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Uso del Registro Médico Electrónico para Detectar la Preferencia del Estado del Código Mediante el Lenguaje de Muerte (CODE-EMRS)

5 de febrero de 2026 actualizado por: Karthik Joshua Kota, MD MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Elección del Efecto de la Dicción: Medidas Electrónicas del Estado de Reanimación Intrahospitalario

Con el fin de mejorar sistemáticamente la comunicación y documentación del estado de código al tiempo que se aclara cómo los proveedores comprenden las decisiones sobre el estado de código, proponemos el Estudio de Medidas Electrónicas de Resucitación sobre el Efecto de la Elección de Dicción en Pacientes Hospitalizados (CODE-EMRS.I) con 3 objetivos: Objetivo 1 - Determinar la tasa de utilización por parte de los pacientes de la invitación al estado de código (investigación) a través del Portal (Hipótesis 1: Los participantes con un Portal existente tienen más probabilidades de participar en la investigación que los nuevos registros); Objetivo 2 - Evaluar diferentes formulaciones en los mensajes sobre el estado de código con y sin lenguaje sobre la muerte (Hipótesis 2: Los participantes tienen más probabilidades de elegir 'sin código' con lenguaje sobre la muerte que sin él); Objetivo 3 - Determinar cómo los datos objetivos impulsan el acuerdo médico sobre la decisión del estado de código (Hipótesis 3: Los médicos tienen más probabilidades de estar en desacuerdo con las decisiones de 'código completo' para malos resultados de GO-FAR, pero no de CCI). Los participantes completarán todos los cuestionarios del estudio electrónicamente, pero tendrán opciones dentro de estos para solicitar hablar con un médico del estudio/su propio médico para aclaraciones. Después de completar las encuestas, el asociado de investigación entregará la decisión del estado de código del paciente al médico tratante de registro y preguntará sus opiniones al respecto. Una vez a la semana, los participantes que han expresado interés en el estudio (al hacer clic en el botón "Estoy interesado") pero no han completado el estudio recibirán un recordatorio para completarlo, así como una oferta para retirarse del estudio en esa misma comunicación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

118

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Reclutamiento
        • Robert Wood Johnson University Hospital - New Brunswick
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >65, dominio del inglés en lectura y habla, y capacidad para dar consentimiento

Criterios de exclusión:

  • Necesitar atención de nivel de UCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lenguaje experimental/de muerte

Se preguntará a los participantes:

El propósito de este ensayo es comprender cómo las palabras que utilizamos para describir la RCP afectan las decisiones de los pacientes. La reanimación cardiopulmonar (RCP) se realiza cuando el corazón deja de latir. Consiste en aplicar descargas eléctricas al corazón, comprimir el tórax para hacer circular la sangre y utilizar un respirador para ayudar con la respiración. La tasa de éxito de la RCP es de aproximadamente 1 de cada 7, e incluso cuando el corazón vuelve a latir, el cerebro y otros órganos pueden resultar dañados. Si su corazón dejara de latir y usted muriera sin reanimación, ¿preferiría que intentáramos la reanimación cardiopulmonar (RCP), o preferiría que no reanimáramos (DNR)?

Mencionaremos explícitamente la muerte al informar al participante sobre la RCP
Sin intervención: Lenguaje estándar/no mortal

Se les preguntará a los participantes:

El propósito de este ensayo es comprender cómo las palabras que utilizamos para describir la RCP afectan las decisiones de los pacientes. La reanimación cardiopulmonar (RCP) se realiza cuando el corazón deja de latir. Consiste en descargas eléctricas al corazón, compresiones torácicas para hacer circular la sangre y el uso de un respirador para ayudar con la respiración. La tasa de éxito de la RCP es de aproximadamente 1 de cada 7, e incluso cuando el corazón vuelve a latir, el cerebro y otros órganos pueden resultar dañados. Si su corazón dejara de latir, ¿preferiría que intentáramos la reanimación cardiopulmonar (RCP) o preferiría que no la reanimáramos (DNR)?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Decisión sobre el estado del código
Periodo de tiempo: Al inscribirse
Al inscribirse
Decisión y acuerdo del médico responsable con el estado del código
Periodo de tiempo: En las 24 horas siguientes a la decisión del paciente
En las 24 horas siguientes a la decisión del paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karthik J Kota, MD MPH, Assistant Professor of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

9 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro2025000307

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales anonimizados estarán disponibles previa solicitud al Departamento de Medicina y aprobación de los elementos de datos por los elementos reguladores apropiados en el Departamento

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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