- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07405593
Posição Elevada da Cabeça e Terapia Murottal em Doentes com AVC
O Modelo de Combinação de Cabeceira Elevada a 30 Graus e Terapia Murottal na Pressão Arterial, Frequência Cardíaca, Frequência Respiratória, Grau de Dor e Vómito Projétil em Doentes com Acidente Vascular Cerebral
A intervenção deverá influenciar a pressão arterial, a frequência cardíaca, a frequência respiratória, o nível de dor e a incidência de vómitos projetados.
Os doentes com AVC receberão cuidados padrão com a adição da intervenção combinada.
Os resultados deste estudo podem apoiar intervenções de enfermagem não farmacológicas para melhorar o conforto do doente e a estabilidade clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os doentes com acidente vascular cerebral frequentemente experienciam instabilidade fisiológica e desconforto, incluindo alterações na pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória, dor, e náuseas ou vómitos. Intervenções de enfermagem não farmacológicas são necessárias para apoiar o conforto do doente e a estabilidade clínica durante os cuidados agudos. O posicionamento com a cabeça elevada e a terapia murottal são intervenções de suporte comumente utilizadas na prática de enfermagem, mas as evidências sobre os seus efeitos combinados permanecem limitadas.
Este estudo visa avaliar os efeitos da combinação de uma posição com a cabeça elevada a 30 graus e terapia murottal na pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória, grau de dor e vómitos projecteis em doentes com acidente vascular cerebral. O estudo envolve doentes com acidente vascular cerebral que recebem cuidados médicos e de enfermagem padrão, com a adição da intervenção combinada como parte da gestão de enfermagem de suporte.
A posição com a cabeça elevada será aplicada a um ângulo de 30 graus, enquanto a terapia murottal será administrada através de recitação áudio de 30 minutos durante 3 dias. Os parâmetros fisiológicos e os resultados dos sintomas serão medidos antes e depois da intervenção de acordo com o protocolo do estudo. Espera-se que os resultados deste estudo contribuam com evidências para a utilização de intervenções de enfermagem simples e não farmacológicas para melhorar o conforto e as respostas fisiológicas em doentes com acidente vascular cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fila Diana Nurhayati, S.Kep.,Ns
- Número de telefone: +6281228527848
- E-mail: j218250001@student.ums.ac.id
Locais de estudo
-
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Central Java
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Sukoharjo, Central Java, Indonésia, 57571
- Rumah Sakit Indriati Solo Baru
-
Contato:
- Rosalia Dian Arsyta Putri, S.Kep.,Ns, M.Kep
- Número de telefone: 844 02715722000
- E-mail: rosalia.dian@ymail.com
-
Contato:
- Kristanti Indah Saraswati, S.Kep.,Ns, M.Kes
- Número de telefone: 837 02715722000
- E-mail: kristanti.indah@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Fila Diana Nurhayati, S.Kep.,Ns
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com diagnóstico médico de acidente vascular cerebral (hemorrágico e não hemorrágico).
- Pacientes com pressão arterial sistólica acima de 150 mmHg.
- Somnolência (GCS ≥ 9).
- Muçulmano.
- Pacientes sem deficiência auditiva.
- Disposição para participar e assinar o consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que não são muçulmanos.
- Pacientes com diminuição do nível de consciência (GCS < 9).
- Pacientes com problemas cardíacos.
- Pacientes com perturbações psiquiátricas.
- Pacientes que recebem terapia sedativa durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Combinação de Posicionamento de Cabeça Elevada a 30 Graus e Terapia Murottal
Os participantes recebem uma combinação de posicionamento com a cabeça elevada a 30 graus e terapia murottal, além dos cuidados de enfermagem padrão durante o período de intervenção.
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Os participantes neste grupo receberam uma combinação de duas intervenções não farmacológicas durante o período do estudo.
Primeiro, os participantes foram posicionados com as cabeças elevadas a um ângulo de 30 graus enquanto deitados na cama para apoiar a estabilidade fisiológica, incluindo a monitorização da pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória, nível de dor e vómitos projetados.
Segundo, os participantes ouviram recitação do Alcorão (terapia murottal) através de gravação áudio num ambiente tranquilo.
Ambas as intervenções foram administradas simultaneamente.
As sessões de intervenção duraram 30 minutos durante 3 dias (uma duração e frequência consistentes para todos os participantes deste grupo).
Resultados como sinais vitais, nível de dor e episódios de vómitos graves foram monitorizados antes e após o período de intervenção.
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Comparador Ativo: Cuidados Padrão
Os participantes recebem cuidados de enfermagem padrão de acordo com o protocolo clínico do hospital, sem a adição de posicionamento elevado da cabeça ou terapia murottal.
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Os participantes neste braço recebem cuidados de enfermagem padrão de acordo com o protocolo hospitalar, sem posicionamento adicional com a cabeça elevada ou terapia murottal.
Os cuidados padrão incluem monitorização rotineira dos sinais vitais, administração de medicação e intervenções de enfermagem básicas de suporte. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Arterial
Prazo: Linha de base e após conclusão da intervenção de 3 dias
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Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica desde a linha de base até após a conclusão da intervenção de 3 dias.
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Linha de base e após conclusão da intervenção de 3 dias
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Frequência Cardíaca
Prazo: Baseline e após conclusão da intervenção de 3 dias
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Alteração na frequência cardíaca desde a linha de base até após a conclusão da intervenção de 3 dias.
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Baseline e após conclusão da intervenção de 3 dias
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Frequência Respiratória
Prazo: Baseline e após a conclusão da intervenção de 3 dias
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Alteração na frequência respiratória desde a linha de base até após a conclusão da intervenção de 3 dias
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Baseline e após a conclusão da intervenção de 3 dias
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Grau de Dor
Prazo: Antes e após a conclusão da intervenção de 3 dias
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Alteração na pontuação da dor medida com a Ferramenta de Observação da Dor em Cuidados Intensivos (CPOT; escala 0-8), em que pontuações mais elevadas indicam dor mais severa, desde a linha de base até após a conclusão da intervenção de 3 dias.
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Antes e após a conclusão da intervenção de 3 dias
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Vómito Projéctil
Prazo: Linha de base e após a conclusão da intervenção de 3 dias
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Alteração na gravidade de náuseas e vómitos medida através do Índice de Náuseas, Vómitos e Vontade de Vomitar de Rhodes (RINVR; intervalo 0-32), em que pontuações mais elevadas indicam sintomas mais graves, desde a linha de base até após a conclusão da intervenção de 3 dias.
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Linha de base e após a conclusão da intervenção de 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
- Intracranial Pressure Monitoring and Management in Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage
- Adherence to Head-of-Bed Elevation in Traumatic Brain Injury: An Audit.
- Interdisciplinary Neurosurgery : Advanced Techniques and Case Management Position-dependent hemodynamic changes in neurosurgery patients : A narrative review.
- Nausea and vomiting in pregnancy ( NVP ) in Chinese pregnant women : a cross-sectional study
- Associations between computed tomography markers of cerebral small vessel disease and hemorrhagic transformation after intravenous thrombolysis in acute ischemic stroke patients.
- Blood Pressure Management Pre- and Post-Reperfusion in Acute Ischemic Stroke: Evidence and Insights from Recent Studies.
- Measuring pain intensity in older patients : a comparison of five scales.
- The Impact of Listening to , Reciting , or Memorizing the Quran on Physical and Mental Health of Muslims : Evidence From Systematic Review
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Derrame
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- FDN-HU-MUROTTAL-STROKE-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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