- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07405593
Päätä Ylös -asento ja Murottal-terapia aivohalvauspotilailla
30 asteen pään kohotuskulman ja Murottal-terapian yhdistelmävaikutus verenpaineeseen, pulssiin, hengitystaajuuteen, kipuasteeseen ja oksenteluun aivoverenkiertohäiriöpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauspotilaat kokevat usein fysiologista epävakautta ja epämukavuutta, kuten verenpaineen, pulssin ja hengitystaajuuden muutoksia, kipua sekä pahoinvointia tai oksentelua. Ei-farmakologisia hoitotyön toimenpiteitä tarvitaan potilaan mukavuuden ja kliinisen vakauden tukemiseksi akuutin hoidon aikana. Pään ylöspäin asettaminen ja murottalterapia ovat yleisesti käytettyjä tukitoimenpiteitä hoitotyön käytännössä, mutta näyttö niiden yhteisvaikutuksista on edelleen rajallista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 30 asteen pään ylöspäin asennon ja murottalterapian yhdistelmän vaikutuksia aivohalvauspotilaiden verenpaineeseen, pulssiin, hengitystaajuuteen, kipuasteeseen ja projektiilioksenteluun. Tutkimus käsittää aivohalvauspotilaita, jotka saavat standardia lääketieteellistä ja hoitotyön hoitoa, ja joiden hoitoon lisätään yhdistetty toimenpide osana tukevaa hoitotyön hallintaa.
Pään ylöspäin asento sovelletaan 30 asteen kulmassa, kun taas murottalterapia toteutetaan 30 minuutin äänilausunnan kautta kolmen päivän ajan. Fysiologisia parametreja ja oireiden tuloksia mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen tutkimusprotokollan mukaisesti. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tuovan näyttöä yksinkertaisten, ei-farmakologisten hoitotyön toimenpiteiden käytöstä aivohalvauspotilaiden mukavuuden ja fysiologisten vasteiden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fila Diana Nurhayati, S.Kep.,Ns
- Puhelinnumero: +6281228527848
- Sähköposti: j218250001@student.ums.ac.id
Opiskelupaikat
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57571
- Rumah Sakit Indriati Solo Baru
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosalia Dian Arsyta Putri, S.Kep.,Ns, M.Kep
- Puhelinnumero: 844 02715722000
- Sähköposti: rosalia.dian@ymail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristanti Indah Saraswati, S.Kep.,Ns, M.Kes
- Puhelinnumero: 837 02715722000
- Sähköposti: kristanti.indah@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Fila Diana Nurhayati, S.Kep.,Ns
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lääketieteellinen diagnoosi aivohalvauksesta (verenvuoto- ja ei-verenvuoto).
- Potilaat, joiden systolinen verenpaine on yli 150 mmHg.
- Somnolenssi (GCS ≥ 9).
- Muslimi.
- Potilaat ilman kuulovammaa.
- Halukkuus osallistua ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole muslimeja.
- Potilaat, joilla on alentunut tietoisuus (GCS < 9).
- Potilaat, joilla on sydänongelmia.
- Potilaat, joilla on psyykkisiä häiriöitä.
- Potilaat, jotka saavat rauhoittavaa hoitoa tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 30-asteisen pään ylöspäin asennon ja Murottal-terapian yhdistelmä
Osallistujat saavat interventiojakson aikana yhdistelmän 30 asteen pään ylöspäin asentoa ja murottal-hoitoa perushoitohoidon lisäksi.
|
Tämän ryhmän osallistujat saivat kahden ei-lääkinnällisen interventiokombinaation tutkimusjakson aikana.
Ensinnäkin osallistujat asetettiin sänkyyn 30 asteen kulmassa pään kohotuksella fysiologisen vakauden tukemiseksi, mukaan lukien verenpaineen, pulssin, hengitystiheyden, kivun tason ja projektiilioksennuksen seuranta.
Toiseksi osallistujat kuuntelivat Koraanin resitaatiota (murottalterapiaa) ääninauhalta hiljaisessa ympäristössä.
Molemmat interventiot annettiin samanaikaisesti.
Interventiosessiot kestivät 30 minuuttia 3 päivän ajan (yhtenäinen kesto ja taajuus kaikille tämän ryhmän osallistujille).
Tuloksia kuten elintoimintojen merkkejä, kivun tasoa ja vakavien oksennuskohtausten esiintyvyyttä seurattiin ennen ja jälkeen interventiojakson.
|
|
Active Comparator: Standard Care
Osallistujat saavat standardia hoitotyötä sairaalan kliinisen protokollan mukaisesti ilman yläasennon tai murottal-terapian lisäämistä.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardihoitoa sairaalan protokollan mukaisesti ilman lisäpään ylösasentoa tai murottalterapiaa.
Standardinhoito sisältää elintoimintojen säännöllisen seurannan, lääkkeiden annostelun ja perustason tukevat hoitotoimenpiteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 päivän interventiokauden päätyttyä
|
Muutos systolisen ja diastolisen verenpaineen perusarvosta 3 päivän interventiojakson päätyttyä.
|
Alkutilanne ja 3 päivän interventiokauden päätyttyä
|
|
Pulssinopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 päivän interventiojakson päätyttyä
|
Pulssin muutos lähtöarvosta 3 päivän interventiojakson jälkeen.
|
Perustaso ja 3 päivän interventiojakson päätyttyä
|
|
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 päivän interventiojakson päätyttyä
|
Muutos hengitystiheydessä perusarvosta 3 päivän interventiojakson jälkeen
|
Perustaso ja 3 päivän interventiojakson päätyttyä
|
|
Kipuaste
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 päivän interventiojakson suorittamisen jälkeen
|
Kivun pistemäärän muutos mitattuna Critical-Care Pain Observation Tool -työkalulla (CPOT; arvoalue 0-8), jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua, alkuarvosta kolmen päivän interventiojakson suorittamisen jälkeen.
|
Perustaso ja 3 päivän interventiojakson suorittamisen jälkeen
|
|
Projektiilioksentelu
Aikaikkuna: Alkupiste ja 3 päivän interventiojakson päätyttyä
|
Muutos pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuudessa mitattuna Rhodesin pahoinvoinnin, oksentelun ja yrjöinnin indeksillä (RINVR; arvoväli 0–32), jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita, alkuarvosta kolmen päivän interventiojakson päätyttyä.
|
Alkupiste ja 3 päivän interventiojakson päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Intracranial Pressure Monitoring and Management in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage
- Adherence to Head-of-Bed Elevation in Traumatic Brain Injury: An Audit.
- Interdisciplinary Neurosurgery : Advanced Techniques and Case Management Position-dependent hemodynamic changes in neurosurgery patients : A narrative review.
- Nausea and vomiting in pregnancy ( NVP ) in Chinese pregnant women : a cross-sectional study
- Associations between computed tomography markers of cerebral small vessel disease and hemorrhagic transformation after intravenous thrombolysis in acute ischemic stroke patients.
- Blood Pressure Management Pre- and Post-Reperfusion in Acute Ischemic Stroke: Evidence and Insights from Recent Studies.
- Measuring pain intensity in older patients : a comparison of five scales.
- The Impact of Listening to , Reciting , or Memorizing the Quran on Physical and Mental Health of Muslims : Evidence From Systematic Review
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDN-HU-MUROTTAL-STROKE-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .