- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07405593
Hodet opp-stilling og Murottal-terapi hos pasienter med hjerneslag
Kombinasjonsmodellen av 30 graders hodeposisjon oppover og Murottal-terapi på blodtrykk, pulsrate, respirasjonsrate, smertemåling og projektilkvalming hos pasienter med hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med hjerneslag opplever ofte fysiologisk ustabilitet og ubehag, inkludert endringer i blodtrykk, pulsrate, pustefrekvens, smerte og kvalme eller oppkast. Ikke-farmakologiske sykepleieintervensjoner er nødvendige for å støtte pasientens komfort og klinisk stabilitet under akuttbehandling. Hodeoppreist posisjon og murottalterapi er vanligvis brukte støtteintervensjoner i sykepleiepraksis, men bevis for deres kombinerte effekter forblir begrenset.
Denne studien har som mål å evaluere effektene av en kombinasjon av 30-graders hodeoppreist posisjon og murottalterapi på blodtrykk, pulsrate, pustefrekvens, smertemåling og prosjektiloppkast hos pasienter med hjerneslag. Studien involverer hjerneslagspasienter som mottar standard medisinsk og sykepleiemessig behandling, med tillegg av den kombinerte intervensjonen som en del av støttende sykepleiebehandling.
Hodeoppreist posisjon vil bli anvendt i en 30-graders vinkel, mens murottalterapi vil bli levert gjennom 30-minutters lydopplesning over 3 dager. Fysiologiske parametere og symptomresultater vil bli målt før og etter intervensjonen i henhold til studieprotokollen. Funnene fra denne studien forventes å bidra med bevis for bruken av enkle, ikke-farmakologiske sykepleieintervensjoner for å forbedre komfort og fysiologiske responser hos pasienter med hjerneslag.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fila Diana Nurhayati, S.Kep.,Ns
- Telefonnummer: +6281228527848
- E-post: j218250001@student.ums.ac.id
Studiesteder
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57571
- Rumah Sakit Indriati Solo Baru
-
Ta kontakt med:
- Rosalia Dian Arsyta Putri, S.Kep.,Ns, M.Kep
- Telefonnummer: 844 02715722000
- E-post: rosalia.dian@ymail.com
-
Ta kontakt med:
- Kristanti Indah Saraswati, S.Kep.,Ns, M.Kes
- Telefonnummer: 837 02715722000
- E-post: kristanti.indah@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Fila Diana Nurhayati, S.Kep.,Ns
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en medisinsk diagnose av slag (hjerneblødning og ikke-hjerneblødning).
- Pasienter med systolisk blodtrykk over 150 mmHg.
- Søvnighet (GCS ≥ 9).
- Muslimsk.
- Pasienter uten hørselssvekkelse.
- Villighet til å delta og signere informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke er muslimske.
- Pasienter med nedsatt bevissthet (GCS < 9).
- Pasienter med hjerteproblemer.
- Pasienter med psykiske lidelser.
- Pasienter som mottar sedativ terapi under studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinasjon av 30-graders hodeopp-posisjonering og Murottal-terapi
Deltakerne mottar en kombinasjon av 30-graders hodehøydeposisjonering og murottalterapi i tillegg til standard sykepleie i intervensjonsperioden.
|
Deltakerne i denne gruppen mottok en kombinasjon av to ikke-farmakologiske intervensjoner i løpet av studieperioden.
Først ble deltakerne plassert med hodet løftet i en 30-graders vinkel mens de lå i sengen for å støtte fysiologisk stabilitet, inkludert overvåkning av blodtrykk, pulsrate, respirasjonsrate, smertenivå og projektiloppkast.
For det andre lyttet deltakerne til Koran-resitasjon (murottal-terapi) via lydopptak i et rolig miljø.
Begge intervensjonene ble administrert samtidig.
Intervensjonsøktene varte i 30 minutter i 3 dager (en konsistent varighet og frekvens for alle deltakere i denne gruppen).
Resultater som vitale tegn, smertenivå og episoder med alvorlig oppkast ble overvåket før og etter intervensjonsperioden.
|
|
Aktiv komparator: Standardbehandling
Deltakerne mottar standard sykepleie i henhold til sykehusets kliniske protokoll uten tillegg av hodeposisjonering eller murottal-terapi.
|
Deltakerne i denne gruppen mottar standard sykepleie i henhold til sykehusets protokoll uten tillegg av hodeposisjonering eller murottal-terapi.
Standard omsorg inkluderer rutinemessig overvåking av vitale tegn, administrering av medisiner og grunnleggende støttende sykepleieintervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline og etter fullføring av 3-dagers intervensjonen
|
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk fra baseline til etter fullføring av den 3-dagers intervensjonen.
|
Baseline og etter fullføring av 3-dagers intervensjonen
|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: Utestillingsdato og etter fullføring av 3-dagers intervensjonen
|
Endring i puls fra utgangspunkt til etter fullført 3-dagers intervensjon.
|
Utestillingsdato og etter fullføring av 3-dagers intervensjonen
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt og etter fullføring av 3-dagers intervensjonen
|
Endring i respirasjonsfrekvens fra baseline til etter fullføring av 3-dagers intervensjonen
|
Utgangspunkt og etter fullføring av 3-dagers intervensjonen
|
|
Smertegrad
Tidsramme: Utgangspunkt og etter fullføring av den 3-dagers intervensjonen
|
Endring i smertepoeng målt med Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT; område 0-8), der høyere poeng indikerer mer alvorlig smerte, fra utgangspunktet til etter fullføring av den 3-dagers intervensjonen.
|
Utgangspunkt og etter fullføring av den 3-dagers intervensjonen
|
|
Prosjektiloppkast
Tidsramme: Baseline og etter fullføring av 3-dagers intervensjonen
|
Endring i kvalme og brekningens alvorlighet målt ved bruk av Rhodes indeks for kvalme, brekninger og oppkast (RINVR; område 0-32), der høyere poengsummer indikerer mer alvorlige symptomer, fra utgangspunktet til etter fullføring av den 3-dagers intervensjonen.
|
Baseline og etter fullføring av 3-dagers intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- Intracranial Pressure Monitoring and Management in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage
- Adherence to Head-of-Bed Elevation in Traumatic Brain Injury: An Audit.
- Interdisciplinary Neurosurgery : Advanced Techniques and Case Management Position-dependent hemodynamic changes in neurosurgery patients : A narrative review.
- Nausea and vomiting in pregnancy ( NVP ) in Chinese pregnant women : a cross-sectional study
- Associations between computed tomography markers of cerebral small vessel disease and hemorrhagic transformation after intravenous thrombolysis in acute ischemic stroke patients.
- Blood Pressure Management Pre- and Post-Reperfusion in Acute Ischemic Stroke: Evidence and Insights from Recent Studies.
- Measuring pain intensity in older patients : a comparison of five scales.
- The Impact of Listening to , Reciting , or Memorizing the Quran on Physical and Mental Health of Muslims : Evidence From Systematic Review
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Slag
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Standard for omsorg
Andre studie-ID-numre
- FDN-HU-MUROTTAL-STROKE-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .