- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07405593
Poloha hlavy nahoru a Murottal terapie u pacientů s cévní mozkovou příhodou
Kombinační model 30stupňového zdvihu hlavy a murottalové terapie na krevní tlak, tepovou frekvenci, dechovou frekvenci, stupeň bolesti a projektilní zvracení u pacientů po cévní mozkové příhodě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti po cévní mozkové příhodě často zažívají fyziologickou nestabilitu a nepohodlí, včetně změn krevního tlaku, srdeční frekvence, dechové frekvence, bolesti a nevolnosti nebo zvracení. K podpoře komfortu pacienta a klinické stability během akutní péče jsou potřeba nefarmakologické ošetřovatelské intervence. Poloha se zvýšenou hlavou a murottal terapie jsou běžně používané podpůrné intervence v ošetřovatelské praxi, ale důkazy týkající se jejich kombinovaných účinků zůstávají omezené.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky kombinace 30stupňové polohy se zvýšenou hlavou a murottal terapie na krevní tlak, srdeční frekvenci, dechovou frekvenci, stupeň bolesti a projektivní zvracení u pacientů po cévní mozkové příhodě. Studie zahrnuje pacienty po cévní mozkové příhodě, kteří dostávají standardní lékařskou a ošetřovatelskou péči, s přidáním kombinované intervence jako součást podpůrného ošetřovatelského managementu.
Poloha se zvýšenou hlavou bude aplikována v úhlu 30 stupňů, zatímco murottal terapie bude poskytována prostřednictvím 30minutového audio recitování po dobu 3 dnů. Fyziologické parametry a výsledky symptomů budou měřeny před a po intervenci podle studijního protokolu. Očekává se, že výsledky této studie přispějí důkazy pro použití jednoduchých, nefarmakologických ošetřovatelských intervencí ke zlepšení komfortu a fyziologických reakcí u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fila Diana Nurhayati, S.Kep.,Ns
- Telefonní číslo: +6281228527848
- E-mail: j218250001@student.ums.ac.id
Studijní místa
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonésie, 57571
- Rumah Sakit Indriati Solo Baru
-
Kontakt:
- Rosalia Dian Arsyta Putri, S.Kep.,Ns, M.Kep
- Telefonní číslo: 844 02715722000
- E-mail: rosalia.dian@ymail.com
-
Kontakt:
- Kristanti Indah Saraswati, S.Kep.,Ns, M.Kes
- Telefonní číslo: 837 02715722000
- E-mail: kristanti.indah@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fila Diana Nurhayati, S.Kep.,Ns
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti s lékařskou diagnózou cévní mozkové příhody (hemoragické a nehemoragické).
- Pacienti se systolickým krevním tlakem nad 150 mmHg.
- Spavost (GCS ≥ 9).
- Muslimové.
- Pacienti bez sluchového postižení.
- Ochota účastnit se a podepsat informovaný souhlas.
Vylučovací kritéria:
- Pacienti, kteří nejsou muslimové.
- Pacienti se sníženým vědomím (GCS < 9).
- Pacienti se srdečními problémy.
- Pacienti s psychiatrickými poruchami.
- Pacienti přijímající sedativní terapii během studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinace 30stupňové polohy hlavou nahoru a Murottal terapie
Účastníci během intervenčního období dostávají kromě standardní ošetřovatelské péče kombinaci 30stupňové elevace hlavy a murottální terapie.
|
Účastníci v této skupině během studie obdrželi kombinaci dvou nefarmakologických intervencí.
Nejprve byli účastníci položeni s hlavou zvýšenou pod úhlem 30 stupňů, zatímco leželi v posteli, aby byla podpořena fyziologická stabilita, včetně monitorování krevního tlaku, tepové frekvence, dechové frekvence, úrovně bolesti a projektilního zvracení.
Za druhé, účastníci poslouchali recitaci Koránu (murottal terapie) prostřednictvím audio nahrávky v klidném prostředí.
Obě intervence byly podávány současně.
Intervenční sezení trvala 30 minut po dobu 3 dnů (konzistentní doba trvání a frekvence pro všechny účastníky v této skupině).
Výsledky, jako jsou vitální funkce, úroveň bolesti a epizody silného zvracení, byly monitorovány před a po intervenčním období.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče
Účastníci dostávají standardní ošetřovatelskou péči podle klinického protokolu nemocnice bez přidání polohy s hlavou nahoře nebo murottal terapie.
|
Účastníci v této větvi dostávají standardní ošetřovatelskou péči podle nemocničního protokolu bez dodatečné polohy hlavy nahoru nebo murottal terapie.
Standardní péče zahrnuje rutinní monitorování životních funkcí, podávání léků a základní podpůrné ošetřovatelské intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení 3denní intervence
|
Změna systolického a diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do ukončení 3denní intervence.
|
Výchozí stav a po dokončení 3denní intervence
|
|
Srdeční tep
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení 3denní intervence
|
Změna tepové frekvence od výchozí hodnoty po dokončení 3denního zásahu.
|
Výchozí stav a po dokončení 3denní intervence
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: Výchozí hodnota a po dokončení 3denní intervence
|
Změna dechové frekvence od výchozí hodnoty po dokončení 3denní intervence
|
Výchozí hodnota a po dokončení 3denní intervence
|
|
Stupeň bolesti
Časové okno: Výchozí hodnoty a po dokončení 3denní intervence
|
Změna skóre bolesti měřeného pomocí Nástroje pro pozorování bolesti v intenzivní péči (CPOT; rozsah 0–8), kde vyšší skóre indikuje intenzivnější bolest, od výchozího stavu po dokončení 3denní intervence.
|
Výchozí hodnoty a po dokončení 3denní intervence
|
|
Prudké zvracení
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení 3denní intervence
|
Změna závažnosti nevolnosti a zvracení měřená pomocí Rhodesova indexu nevolnosti, zvracení a dávení (RINVR; rozsah 0–32), kde vyšší skóre znamená závažnější příznaky, od výchozího stavu do po dokončení 3denní intervence.
|
Výchozí stav a po dokončení 3denní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- Intracranial Pressure Monitoring and Management in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage
- Adherence to Head-of-Bed Elevation in Traumatic Brain Injury: An Audit.
- Interdisciplinary Neurosurgery : Advanced Techniques and Case Management Position-dependent hemodynamic changes in neurosurgery patients : A narrative review.
- Nausea and vomiting in pregnancy ( NVP ) in Chinese pregnant women : a cross-sectional study
- Associations between computed tomography markers of cerebral small vessel disease and hemorrhagic transformation after intravenous thrombolysis in acute ischemic stroke patients.
- Blood Pressure Management Pre- and Post-Reperfusion in Acute Ischemic Stroke: Evidence and Insights from Recent Studies.
- Measuring pain intensity in older patients : a comparison of five scales.
- The Impact of Listening to , Reciting , or Memorizing the Quran on Physical and Mental Health of Muslims : Evidence From Systematic Review
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Mrtvice
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Kvalita zdravotní péče
- Ukazatele kvality, zdravotní péče
- Standard péče
Další identifikační čísla studie
- FDN-HU-MUROTTAL-STROKE-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .