- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07405593
Huvudhöjdposition och Murottalterapi hos Stroke-patienter
Kombinationsmodellen med 30 graders huvudhöjning och Murottal-terapi för blodtryck, pulsfrekvens, andningsfrekvens, smärtgrad och projektilkräkning hos stroke-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke-patienter upplever ofta fysiologisk instabilitet och obehag, inklusive förändringar i blodtryck, pulsfrekvens, andningsfrekvens, smärta samt illamående eller kräkningar. Icke-farmakologiska omvårdnadsåtgärder behövs för att stödja patientens komfort och klinisk stabilitet under akutvård. Upphöjt huvudläge och murottalterapi är vanligt förekommande stödjande åtgärder inom omvårdnadspraxis, men kunskapen om deras kombinerade effekter är fortfarande begränsad.
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av en kombination av 30 graders upphöjt huvudläge och murottalterapi på blodtryck, pulsfrekvens, andningsfrekvens, smärtgrad och projektilkräkningar hos stroke-patienter. Studien inkluderar stroke-patienter som får standard medicinsk och omvårdnadsvård, med tillägget av den kombinerade interventionen som en del av stödjande omvårdnadsledning.
Det upphöjda huvudläget kommer att appliceras i en 30 graders vinkel, medan murottalterapin kommer att administreras genom 30-minuters ljuduppläsning under 3 dagar. Fysiologiska parametrar och symtomutfall kommer att mätas före och efter interventionen enligt studiens protokoll. Resultaten från denna studie förväntas bidra med evidens för användningen av enkla, icke-farmakologiska omvårdnadsåtgärder för att förbättra komfort och fysiologiska responser hos stroke-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fila Diana Nurhayati, S.Kep.,Ns
- Telefonnummer: +6281228527848
- E-post: j218250001@student.ums.ac.id
Studieorter
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesien, 57571
- Rumah Sakit Indriati Solo Baru
-
Kontakt:
- Rosalia Dian Arsyta Putri, S.Kep.,Ns, M.Kep
- Telefonnummer: 844 02715722000
- E-post: rosalia.dian@ymail.com
-
Kontakt:
- Kristanti Indah Saraswati, S.Kep.,Ns, M.Kes
- Telefonnummer: 837 02715722000
- E-post: kristanti.indah@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Fila Diana Nurhayati, S.Kep.,Ns
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Patienter med medicinsk diagnos av stroke (hemorragisk och icke-hemorragisk).
- Patienter med systoliskt blodtryck över 150 mmHg.
- Somnolens (GCS ≥ 9).
- Muslim.
- Patienter utan hörselnedsättning.
- Beredvillighet att delta och underteckna informerat samtycke.
Exklusionskriterier :
- Patienter som inte är muslimer.
- Patienter med nedsatt medvetande (GCS < 9).
- Patienter med hjärtproblem.
- Patienter med psykiska störningar.
- Patienter som får sedativ terapi under studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombination av 30-graders huvudupp-positionering och Murottal-terapi
Deltagarna får en kombination av 30-graders huvudupp-positionering och murottal-terapi utöver standard omvårdnad under interventionsperioden.
|
Deltagarna i denna grupp fick en kombination av två icke-farmakologiska interventioner under studieperioden.
Först placerades deltagarna med huvudet upphöjt i en 30-graders vinkel medan de låg i sängen för att stödja fysiologisk stabilitet, inklusive övervakning av blodtryck, pulsfrekvens, andningsfrekvens, smärta och projektilkräkningar.
För det andra lyssnade deltagarna på Koranrecitation (murottal-terapi) via ljudinspelning i en tyst miljö.
Båda interventionerna administrerades samtidigt.
Interventionssessionerna varade i 30 minuter under 3 dagar (en konsekvent varaktighet och frekvens för alla deltagare i denna grupp).
Utfall såsom vitala tecken, smärta och episoder av svår kräkning övervakades före och efter interventionsperioden.
|
|
Aktiv komparator: Standardvård
Deltagarna får standard omvårdnad enligt sjukhusets kliniska protokoll utan tillägg av höglagd positionering eller murottal-terapi.
|
Deltagarna i denna arm får standard omvårdnad enligt sjukhusets protokoll utan ytterligare huvudupp-positionering eller murottalterapi.
Standardvården inkluderar rutinmässig övervakning av vitala tecken, läkemedelsadministrering och grundläggande stödjande omvårdnadsinsatser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Baseline och efter avslutad 3-dagars intervention
|
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck från baslinjen till efter avslutad 3-dagars intervention.
|
Baseline och efter avslutad 3-dagars intervention
|
|
Pulsfrekvens
Tidsram: Baseline och efter avslutad 3-dagars intervention
|
Förändring i pulsfrekvens från baslinje till efter avslutad 3-dagars intervention.
|
Baseline och efter avslutad 3-dagars intervention
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Baslinje och efter avslutad 3-dagars intervention
|
Förändring i andningsfrekvens från baseline till efter avslutad 3-dagars intervention
|
Baslinje och efter avslutad 3-dagars intervention
|
|
Smärta Grad
Tidsram: Baseline och efter avslutad 3-dagars intervention
|
Förändring i smärtpoäng mätt med Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT; intervall 0-8), där högre poäng indikerar svårare smärta, från baslinjen till efter avslutad 3-dagars intervention.
|
Baseline och efter avslutad 3-dagars intervention
|
|
Projektilkräkning
Tidsram: Baseline och efter slutförandet av den 3-dagars interventionen
|
Förändring i illamående och kräkningars svårighetsgrad mätt med Rhodes Index of Nausea, Vomiting, and Retching (RINVR; intervall 0–32), där högre poäng indikerar mer svåra symptom, från baslinjen till efter avslutad 3-dagars intervention.
|
Baseline och efter slutförandet av den 3-dagars interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- Intracranial Pressure Monitoring and Management in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage
- Adherence to Head-of-Bed Elevation in Traumatic Brain Injury: An Audit.
- Interdisciplinary Neurosurgery : Advanced Techniques and Case Management Position-dependent hemodynamic changes in neurosurgery patients : A narrative review.
- Nausea and vomiting in pregnancy ( NVP ) in Chinese pregnant women : a cross-sectional study
- Associations between computed tomography markers of cerebral small vessel disease and hemorrhagic transformation after intravenous thrombolysis in acute ischemic stroke patients.
- Blood Pressure Management Pre- and Post-Reperfusion in Acute Ischemic Stroke: Evidence and Insights from Recent Studies.
- Measuring pain intensity in older patients : a comparison of five scales.
- The Impact of Listening to , Reciting , or Memorizing the Quran on Physical and Mental Health of Muslims : Evidence From Systematic Review
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDN-HU-MUROTTAL-STROKE-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .