- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07405593
Pozycja z uniesioną głową i terapia murottal u pacjentów po udarze
Model Kombinacyjny 30 Stopniowego Uniesienia Głowy i Terapii Murottal na Ciśnienie Krwi, Częstotliwość Tętna, Częstotliwość Oddechów, Stopień Bólu i Wymioty Chlustające u Pacjentów po Udarze
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci po udarze często doświadczają niestabilności fizjologicznej i dyskomfortu, w tym zmian ciśnienia krwi, tętna, częstości oddechów, bólu oraz nudności lub wymiotów. W celu zapewnienia komfortu pacjenta i stabilności klinicznej podczas ostrej opieki wymagane są niefarmakologiczne interwencje pielęgniarskie. Pozycja z uniesioną głową i terapia murottal są powszechnie stosowanymi interwencjami wspomagającymi w praktyce pielęgniarskiej, ale dowody dotyczące ich łącznego działania pozostają ograniczone.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu kombinacji 30-stopniowej pozycji z uniesioną głową i terapii murottal na ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów, stopień bólu i wymioty u pacjentów po udarze. Badanie obejmuje pacjentów po udarze otrzymujących standardową opiekę medyczną i pielęgniarską, z dodatkiem połączonej interwencji jako części wspomagającego zarządzania pielęgniarskiego.
Pozycja z uniesioną głową będzie stosowana pod kątem 30 stopni, podczas gdy terapia murottal będzie dostarczana poprzez 30-minutową recytację audio przez 3 dni. Parametry fizjologiczne i wyniki objawów będą mierzone przed i po interwencji zgodnie z protokołem badania. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do dostarczenia dowodów na stosowanie prostych, niefarmakologicznych interwencji pielęgniarskich w celu poprawy komfortu i odpowiedzi fizjologicznych u pacjentów po udarze.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fila Diana Nurhayati, S.Kep.,Ns
- Numer telefonu: +6281228527848
- E-mail: j218250001@student.ums.ac.id
Lokalizacje studiów
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonezja, 57571
- Rumah Sakit Indriati Solo Baru
-
Kontakt:
- Rosalia Dian Arsyta Putri, S.Kep.,Ns, M.Kep
- Numer telefonu: 844 02715722000
- E-mail: rosalia.dian@ymail.com
-
Kontakt:
- Kristanti Indah Saraswati, S.Kep.,Ns, M.Kes
- Numer telefonu: 837 02715722000
- E-mail: kristanti.indah@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Fila Diana Nurhayati, S.Kep.,Ns
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia :
- Pacjenci z rozpoznaniem medycznym udaru (krwotocznego i niekrwotocznego).
- Pacjenci z ciśnieniem skurczowym powyżej 150 mmHg.
- Senność (GCS ≥ 9).
- Muzułmanin.
- Pacjenci bez zaburzeń słuchu.
- Chęć udziału i podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia :
- Pacjenci, którzy nie są muzułmanami.
- Pacjenci z obniżonym stanem świadomości (GCS < 9).
- Pacjenci z problemami sercowymi.
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.
- Pacjenci otrzymujący terapię sedacyjną podczas badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączenie 30-stopniowej pozycji głową do góry i terapii Murottal
Uczestnicy otrzymują kombinację pozycji z uniesieniem głowy o 30 stopni i terapii murottal oprócz standardowej opieki pielęgniarskiej w okresie interwencji.
|
Uczestnicy w tej grupie otrzymywali kombinację dwóch nielekowych interwencji w okresie badania.
Po pierwsze, uczestnicy byli pozycjonowani z głową uniesioną pod kątem 30 stopni podczas leżenia w łóżku, aby wspierać stabilność fizjologiczną, w tym monitorowanie ciśnienia krwi, tętna, częstości oddechów, poziomu bólu i wymiotów chlustających.
Po drugie, uczestnicy słuchali recytacji Koranu (terapia murottal) za pośrednictwem nagrania audio w cichym środowisku.
Obie interwencje były przeprowadzane jednocześnie.
Sesje interwencji trwały 30 minut przez 3 dni (spójny czas trwania i częstotliwość dla wszystkich uczestników w tej grupie).
Wyniki, takie jak parametry życiowe, poziom bólu i epizody ciężkich wymiotów, były monitorowane przed i po okresie interwencji.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa Opieka
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę pielęgniarską zgodnie z klinicznym protokołem szpitala bez dodatkowego pozycjonowania głową w górę ani terapii murottal.
|
Uczestnicy w tej grupie otrzymują standardową opiekę pielęgniarską zgodnie z protokołem szpitalnym, bez dodatkowego pozycjonowania z uniesioną głową lub terapii murottal.
Standardowa opieka obejmuje rutynowe monitorowanie parametrów życiowych, podawanie leków oraz podstawowe wspierające interwencje pielęgniarskie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz po zakończeniu 3-dniowej interwencji
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do zakończenia 3-dniowej interwencji.
|
Linia wyjściowa oraz po zakończeniu 3-dniowej interwencji
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa i po zakończeniu 3-dniowej interwencji
|
Zmiana częstości tętna od wartości wyjściowej do zakończenia 3-dniowej interwencji.
|
Linia bazowa i po zakończeniu 3-dniowej interwencji
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po zakończeniu 3-dniowej interwencji
|
Zmiana częstości oddechów od wartości wyjściowej do zakończenia 3-dniowej interwencji
|
Punkt wyjściowy i po zakończeniu 3-dniowej interwencji
|
|
Stopień bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po zakończeniu 3-dniowej interwencji
|
Zmiana wyniku bólu mierzonego za pomocą narzędzia obserwacji bólu w intensywnej terapii (CPOT; zakres 0-8), gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból, od wartości wyjściowej do zakończenia 3-dniowej interwencji.
|
Linia wyjściowa i po zakończeniu 3-dniowej interwencji
|
|
Wymioty Chlustające
Ramy czasowe: Początkowa ocena oraz po zakończeniu 3-dniowej interwencji
|
Zmiana nasilenia nudności i wymiotów mierzona za pomocą Skali Rhodesa Nudności, Wymiotów i Odruchu Wymiotnego (RINVR; zakres 0-32), gdzie wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy, od wartości wyjściowej do momentu po zakończeniu 3-dniowej interwencji.
|
Początkowa ocena oraz po zakończeniu 3-dniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Intracranial Pressure Monitoring and Management in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage
- Adherence to Head-of-Bed Elevation in Traumatic Brain Injury: An Audit.
- Interdisciplinary Neurosurgery : Advanced Techniques and Case Management Position-dependent hemodynamic changes in neurosurgery patients : A narrative review.
- Nausea and vomiting in pregnancy ( NVP ) in Chinese pregnant women : a cross-sectional study
- Associations between computed tomography markers of cerebral small vessel disease and hemorrhagic transformation after intravenous thrombolysis in acute ischemic stroke patients.
- Blood Pressure Management Pre- and Post-Reperfusion in Acute Ischemic Stroke: Evidence and Insights from Recent Studies.
- Measuring pain intensity in older patients : a comparison of five scales.
- The Impact of Listening to , Reciting , or Memorizing the Quran on Physical and Mental Health of Muslims : Evidence From Systematic Review
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Uderzenie
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Standard opieki
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDN-HU-MUROTTAL-STROKE-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany