- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07405593
Posizione a Testa Alta e Terapia Murottal nei Pazienti con Ictus
Il Modello di Combinazione di 30 Gradi di Testa Sollevata e Terapia Murottal su Pressione Sanguigna, Frequenza Cardiaca, Frequenza Respiratoria, Grado di Dolore e Vomito a Proiettile in Pazienti con Ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti colpiti da ictus spesso sperimentano instabilità fisiologica e disagio, inclusi cambiamenti nella pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, dolore, nausea o vomito. Sono necessari interventi infermieristici non farmacologici per supportare il comfort del paziente e la stabilità clinica durante le cure acute. Il posizionamento con testa sollevata e la terapia murottal sono interventi di supporto comunemente utilizzati nella pratica infermieristica, ma le evidenze riguardanti i loro effetti combinati rimangono limitate.
Questo studio mira a valutare gli effetti della combinazione di una posizione con testa sollevata a 30 gradi e della terapia murottal sulla pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, grado di dolore e vomito proiettile nei pazienti colpiti da ictus. Lo studio coinvolge pazienti colpiti da ictus che ricevono cure mediche e infermieristiche standard, con l'aggiunta dell'intervento combinato come parte della gestione infermieristica di supporto.
La posizione con testa sollevata sarà applicata con un angolo di 30 gradi, mentre la terapia murottal sarà somministrata attraverso una recitazione audio di 30 minuti per 3 giorni. I parametri fisiologici e gli esiti dei sintomi saranno misurati prima e dopo l'intervento secondo il protocollo dello studio. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a fornire evidenze per l'uso di semplici interventi infermieristici non farmacologici per migliorare il comfort e le risposte fisiologiche nei pazienti colpiti da ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fila Diana Nurhayati, S.Kep.,Ns
- Numero di telefono: +6281228527848
- Email: j218250001@student.ums.ac.id
Luoghi di studio
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Central Java
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Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57571
- Rumah Sakit Indriati Solo Baru
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Contatto:
- Rosalia Dian Arsyta Putri, S.Kep.,Ns, M.Kep
- Numero di telefono: 844 02715722000
- Email: rosalia.dian@ymail.com
-
Contatto:
- Kristanti Indah Saraswati, S.Kep.,Ns, M.Kes
- Numero di telefono: 837 02715722000
- Email: kristanti.indah@yahoo.com
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Investigatore principale:
- Fila Diana Nurhayati, S.Kep.,Ns
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi medica di ictus (emorragico e non emorragico).
- Pazienti con pressione sanguigna sistolica superiore a 150 mmHg.
- Sonnolenza (GCS ≥ 9).
- Musulmano.
- Pazienti senza deficit uditivo.
- Disponibilità a partecipare e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non musulmani.
- Pazienti con riduzione dello stato di coscienza (GCS < 9).
- Pazienti con problemi cardiaci.
- Pazienti con disturbi psichiatrici.
- Pazienti che ricevono terapia sedativa durante lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Combinazione del Posizionamento a 30 Gradi con la Testa Sollevata e della Terapia Murottal
I partecipanti ricevono una combinazione di posizionamento della testa a 30 gradi e terapia murottal oltre alle cure infermieristiche standard durante il periodo di intervento.
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I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto una combinazione di due interventi non farmacologici durante il periodo di studio.
In primo luogo, i partecipanti sono stati posizionati con la testa sollevata di 30 gradi mentre erano sdraiati a letto per supportare la stabilità fisiologica, incluso il monitoraggio della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca, della frequenza respiratoria, del livello di dolore e del vomito a getto.
In secondo luogo, i partecipanti hanno ascoltato la recitazione coranica (terapia murottal) tramite registrazione audio in un ambiente tranquillo.
Entrambi gli interventi sono stati somministrati contemporaneamente.
Le sessioni di intervento sono durate 30 minuti per 3 giorni (una durata e una frequenza costanti per tutti i partecipanti di questo gruppo).
Risultati come i segni vitali, il livello di dolore e gli episodi di vomito grave sono stati monitorati prima e dopo il periodo di intervento.
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Comparatore attivo: Cure Standard
I partecipanti ricevono cure infermieristiche standard secondo il protocollo clinico dell'ospedale, senza l'aggiunta di posizionamento a testa alta o terapia murottal.
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I partecipanti in questo braccio ricevono cure infermieristiche standard secondo il protocollo ospedaliero senza ulteriori posizionamenti a testa alta o terapia murottal.
Le cure standard includono il monitoraggio di routine dei segni vitali, la somministrazione di farmaci e interventi infermieristici di supporto di base.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 3 giorni
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Variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica dal basale al completamento dell'intervento di 3 giorni.
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Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 3 giorni
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Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 3 giorni
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Variazione della frequenza cardiaca dal basale al termine dell'intervento di 3 giorni.
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Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 3 giorni
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Frequenza Respiratoria
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 3 giorni
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Variazione della frequenza respiratoria dal basale al completamento dell'intervento di 3 giorni
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Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 3 giorni
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Grado di Dolore
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 3 giorni
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Variazione del punteggio del dolore misurato utilizzando lo strumento di osservazione del dolore in terapia intensiva (Critical-Care Pain Observation Tool, CPOT; intervallo 0-8), dove punteggi più alti indicano dolore più grave, dal basale al completamento dell'intervento di 3 giorni.
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Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 3 giorni
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Vomito a Proiettile
Lasso di tempo: Linea di base e dopo il completamento dell'intervento di 3 giorni
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Variazione della gravità di nausea e vomito misurata utilizzando l'Indice di Rhodes per Nausea, Vomito e Conati (RINVR; intervallo 0-32), dove punteggi più alti indicano sintomi più gravi, dal basale al completamento dell'intervento di 3 giorni.
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Linea di base e dopo il completamento dell'intervento di 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Intracranial Pressure Monitoring and Management in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage
- Adherence to Head-of-Bed Elevation in Traumatic Brain Injury: An Audit.
- Interdisciplinary Neurosurgery : Advanced Techniques and Case Management Position-dependent hemodynamic changes in neurosurgery patients : A narrative review.
- Nausea and vomiting in pregnancy ( NVP ) in Chinese pregnant women : a cross-sectional study
- Associations between computed tomography markers of cerebral small vessel disease and hemorrhagic transformation after intravenous thrombolysis in acute ischemic stroke patients.
- Blood Pressure Management Pre- and Post-Reperfusion in Acute Ischemic Stroke: Evidence and Insights from Recent Studies.
- Measuring pain intensity in older patients : a comparison of five scales.
- The Impact of Listening to , Reciting , or Memorizing the Quran on Physical and Mental Health of Muslims : Evidence From Systematic Review
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- FDN-HU-MUROTTAL-STROKE-2026
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