- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07405593
Posición de Cabeza Elevada y Terapia Murottal en Pacientes con Ictus
El Modelo de Combinación de 30 Grados de Elevación de la Cabeza y Terapia Murottal sobre la Presión Arterial, Frecuencia del Pulso, Frecuencia Respiratoria, Grado de Dolor y Vómito Proyectil en Pacientes con Accidente Cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con accidente cerebrovascular a menudo experimentan inestabilidad fisiológica y malestar, incluyendo cambios en la presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, dolor y náuseas o vómitos. Se necesitan intervenciones de enfermería no farmacológicas para apoyar el confort del paciente y la estabilidad clínica durante la atención aguda. El posicionamiento con la cabeza elevada y la terapia murottal son intervenciones de apoyo comúnmente utilizadas en la práctica de enfermería, pero la evidencia sobre sus efectos combinados sigue siendo limitada.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de una combinación de una posición de 30 grados con la cabeza elevada y la terapia murottal sobre la presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, grado de dolor y vómitos en proyectil en pacientes con accidente cerebrovascular. El estudio involucra a pacientes con accidente cerebrovascular que reciben atención médica y de enfermería estándar, con la adición de la intervención combinada como parte del manejo de enfermería de apoyo.
La posición con la cabeza elevada se aplicará en un ángulo de 30 grados, mientras que la terapia murottal se administrará a través de una recitación de audio de 30 minutos durante 3 días. Los parámetros fisiológicos y los resultados de los síntomas se medirán antes y después de la intervención según el protocolo del estudio. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan con evidencia para el uso de intervenciones de enfermería simples y no farmacológicas para mejorar el confort y las respuestas fisiológicas en pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fila Diana Nurhayati, S.Kep.,Ns
- Número de teléfono: +6281228527848
- Correo electrónico: j218250001@student.ums.ac.id
Ubicaciones de estudio
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-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57571
- Rumah Sakit Indriati Solo Baru
-
Contacto:
- Rosalia Dian Arsyta Putri, S.Kep.,Ns, M.Kep
- Número de teléfono: 844 02715722000
- Correo electrónico: rosalia.dian@ymail.com
-
Contacto:
- Kristanti Indah Saraswati, S.Kep.,Ns, M.Kes
- Número de teléfono: 837 02715722000
- Correo electrónico: kristanti.indah@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Fila Diana Nurhayati, S.Kep.,Ns
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión :
- Pacientes con diagnóstico médico de accidente cerebrovascular (hemorrágico y no hemorrágico).
- Pacientes con presión arterial sistólica superior a 150 mmHg.
- Somnolencia (GCS ≥ 9).
- Musulmán.
- Pacientes sin discapacidad auditiva.
- Disposición a participar y firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión :
- Pacientes que no sean musulmanes.
- Pacientes con disminución del nivel de consciencia (GCS < 9).
- Pacientes con problemas cardíacos.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos.
- Pacientes que reciben terapia sedante durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Combinación de Posicionamiento Cefálico a 30 Grados y Terapia Murottal
Los participantes reciben una combinación de posicionamiento con la cabeza elevada a 30 grados y terapia con murottal además de los cuidados de enfermería estándar durante el período de intervención.
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Los participantes en este grupo recibieron una combinación de dos intervenciones no farmacológicas durante el período de estudio.
Primero, los participantes fueron colocados con la cabeza elevada a un ángulo de 30 grados mientras estaban acostados en la cama para apoyar la estabilidad fisiológica, incluido el monitoreo de la presión arterial, la frecuencia del pulso, la frecuencia respiratoria, el nivel de dolor y el vómito proyectil.
Segundo, los participantes escucharon recitación coránica (terapia murottal) a través de una grabación de audio en un entorno tranquilo.
Ambas intervenciones se administraron simultáneamente.
Las sesiones de intervención duraron 30 minutos durante 3 días (una duración y frecuencia consistentes para todos los participantes en este grupo).
Los resultados como los signos vitales, el nivel de dolor y los episodios de vómitos graves se monitorearon antes y después del período de intervención.
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Comparador activo: Cuidado Estándar
Los participantes reciben cuidados de enfermería estándar según el protocolo clínico del hospital sin la adición de posicionamiento en cabeza elevada ni terapia murottal.
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Los participantes en este brazo reciben atención de enfermería estándar según el protocolo del hospital sin posicionamiento adicional con la cabeza elevada ni terapia con murottal.
La atención estándar incluye el monitoreo rutinario de los signos vitales, la administración de medicamentos y las intervenciones básicas de enfermería de apoyo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión Arterial
Periodo de tiempo: Valores basales y tras la finalización de la intervención de 3 días
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Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica desde el inicio hasta después de completar la intervención de 3 días.
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Valores basales y tras la finalización de la intervención de 3 días
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Frecuencia de Pulso
Periodo de tiempo: Línea base y después de la finalización de la intervención de 3 días
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Cambio en la frecuencia cardíaca desde la línea de base hasta después de completar la intervención de 3 días.
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Línea base y después de la finalización de la intervención de 3 días
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Frecuencia Respiratoria
Periodo de tiempo: Línea base y después de completar la intervención de 3 días
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Cambio en la frecuencia respiratoria desde el valor basal hasta después de la finalización de la intervención de 3 días
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Línea base y después de completar la intervención de 3 días
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Grado de Dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y después de completar la intervención de 3 días
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Cambio en la puntuación del dolor medida mediante la Herramienta de Observación del Dolor en Cuidados Críticos (CPOT; rango 0-8), donde puntuaciones más altas indican dolor más intenso, desde el inicio hasta después de completar la intervención de 3 días.
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Línea de base y después de completar la intervención de 3 días
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Vómito en Proyectil
Periodo de tiempo: Línea de base y después de completar la intervención de 3 días
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Cambio en la gravedad de las náuseas y los vómitos medido mediante el Índice de Rhodes de Náuseas, Vómitos y Arcadas (RINVR; rango 0-32), donde puntuaciones más altas indican síntomas más graves, desde el inicio hasta después de completar la intervención de 3 días.
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Línea de base y después de completar la intervención de 3 días
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- FDN-HU-MUROTTAL-STROKE-2026
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