- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07405593
Hoofd Omhoog Positie en Murottal Therapie bij Beroertepatiënten
Het combinatiemodel van 30 graden hoofdomhoog en Murottal-therapie op bloeddruk, polssnelheid, ademhalingssnelheid, pijnniveau en projectielbraken bij beroertepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroertepatiënten ervaren vaak fysiologische instabiliteit en ongemak, waaronder veranderingen in bloeddruk, polssnelheid, ademhalingsfrequentie, pijn, en misselijkheid of braken. Niet-farmacologische verpleegkundige interventies zijn nodig om het comfort en de klinische stabiliteit van de patiënt te ondersteunen tijdens acute zorg. Hoogstandpositionering en murottaltherapie zijn veelgebruikte ondersteunende interventies in de verpleegkundige praktijk, maar bewijs over hun gecombineerde effecten blijft beperkt.
Deze studie heeft tot doel de effecten van een combinatie van een 30-graden hoogstandpositie en murottaltherapie op bloeddruk, polssnelheid, ademhalingsfrequentie, pijnintensiteit en projectielbraken bij beroertepatiënten te evalueren. De studie omvat beroertepatiënten die standaard medische en verpleegkundige zorg ontvangen, met toevoeging van de gecombineerde interventie als onderdeel van ondersteunend verpleegkundig management.
De hoogstandpositie wordt toegepast onder een hoek van 30 graden, terwijl murottaltherapie wordt uitgevoerd via 30 minuten durende audio-recitaties gedurende 3 dagen. Fysiologische parameters en symptoomuitkomsten worden gemeten vóór en na de interventie volgens het studieprotocol. De bevindingen van deze studie worden verwacht bewijs te leveren voor het gebruik van eenvoudige, niet-farmacologische verpleegkundige interventies om comfort en fysiologische responsen bij beroertepatiënten te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fila Diana Nurhayati, S.Kep.,Ns
- Telefoonnummer: +6281228527848
- E-mail: j218250001@student.ums.ac.id
Studie Locaties
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesië, 57571
- Rumah Sakit Indriati Solo Baru
-
Contact:
- Rosalia Dian Arsyta Putri, S.Kep.,Ns, M.Kep
- Telefoonnummer: 844 02715722000
- E-mail: rosalia.dian@ymail.com
-
Contact:
- Kristanti Indah Saraswati, S.Kep.,Ns, M.Kes
- Telefoonnummer: 837 02715722000
- E-mail: kristanti.indah@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Fila Diana Nurhayati, S.Kep.,Ns
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria :
- Patiënten met een medische diagnose van een beroerte (hemorragisch en niet-hemorragisch).
- Patiënten met een systolische bloeddruk boven 150 mmHg.
- Somnolentie (GCS ≥ 9).
- Moslim.
- Patiënten zonder gehoorproblemen.
- Bereidheid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te tekenen.
Exclusiecriteria :
- Patiënten die niet moslim zijn.
- Patiënten met verminderd bewustzijn (GCS < 9).
- Patiënten met hartproblemen.
- Patiënten met psychiatrische stoornissen.
- Patiënten die tijdens de studie sedatieve therapie krijgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Combinatie van 30-Graden Hoofdomhoogpositionering en Murottaltherapie
Deelnemers krijgen tijdens de interventieperiode een combinatie van 30-graden hoofdomhoogpositionering en murottaltherapie naast de standaard verpleegkundige zorg.
|
Deelnemers in deze groep ontvingen een combinatie van twee niet-farmacologische interventies gedurende de studieduur.
Ten eerste werden deelnemers in bed gepositioneerd met hun hoofd in een verhoogde positie van 30 graden om fysiologische stabiliteit te ondersteunen, waaronder monitoring van bloeddruk, polssnelheid, ademhalingsfrequentie, pijnniveau en projectielbraken.
Ten tweede luisterden deelnemers naar Koranrecitatie (murottaltherapie) via een audio-opname in een rustige omgeving.
Beide interventies werden gelijktijdig toegediend.
De interventiesessies duurden 30 minuten gedurende 3 dagen (een consistente duur en frequentie voor alle deelnemers in deze groep).
Uitkomsten zoals vitale functies, pijnniveau en episodes van ernstig braken werden vóór en na de interventieperiode gemonitord.
|
|
Actieve vergelijker: Standaardzorg
Deelnemers ontvangen standaard verpleegkundige zorg volgens het klinische protocol van het ziekenhuis zonder de toevoeging van hoofd-omhoog positionering of murottaltherapie.
|
Deelnemers in deze arm ontvangen standaard verpleegkundige zorg volgens het ziekenhuisprotocol zonder extra hoogstandpositionering of murottaltherapie.
Standaardzorg omvat routinematige monitoring van vitale functies, medicatietoediening en basale ondersteunende verpleegkundige interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de 3-daagse interventie
|
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk van de basislijn tot na voltooiing van de 3-daagse interventie.
|
Baseline en na voltooiing van de 3-daagse interventie
|
|
Polssnelheid
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de 3-daagse interventie
|
Verandering in polssnelheid van de uitgangswaarde tot na voltooiing van de 3-daagse interventie.
|
Baseline en na voltooiing van de 3-daagse interventie
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Baseline en na afronding van de 3-daagse interventie
|
Verandering in ademhalingsfrequentie van baseline tot na voltooiing van de 3-daagse interventie
|
Baseline en na afronding van de 3-daagse interventie
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de 3-daagse interventie
|
Verandering in pijnscore gemeten met de Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT; bereik 0-8), waarbij hogere scores ernstigere pijn aangeven, van de baseline tot na voltooiing van de 3-daagse interventie.
|
Baseline en na voltooiing van de 3-daagse interventie
|
|
Projectielbraken
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de 3-daagse interventie
|
Verandering in ernst van misselijkheid en braken gemeten met de Rhodes Index of Nausea, Vomiting, and Retching (RINVR; bereik 0-32), waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen, vanaf de baseline tot na voltooiing van de 3-daagse interventie.
|
Baseline en na voltooiing van de 3-daagse interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- Intracranial Pressure Monitoring and Management in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage
- Adherence to Head-of-Bed Elevation in Traumatic Brain Injury: An Audit.
- Interdisciplinary Neurosurgery : Advanced Techniques and Case Management Position-dependent hemodynamic changes in neurosurgery patients : A narrative review.
- Nausea and vomiting in pregnancy ( NVP ) in Chinese pregnant women : a cross-sectional study
- Associations between computed tomography markers of cerebral small vessel disease and hemorrhagic transformation after intravenous thrombolysis in acute ischemic stroke patients.
- Blood Pressure Management Pre- and Post-Reperfusion in Acute Ischemic Stroke: Evidence and Insights from Recent Studies.
- Measuring pain intensity in older patients : a comparison of five scales.
- The Impact of Listening to , Reciting , or Memorizing the Quran on Physical and Mental Health of Muslims : Evidence From Systematic Review
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hartinfarct
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Kwaliteitsindicatoren, gezondheidszorg
- Zorgstandaard
Andere studie-ID-nummers
- FDN-HU-MUROTTAL-STROKE-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .