- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07405593
Позиция с приподнятой головой и терапия муротталом у пациентов с инсультом
Комбинированная модель поднятия головы на 30 градусов и терапии муротталом для контроля артериального давления, частоты пульса, частоты дыхания, степени боли и рвоты фонтаном у пациентов с инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты с инсультом часто испытывают физиологическую нестабильность и дискомфорт, включая изменения артериального давления, частоты пульса, частоты дыхания, боли, а также тошноту или рвоту. Для поддержания комфорта пациента и клинической стабильности во время острого периода необходимы нефармакологические сестринские вмешательства. Положение с приподнятым изголовьем и терапия муроттал широко используются в сестринской практике в качестве поддерживающих вмешательств, однако данные об их комбинированном эффекте остаются ограниченными.
Цель данного исследования — оценить влияние комбинации положения с приподнятым изголовьем на 30 градусов и терапии муроттал на артериальное давление, частоту пульса, частоту дыхания, степень боли и рвоту у пациентов с инсультом. В исследовании участвуют пациенты с инсультом, получающие стандартную медицинскую и сестринскую помощь, с добавлением комбинированного вмешательства в рамках поддерживающего сестринского ухода.
Положение с приподнятым изголовьем будет применяться под углом 30 градусов, а терапия муроттал будет проводиться с помощью 30-минутной аудиозаписи рецитации в течение 3 дней. Физиологические параметры и исходы симптомов будут измеряться до и после вмешательства в соответствии с протоколом исследования. Ожидается, что результаты данного исследования предоставят доказательства для использования простых нефармакологических сестринских вмешательств для улучшения комфорта и физиологических реакций у пациентов с инсультом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fila Diana Nurhayati, S.Kep.,Ns
- Номер телефона: +6281228527848
- Электронная почта: j218250001@student.ums.ac.id
Места учебы
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Индонезия, 57571
- Rumah Sakit Indriati Solo Baru
-
Контакт:
- Rosalia Dian Arsyta Putri, S.Kep.,Ns, M.Kep
- Номер телефона: 844 02715722000
- Электронная почта: rosalia.dian@ymail.com
-
Контакт:
- Kristanti Indah Saraswati, S.Kep.,Ns, M.Kes
- Номер телефона: 837 02715722000
- Электронная почта: kristanti.indah@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Fila Diana Nurhayati, S.Kep.,Ns
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения :
- Пациенты с медицинским диагнозом инсульта (геморрагического и негеморрагического).
- Пациенты с систолическим артериальным давлением выше 150 мм рт. ст.
- Сонливость (ШКГ ≥ 9).
- Мусульмане.
- Пациенты без нарушений слуха.
- Готовность участвовать и подписать информированное согласие.
Критерии исключения :
- Пациенты, не являющиеся мусульманами.
- Пациенты со сниженным сознанием (ШКГ < 9).
- Пациенты с проблемами сердца.
- Пациенты с психическими расстройствами.
- Пациенты, получающие седативную терапию во время исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинация 30-градусного приподнятого положения головы и терапии Мурроттал
Участники получают комбинацию позиционирования головы под углом 30 градусов и терапии муротталом в дополнение к стандартному сестринскому уходу в период вмешательства.
|
Участники этой группы получали комбинацию двух нефармакологических вмешательств в течение периода исследования.
Во-первых, участники располагались с приподнятой на 30 градусов головой в положении лежа в постели для поддержания физиологической стабильности, включая мониторинг артериального давления, частоты пульса, частоты дыхания, уровня боли и профузной рвоты.
Во-вторых, участники слушали чтение Корана (муроттальная терапия) через аудиозапись в тихой обстановке.
Оба вмешательства проводились одновременно.
Сеансы вмешательства длились 30 минут в течение 3 дней (одинаковая продолжительность и частота для всех участников этой группы).
Такие показатели, как жизненные показатели, уровень боли и эпизоды сильной рвоты, отслеживались до и после периода вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Стандартная помощь
Участники получают стандартный сестринский уход в соответствии с клиническим протоколом больницы без дополнительного использования приподнятого положения головы или терапии мурротталом.
|
Участники этой группы получают стандартный сестринский уход согласно протоколу больницы без дополнительного приподнятого позиционирования головы или терапии мурротталом.
Стандартный уход включает рутинный мониторинг жизненно важных показателей, введение лекарств и базовые поддерживающие сестринские вмешательства. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения 3-дневного вмешательства
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления от исходного уровня до завершения 3-дневного вмешательства.
|
Исходный уровень и после завершения 3-дневного вмешательства
|
|
Частота пульса
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения 3-дневного вмешательства
|
Изменение частоты пульса от исходного уровня до завершения 3-дневного вмешательства.
|
Исходный уровень и после завершения 3-дневного вмешательства
|
|
Частота дыхательных движений
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения 3-дневного вмешательства
|
Изменение частоты дыхания от исходного уровня до завершения 3-дневного вмешательства
|
Исходный уровень и после завершения 3-дневного вмешательства
|
|
Степень боли
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения 3-дневного вмешательства
|
Изменение оценки боли, измеренной с использованием Инструмента наблюдения за болью в отделении интенсивной терапии (ИНБОИТ; диапазон 0-8), где более высокие баллы указывают на более сильную боль, от исходного уровня до завершения 3-дневного вмешательства.
|
Исходный уровень и после завершения 3-дневного вмешательства
|
|
Проектная рвота
Временное ограничение: Исходные данные и после завершения 3-дневного вмешательства
|
Изменение выраженности тошноты и рвоты, измеренное с использованием Индекса тошноты, рвоты и позывов к рвоте Родса (RINVR; диапазон 0–32), где более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы, от исходного уровня до завершения 3-дневного вмешательства.
|
Исходные данные и после завершения 3-дневного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Intracranial Pressure Monitoring and Management in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage
- Adherence to Head-of-Bed Elevation in Traumatic Brain Injury: An Audit.
- Interdisciplinary Neurosurgery : Advanced Techniques and Case Management Position-dependent hemodynamic changes in neurosurgery patients : A narrative review.
- Nausea and vomiting in pregnancy ( NVP ) in Chinese pregnant women : a cross-sectional study
- Associations between computed tomography markers of cerebral small vessel disease and hemorrhagic transformation after intravenous thrombolysis in acute ischemic stroke patients.
- Blood Pressure Management Pre- and Post-Reperfusion in Acute Ischemic Stroke: Evidence and Insights from Recent Studies.
- Measuring pain intensity in older patients : a comparison of five scales.
- The Impact of Listening to , Reciting , or Memorizing the Quran on Physical and Mental Health of Muslims : Evidence From Systematic Review
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инсульт
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Стандарт ухода
Другие идентификационные номера исследования
- FDN-HU-MUROTTAL-STROKE-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .