法国肩关节不稳定手术队列研究 (ShoulderCDS)
2026年2月5日 更新者：HARDY Alexandre、Chirurgie Du Sport
接受肩关节不稳手术患者的预期随访研究
这项为期20年的队列研究追踪了肩部不稳手术后的患者，以评估复发率、长期功能结果、重返运动率及并发症。
目标是为手术治疗的持久性和有效性提供见解，从而改善患者护理。
研究概览
详细说明
本研究是一项长期队列分析，涉及接受肩关节不稳定手术的患者。 目标是随访这些患者20年，以评估几个重要结果。 具体而言，本研究旨在评估复发率、重返运动的比率和质量、使用验证评分系统的长期功能结果，以及与手术相关的并发症发生率。
通过收集二十年间详细且一致的数据，该研究旨在为肩关节不稳定手术治疗的持久性和有效性提供有价值的见解，从而促进对患者的更好理解和改善护理。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Île-de-France Region
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Paris、Île-de-France Region、法国、75005
- 招聘中
- Chirurgie du Sport
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接触：
- Alexandre HARDY, MD
- 电话号码：0615101016
- 邮箱：alexandre.hardy@me.com
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副研究员：
- Nicolas Lefevre, MD
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副研究员：
- Yoann Bohu, MD
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副研究员：
- Antoine Gerometta, MD
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副研究员：
- Olivier Grimaud, MD
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副研究员：
- Alain Meyer, MD
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副研究员：
- Frederic Khiami, Professor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
由Chirurgie du Sport的其中一位外科医生招募至ShoulderCDS队列并符合资格标准的患者
描述
纳入标准
接受肩关节不稳定手术治疗的患者，包括：
Bankart修复（前侧或后侧） Latarjet（Butée）手术
排除标准 患者拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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手术肩关节脱位或半脱位的复发
大体时间：从手术到研究结束（每位患者进行20年随访）
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从手术到研究结束（每位患者进行20年随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重返运动
大体时间：从手术到随访结束（20年）
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术后重返运动的恢复水平、运动类型及恢复时间。
关于术后6个月、1年、2年及每2年重返运动的相关问题
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从手术到随访结束（20年）
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肩关节不稳手术 - 重返运动损伤评分
大体时间：从手术到随访结束（每位患者随访20年）。
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SIRSI（肩关节不稳-重返运动损伤）评分用于评估患者在肩关节手术稳定后重返运动时的心理准备状态和担忧程度。
评分范围从0%（心理准备程度最低）到100%（心理准备程度最高）。
问卷分别在6个月、1年、2年以及之后每2年进行发放。
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从手术到随访结束（每位患者随访20年）。
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西安大略肩关节不稳指数（WOSI）
大体时间：从手术到随访结束（每名患者20年）。
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WOSI（西安大略肩关节不稳指数）是一种经过验证的患者报告结局指标，用于评估肩关节不稳患者的肩部功能、疼痛和生活质量。
该指数包含多个领域，包括身体症状、运动/娱乐、生活方式和情绪。
评分范围为0至2100分，分数越高表示肩部相关生活质量越差。
问卷在6个月、1年、2年及之后每2年进行，以监测长期功能结局。
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从手术到随访结束（每名患者20年）。
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沃尔希-杜普莱评分
大体时间：从手术到随访结束（每位患者20年）。
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Walch-Duplay评分是一种由临床医生实施的评估工具，用于评估肩关节手术稳定后的功能结果和稳定性。
它包括疼痛、稳定性、活动范围以及进行运动或日常活动能力等方面的评估。
评分范围为0至100分，分数越高表示肩关节功能和稳定性越好。
评估在术后6个月、1年、2年以及此后每2年进行一次，以监测长期恢复情况和功能结果。
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从手术到随访结束（每位患者20年）。
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ROWE评分
大体时间：从手术到随访结束（每位患者20年）。
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Rowe评分是一种由临床医生执行的评估工具，用于评估肩关节不稳定手术治疗后的肩部稳定性、功能和疼痛情况。
它包括稳定性、活动范围和功能能力等组成部分，总分范围为0至100分，分数越高表示肩部功能和稳定性越好。
评估分别在术后6个月、1年、2年以及此后每2年进行一次，以监测长期治疗效果。
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从手术到随访结束（每位患者20年）。
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视觉模拟评分法
大体时间：从手术到术后三天
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VAS评分（视觉模拟评分法）是一种简单且广泛用于评估主观体验的方法，例如疼痛强度、疲劳或不适感。
它通常由一条水平或垂直线组成，长度通常为10厘米，端点代表所测量体验的极端情况：0："无疼痛"（或"无不舒适感"）。
10："可想象的最严重疼痛"（或"最大不适感"） 在术后头3天内评估
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从手术到术后三天
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并发症
大体时间：从手术到随访结束（每名患者20年）。
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手术并发症及任何再次手术将被记录，包括： 移除内固定物 感染 血肿 肩关节稳定修复术 软骨手术 关节融合术 肩关节假体 |
从手术到随访结束（每名患者20年）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandre Hardy, MD、Chirurgie du Sport
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (估计的)
2042年4月30日
研究完成 (估计的)
2062年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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