- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07405593
Position de la tête surélevée et thérapie Murottal chez les patients victimes d'un AVC
Le Modèle de Combinaison de Tête Surélevée à 30 Degrés et de Thérapie Murottal sur la Pression Artérielle, la Fréquence du Pouls, la Fréquence Respiratoire, le Degré de Douleur et les Vomissements en Jet chez les Patients AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients victimes d'un AVC subissent souvent une instabilité physiologique et un inconfort, notamment des variations de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque, de la fréquence respiratoire, des douleurs, ainsi que des nausées ou des vomissements. Des interventions infirmières non pharmacologiques sont nécessaires pour soutenir le confort du patient et sa stabilité clinique pendant les soins aigus. Le positionnement en proclive et la thérapie murottal sont des interventions de soutien couramment utilisées dans la pratique infirmière, mais les données concernant leurs effets combinés restent limitées.
Cette étude vise à évaluer les effets de la combinaison d'une position en proclive à 30 degrés et de la thérapie murottal sur la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, l'intensité de la douleur et les vomissements en jet chez les patients victimes d'un AVC. L'étude inclut des patients victimes d'un AVC recevant des soins médicaux et infirmiers standards, avec l'ajout de l'intervention combinée comme partie intégrante de la prise en charge infirmière de soutien.
La position en proclive sera appliquée à un angle de 30 degrés, tandis que la thérapie murottal sera délivrée par une récitation audio de 30 minutes pendant 3 jours. Les paramètres physiologiques et les résultats symptomatiques seront mesurés avant et après l'intervention selon le protocole de l'étude. Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves pour l'utilisation d'interventions infirmières simples et non pharmacologiques visant à améliorer le confort et les réponses physiologiques des patients victimes d'un AVC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fila Diana Nurhayati, S.Kep.,Ns
- Numéro de téléphone: +6281228527848
- E-mail: j218250001@student.ums.ac.id
Lieux d'étude
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Central Java
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Sukoharjo, Central Java, Indonésie, 57571
- Rumah Sakit Indriati Solo Baru
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Contact:
- Rosalia Dian Arsyta Putri, S.Kep.,Ns, M.Kep
- Numéro de téléphone: 844 02715722000
- E-mail: rosalia.dian@ymail.com
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Contact:
- Kristanti Indah Saraswati, S.Kep.,Ns, M.Kes
- Numéro de téléphone: 837 02715722000
- E-mail: kristanti.indah@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- Fila Diana Nurhayati, S.Kep.,Ns
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec un diagnostic médical d'accident vasculaire cérébral (hémorragique et non hémorragique).
- Patients avec une pression artérielle systolique supérieure à 150 mmHg.
- Somnolence (GCS ≥ 9).
- Musulman.
- Patients sans déficience auditive.
- Volonté de participer et de signer le consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Patients non musulmans.
- Patients avec une conscience diminuée (GCS < 9).
- Patients avec des problèmes cardiaques.
- Patients avec des troubles psychiatriques.
- Patients recevant une thérapie sédative pendant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Combinaison du positionnement tête relevée à 30 degrés et de la thérapie Murottal
Les participants reçoivent une combinaison de positionnement tête haute à 30 degrés et de thérapie murottal en plus des soins infirmiers standard pendant la période d'intervention.
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Les participants de ce groupe ont reçu une combinaison de deux interventions non pharmacologiques pendant la période d'étude.
Premièrement, les participants ont été positionnés avec la tête surélevée à un angle de 30 degrés en position allongée dans le lit pour favoriser la stabilité physiologique, y compris la surveillance de la tension artérielle, de la fréquence cardiaque, de la fréquence respiratoire, du niveau de douleur et des vomissements en jet.
Deuxièmement, les participants ont écouté une récitation coranique (thérapie par murottal) via un enregistrement audio dans un environnement calme.
Les deux interventions ont été administrées simultanément.
Les séances d'intervention ont duré 30 minutes pendant 3 jours (une durée et une fréquence constantes pour tous les participants de ce groupe).
Des résultats tels que les signes vitaux, le niveau de douleur et les épisodes de vomissements sévères ont été surveillés avant et après la période d'intervention.
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Comparateur actif: Soins standards
Les participants reçoivent des soins infirmiers standard conformément au protocole clinique de l'hôpital sans ajout de positionnement tête haute ou de thérapie murottal.
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Les participants de ce bras reçoivent des soins infirmiers standard conformément au protocole hospitalier sans positionnement tête haute supplémentaire ni thérapie murottal.
Les soins standard comprennent la surveillance de routine des signes vitaux, l'administration de médicaments et des interventions infirmières de soutien de base.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Valeur initiale et après l'achèvement de l'intervention de 3 jours
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Variation de la pression artérielle systolique et diastolique entre la valeur initiale et après l'achèvement de l'intervention de 3 jours.
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Valeur initiale et après l'achèvement de l'intervention de 3 jours
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Fréquence cardiaque
Délai: Avant et après l'achèvement de l'intervention de 3 jours
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Changement de la fréquence cardiaque par rapport à la valeur initiale après l'achèvement de l'intervention de 3 jours.
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Avant et après l'achèvement de l'intervention de 3 jours
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Fréquence respiratoire
Délai: Base et après la fin de l'intervention de 3 jours
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Variation de la fréquence respiratoire entre la valeur initiale et après l'achèvement de l'intervention de 3 jours
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Base et après la fin de l'intervention de 3 jours
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Degré de douleur
Délai: Baseline et après achèvement de l'intervention de 3 jours
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Changement du score de douleur mesuré à l'aide du Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT ; plage 0-8), où des scores plus élevés indiquent une douleur plus sévère, de la valeur de base à après la fin de l'intervention de 3 jours.
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Baseline et après achèvement de l'intervention de 3 jours
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Vomissements en jet
Délai: Ligne de base et après l'achèvement de l'intervention de 3 jours
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Variation de la sévérité des nausées et des vomissements mesurée à l'aide de l'Indice de nausées, vomissements et haut-le-cœur de Rhodes (RINVR ; plage 0-32), où des scores plus élevés indiquent des symptômes plus sévères, entre la valeur initiale et après l'achèvement de l'intervention de 3 jours.
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Ligne de base et après l'achèvement de l'intervention de 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
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Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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