Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Französische Schulterinstabilitäts-Chirurgie-Kohortenstudie (ShoulderCDS)

5. Februar 2026 aktualisiert von: HARDY Alexandre, Chirurgie Du Sport

Prospektive Nachbeobachtungsstudie von Patienten, die sich einer Schulterinstabilitätsoperation unterziehen

Diese 20-jährige Kohortenstudie begleitet Patienten nach Schulterinstabilitätsoperationen, um Rezidivraten, langfristige funktionelle Ergebnisse, Rückkehr-zum-Sport-Raten und Komplikationen zu bewerten.

Das Ziel ist es, Einblicke in die Haltbarkeit und Wirksamkeit der chirurgischen Behandlung zu geben, um die Patientenversorgung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine langfristige Kohortenanalyse mit Patienten, die sich einer Schulterinstabilitätsoperation unterzogen haben. Das Ziel ist es, diese Patienten über einen Zeitraum von 20 Jahren zu beobachten, um mehrere wichtige Ergebnisse zu bewerten. Konkret zielt die Studie darauf ab, die Rezidivrate, die Raten und die Qualität der Rückkehr zum Sport, langfristige funktionelle Ergebnisse unter Verwendung validierter Bewertungssysteme sowie die Inzidenz von komplikationsbezogenen Ereignissen im Zusammenhang mit dem Eingriff zu bewerten.

Durch die Erhebung detaillierter und konsistenter Daten über zwei Jahrzehnte hinweg möchte die Forschung wertvolle Einblicke in die Haltbarkeit und Wirksamkeit der chirurgischen Behandlung von Schulterinstabilität liefern, um zu einem besseren Verständnis und einer verbesserten Versorgung der Patienten beizutragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75005
        • Rekrutierung
        • Chirurgie du Sport
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Nicolas Lefevre, MD
        • Unterermittler:
          • Yoann Bohu, MD
        • Unterermittler:
          • Antoine Gerometta, MD
        • Unterermittler:
          • Olivier Grimaud, MD
        • Unterermittler:
          • Alain Meyer, MD
        • Unterermittler:
          • Frederic Khiami, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in die ShoulderCDS-Kohorte von einem der Chirurgen der Chirurgie du Sport aufgenommen wurden und die Einschlusskriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten, die sich einer chirurgischen Behandlung bei Schulterinstabilität unterziehen, einschließlich:

