛スコアの変化。スコアが高いほど疼痛がより重度であることを示す。
ベースラインおよび3日間の介入完了後
噴出性嘔吐
時間枠:3日間の介入完了前後のベースライン
ローズ吐き気・嘔吐・嘔吐指数(RINVR;範囲0-32)を用いて測定した吐き気と嘔吐の重症度の変化(スコアが高いほど症状が重いことを示す)、ベースラインから3日間の介入完了後まで。
3日間の介入完了前後のベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月4日

最初の投稿 (実際)

2026年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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