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死亡に関する言葉を使用したコードステータス設定の選好を電子カルテでスクリーニングする (CODE-EMRS)

2026年2月5日 更新者:Karthik Joshua Kota, MD MPH、Rutgers, The State University of New Jersey

用語選択の効果:入院患者の蘇生状態の電子計測

コードステータスの意思決定に関するプロバイダーの理解を明確にしつつ、コードステータスのコミュニケーションと文書化を体系的に改善するために、3つの目的を持つCODE-EMRS.I(Choice of Diction's Effect Electronic Measures of Resuscitation Study Inpatient)を提案します:目的1 - ポータルを通じたコードステータス招待(研究)の患者利用率を決定する(仮説1:既存のポータルを持つ参加者は新規登録者よりも研究に参加する可能性が高い);目的2 - 死亡表現を含む場合と含まない場合のコードステータスプロンプトにおける異なる表現を評価する(仮説2:参加者は死亡表現を含む場合の方が、含まない場合よりも「コードなし」を選択する可能性が高い);目的3 - 客観的データが医師のコードステータス決定への同意をどのように促進するかを決定する(仮説3:医師は、GO-FARが低い場合にはフルコードの決定に同意しない可能性が高いが、CCIではそうではない)。 参加者はすべての研究質問票を電子的に記入しますが、その中で研究医師または自身の医師と話して説明を求めるオプションがあります。 調査を完了した後、研究アソシエイトは患者のコードステータス決定を担当医師に伝え、その見解を尋ねます。 週に一度、研究に関心を示した(「興味があります」ボタンをクリックした)が研究を完了していない参加者には、研究を完了するようリマインダーが送られるとともに、同じ連絡の中で研究からの撤退を申し出る案内が送られます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • 募集
        • Robert Wood Johnson University Hospital - New Brunswick
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 年齢65歳以上、英語の読み書きと会話に堪能、同意能力を有すること

除外基準:

  • 集中治療室レベルのケアを必要とする

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的/死亡の言語

参加者には以下の質問をします:

この試験の目的は、心肺蘇生法(CPR)を説明する際に使用する言葉が患者の意思決定にどのような影響を与えるかを理解することです。 心肺蘇生法(CPR)は、心臓が停止した際に行われます。 これは、心臓への電気ショック、血液循環を促すための胸部圧迫、および呼吸を補助するための人工呼吸器の使用で構成されています。 CPRの成功率は約7分の1であり、心臓が再始動した場合でも、脳や他の臓器に損傷が生じる可能性があります。 もしあなたの心臓が停止し、蘇生措置なしで亡くなる場合、心肺蘇生法(CPR)を試みることを希望しますか、それとも蘇生措置を行わない(DNR)ことを希望しますか?

参加者にCPRについて知らせる際に、死亡について明確に言及します
介入なし:標準的/非死亡言語

参加者には次のように質問されます:

この試験の目的は、心肺蘇生(CPR)を説明する際に使用する言葉が患者の決定にどのような影響を与えるかを理解することです。心肺蘇生(CPR)は、心臓が停止した際に行われます。これは、心臓への電気ショック、血液循環のための胸骨圧迫、および呼吸を補助するための人工呼吸器の使用から成ります。CPRの成功率は約7分の1であり、心臓が再始動した場合でも、脳や他の臓器に損傷が生じる可能性があります。もしあなたの心臓が停止した場合、心肺蘇生(CPR)を試みることを希望しますか、それとも蘇生措置を行わない(DNR)ことを希望しますか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
コードステータス決定
時間枠:登録時
登録時
主治医によるコードステータスに関する決定と同意
時間枠:患者の決定から24時間以内に
患者の決定から24時間以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karthik J Kota, MD MPH、Assistant Professor of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月9日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月5日

最初の投稿 (実際)

2026年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro2025000307

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人を特定できない参加者データは、医学部へのリクエストと、学部内の適切な規制要素によるデータ要素の承認を得た上で、提供されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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