Bankart-Reparatur (anterior oder posterior) Latarjet-(Butée-)Verfahren

Ausschlusskriterien Patientenverweigerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederauftreten einer Luxation oder Subluxation der operierten Schulter
Zeitfenster: Von der Operation bis zum Ende der Studie (20 Jahre Nachbeobachtung für jeden Patienten)
Von der Operation bis zum Ende der Studie (20 Jahre Nachbeobachtung für jeden Patienten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurück zum Sport
Zeitfenster: Vom chirurgischen Eingriff bis zum Ende der Nachbeobachtung (20 Jahre)
Rückkehr zum Sport nach der Operation mit dem Rückkehrniveau, der Sportart und der Verzögerung. Fragen bezüglich der Rückkehr zum Sport nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und alle 2 Jahre
Vom chirurgischen Eingriff bis zum Ende der Nachbeobachtung (20 Jahre)
Schulterinstabilitäts-Operation - Return-to-Sport-Verletzungsscore
Zeitfenster: Von der Operation bis zum Ende der Nachbeobachtung (20 Jahre für jeden Patienten).
Der SIRSI (Shoulder Instability - Return to Sport Injury) Score dient zur Beurteilung der psychologischen Bereitschaft und Ängstlichkeit des Patienten bezüglich der Rückkehr zum Sport nach einer chirurgischen Stabilisierung der Schulter. Der Score reicht von 0 % (niedrigste psychologische Bereitschaft) bis 100 % (höchste psychologische Bereitschaft). Die Fragebögen werden nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und anschließend alle 2 Jahre ausgefüllt.
Von der Operation bis zum Ende der Nachbeobachtung (20 Jahre für jeden Patienten).
Western Ontario Schulterinstabilitätsindex (WOSI)
Zeitfenster: Von der Operation bis zum Ende der Nachbeobachtung (20 Jahre pro Patient).
Der WOSI (Western Ontario Shoulder Instability Index) ist ein validiertes, patientenberichtetes Ergebnisinstrument, das zur Bewertung der Schulterfunktion, Schmerzen und Lebensqualität bei Patienten mit Schulterinstabilität eingesetzt wird. Er umfasst mehrere Bereiche, darunter körperliche Symptome, Sport/Freizeit, Lebensstil und Emotionen. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 2100, wobei höhere Werte auf eine schlechtere schulterbezogene Lebensqualität hinweisen. Die Fragebögen werden nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und danach alle 2 Jahre ausgefüllt, um die langfristigen funktionellen Ergebnisse zu überwachen.
Von der Operation bis zum Ende der Nachbeobachtung (20 Jahre pro Patient).
Walch-Duplay-Score
Zeitfenster: Von der Operation bis zum Ende der Nachbeobachtung (20 Jahre pro Patient).
Der Walch-Duplay-Score ist eine klinisch durchgeführte Bewertung, die zur Beurteilung der funktionellen Ergebnisse und der Stabilität der Schulter nach einer chirurgischen Stabilisierung verwendet wird. Er umfasst Bereiche für Schmerzen, Stabilität, Bewegungsfreiheit und die Fähigkeit, Sport oder alltägliche Aktivitäten auszuführen. Die Bewertungen liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere Schulterfunktion und Stabilität anzeigen. Die Bewertungen werden nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und danach alle 2 Jahre durchgeführt, um die langfristige Genesung und die funktionellen Ergebnisse zu überwachen.
Von der Operation bis zum Ende der Nachbeobachtung (20 Jahre pro Patient).
ROWE-Score
Zeitfenster: Von der Operation bis zum Ende der Nachbeobachtung (20 Jahre pro Patient).
Der Rowe-Score ist eine klinisch durchgeführte Bewertung, die zur Beurteilung der Schulterstabilität, -funktion und -schmerzen nach chirurgischer Behandlung von Schulterinstabilität eingesetzt wird. Er umfasst Komponenten für Stabilität, Bewegung und funktionale Fähigkeiten, mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Schulterfunktion und -stabilität anzeigen. Die Bewertungen werden nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und danach alle 2 Jahre durchgeführt, um die Langzeitergebnisse zu überwachen.
Von der Operation bis zum Ende der Nachbeobachtung (20 Jahre pro Patient).
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Von der Operation bis zum dritten Tag nach der Operation
Der VAS-Score (Visuelle Analogskala) ist eine einfache und weit verbreitete Methode zur Bewertung subjektiver Erfahrungen, wie z. B. Schmerzintensität, Müdigkeit oder Unbehagen. Er besteht in der Regel aus einer horizontalen oder vertikalen Linie, normalerweise 10 cm lang, mit Endpunkten, die die Extreme der gemessenen Erfahrung darstellen: 0: "Kein Schmerz" (oder "kein Unbehagen"). 10: "Schlimmster vorstellbarer Schmerz" (oder "maximales Unbehagen") Bewertet während der ersten 3 Tage nach der Operation
Von der Operation bis zum dritten Tag nach der Operation
Komplikationen
Zeitfenster: Vom chirurgischen Eingriff bis zum Ende der Nachbeobachtung (20 Jahre pro Patient).

Komplikationen der Operation und eventuelle Nachoperationen werden erfasst, darunter:

Entfernung von Implantaten Infektion Hämatom Revision der Schulterstabilisierung Knorpeloperation Arthrodese Schulterprothese
Vom chirurgischen Eingriff bis zum Ende der Nachbeobachtung (20 Jahre pro Patient).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chirurgie Du Sport

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandre Hardy, MD, Chirurgie du Sport

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2042

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2062

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ShoulderCDS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schulterinstabilitätschirurgie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren