フランス肩関節不安定性手術コホート研究 (ShoulderCDS)
2026年2月5日 更新者：HARDY Alexandre、Chirurgie Du Sport
肩関節不安定性手術を受ける患者の前向き追跡調査
この20年間のコホート研究は、肩関節不安定性手術後の患者を追跡し、再発率、長期的機能予後、スポーツ復帰率、合併症を評価します。
患者ケアを改善するため、手術治療の耐久性と有効性に関する知見を提供することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、肩関節不安定症手術を受けた患者を対象とした長期コホート分析です。 目標は、これらの患者を20年間にわたって追跡し、いくつかの重要な結果を評価することです。 具体的には、再発率、スポーツへの復帰率と質、検証済みスコアリングシステムを用いた長期的機能転帰、および手術に関連する合併症の発生率を評価することを目指しています。
20年間にわたって詳細かつ一貫したデータを収集することで、この研究は肩関節不安定症の外科的治療の耐久性と有効性に関する貴重な知見を提供し、患者の理解向上とケア改善に貢献することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Île-de-France Region
-
Paris、Île-de-France Region、フランス、75005
- 募集
- Chirurgie du Sport
-
コンタクト：
- Alexandre HARDY, MD
- 電話番号：0615101016
- メール：alexandre.hardy@me.com
-
副調査官：
- Nicolas Lefevre, MD
-
副調査官：
- Yoann Bohu, MD
-
副調査官：
- Antoine Gerometta, MD
-
副調査官：
- Olivier Grimaud, MD
-
副調査官：
- Alain Meyer, MD
-
副調査官：
- Frederic Khiami, Professor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スポーツ外科の外科医の一人によってShoulderCDSコホートに登録され、適格基準を満たす患者
説明
参加基準
肩関節不安定症の外科的治療を受ける患者、以下を含む：
バンカート修復術（前方または後方）ラタルジェ（ビュテ）手術
除外基準 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
手術した肩の脱臼または亜脱臼の再発
時間枠：手術から研究終了まで（各患者の20年間の追跡調査）
|
手術から研究終了まで（各患者の20年間の追跡調査）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スポーツへの復帰
時間枠：手術から追跡調査終了まで（20年間）
|
手術後のスポーツ復帰は、復帰レベル、スポーツの種類、および遅延について記載されています。
6ヶ月、1年、2年、およびその後2年ごとのスポーツ復帰に関する質問
|
手術から追跡調査終了まで（20年間）
|
|
肩関節不安定症手術 - スポーツ復帰傷害スコア
時間枠：手術から追跡調査終了まで（各患者につき20年間）。
|
SIRSI（肩関節不安定性 - スポーツ復帰傷害）スコアは、肩関節の外科的安定化手術後のスポーツ復帰に関する患者の心理的準備状態と不安感を評価するために使用されます。
スコアは0%（心理的準備状態が最も低い）から100%（心理的準備状態が最も高い）の範囲で示されます。
アンケートは、術後6ヶ月、1年、2年、その後は2年ごとに実施されます。
|
手術から追跡調査終了まで（各患者につき20年間）。
|
|
ウエスタン・オンタリオ肩関節不安定性指数（WOSI）
時間枠：手術からフォローアップ終了まで（患者1人あたり20年間）。
|
WOSI（Western Ontario Shoulder Instability Index）は、肩関節不安定症患者の肩機能、痛み、生活の質を評価するために使用される検証済みの患者報告アウトカム指標です。
この指標は、身体的症状、スポーツ／レクリエーション、ライフスタイル、感情などの複数の領域で構成されています。
スコアは0から2100の範囲で、高いスコアは肩に関連する生活の質が悪いことを示します。
長期の機能的アウトカムを監視するために、質問票は6か月、1年、2年、その後2年ごとに実施されます。
|
手術からフォローアップ終了まで（患者1人あたり20年間）。
|
|
Walch-Duplayスコア
時間枠：手術からフォローアップ終了まで（患者1人あたり20年間）。
|
Walch-Duplayスコアは、外科的安定化後の肩の機能的な結果と安定性を評価するために使用される、医師による評価です。
この評価には、痛み、安定性、可動域、スポーツや日常活動の遂行能力の領域が含まれます。
スコアは0から100の範囲で、高いスコアはより良い肩の機能と安定性を示します。
評価は、長期的な回復と機能的な結果を監視するために、6か月、1年、2年、その後2年ごとに実施されます。
|
手術からフォローアップ終了まで（患者1人あたり20年間）。
|
|
ROWEスコア
時間枠：手術から追跡期間終了まで（患者1人あたり20年間）。
|
Roweスコアは、肩の不安定性に対する外科的治療後の肩の安定性、機能、疼痛を評価するために使用される臨床医による評価です。
安定性、可動性、機能的能力の構成要素を含み、合計スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど肩の機能と安定性が良好であることを示します。
長期的な結果をモニターするため、評価は6か月後、1年後、2年後、その後2年ごとに実施されます。
|
手術から追跡期間終了まで（患者1人あたり20年間）。
|
|
Visual Analogue Scale
時間枠：手術から術後3日目まで
|
VASスコア（Visual Analogue Scale）は、痛みの強度、疲労、不快感などの主観的な経験を評価するための、シンプルで広く使用されている方法です。
通常、水平または垂直の線（通常は長さ10 cm）で構成され、測定される経験の極端な状態を表す端点があります：0："痛みなし"（または"不快感なし"）。
10："想像できる最悪の痛み"（または"最大の不快感"）手術後3日間で評価されます
|
手術から術後3日目まで
|
|
合併症
時間枠：手術からフォローアップ終了まで（患者1人あたり20年間）。
|
手術の合併症および再手術について記録します。これには以下のものが含まれます： ハードウェアの除去、感染症、血腫、肩安定化の修正、軟骨手術、関節固定術、肩人工関節 |
手術からフォローアップ終了まで（患者1人あたり20年間）。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Alexandre Hardy, MD、Chirurgie du Sport
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (推定)
2042年4月30日
研究の完了 (推定)
2062年4月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月5日
最初の投稿 (実際)
2026年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。