Étude de Cohorte sur la Chirurgie de l'Instabilité de l'Épaule en Français (ShoulderCDS)
Étude prospective de suivi des patients subissant une chirurgie d'instabilité de l'épaule
Cette étude de cohorte de 20 ans suit des patients après une chirurgie pour instabilité de l'épaule afin d'évaluer les taux de récidive, les résultats fonctionnels à long terme, les taux de retour au sport et les complications.
L'objectif est de fournir des informations sur la durabilité et l'efficacité du traitement chirurgical afin d'améliorer la prise en charge des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une analyse de cohorte à long terme impliquant des patients ayant subi une chirurgie pour instabilité de l'épaule. L'objectif est de suivre ces patients sur une période de 20 ans pour évaluer plusieurs résultats importants. Plus précisément, l'étude vise à évaluer le taux de récidive, les taux et la qualité du retour au sport, les résultats fonctionnels à long terme à l'aide de systèmes de notation validés, et l'incidence des complications liées à la procédure.
En collectant des données détaillées et cohérentes sur deux décennies, la recherche cherche à fournir des informations précieuses sur la durabilité et l'efficacité du traitement chirurgical de l'instabilité de l'épaule, contribuant ainsi à une meilleure compréhension et à une amélioration des soins pour les patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, France, 75005
- Recrutement
- Chirurgie du Sport
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Contact:
- Alexandre HARDY, MD
- Numéro de téléphone: 0615101016
- E-mail: alexandre.hardy@me.com
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Sous-enquêteur:
- Nicolas Lefevre, MD
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Sous-enquêteur:
- Yoann Bohu, MD
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Sous-enquêteur:
- Antoine Gerometta, MD
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Sous-enquêteur:
- Olivier Grimaud, MD
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Sous-enquêteur:
- Alain Meyer, MD
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Sous-enquêteur:
- Frederic Khiami, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion
Patients subissant un traitement chirurgical pour une instabilité de l'épaule, comprenant :
Réparation de Bankart (antérieure ou postérieure) Procédure de Latarjet (Butée)
Critères d'exclusion Refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Récidive de luxation ou subluxation de l'épaule opérée
Délai: De la chirurgie à la fin de l'étude (20 ans de suivi pour chaque patient)
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De la chirurgie à la fin de l'étude (20 ans de suivi pour chaque patient)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Retour au sport
Délai: De la chirurgie jusqu'à la fin du suivi (20 ans)
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Retour au sport après une chirurgie avec le niveau de retour, le type de sport et le délai.
Questions concernant le retour au sport à 6 mois, 1 an, 2 ans et tous les 2 ans
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De la chirurgie jusqu'à la fin du suivi (20 ans)
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Chirurgie de l'instabilité de l'épaule - Score de retour au sport après blessure
Délai: De la chirurgie jusqu'à la fin du suivi (20 ans pour chaque patient).
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Le score SIRSI (Shoulder Instability - Return to Sport Injury) est utilisé pour évaluer la préparation psychologique et l'appréhension du patient concernant son retour au sport après une stabilisation chirurgicale de l'épaule.
Le score varie de 0 % (niveau le plus bas de préparation psychologique) à 100 % (niveau le plus élevé de préparation psychologique).
Les questionnaires sont administrés à 6 mois, 1 an, 2 ans, puis tous les 2 ans par la suite.
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De la chirurgie jusqu'à la fin du suivi (20 ans pour chaque patient).
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Indice d'instabilité de l'épaule du Western Ontario (WOSI)
Délai: De la chirurgie jusqu'à la fin du suivi (20 ans par patient).
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Le WOSI (Western Ontario Shoulder Instability Index) est un outil validé de mesure des résultats rapportés par les patients utilisé pour évaluer la fonction de l'épaule, la douleur et la qualité de vie des patients souffrant d'instabilité de l'épaule.
Il comprend plusieurs domaines, notamment les symptômes physiques, les sports/loisirs, le mode de vie et les émotions.
Les scores vont de 0 à 2100, les scores plus élevés indiquant une qualité de vie liée à l'épaule plus mauvaise.
Les questionnaires sont administrés à 6 mois, 1 an, 2 ans, puis tous les 2 ans par la suite pour surveiller les résultats fonctionnels à long terme.
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De la chirurgie jusqu'à la fin du suivi (20 ans par patient).
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Score de Walch-Duplay
Délai: De la chirurgie jusqu'à la fin du suivi (20 ans par patient).
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Le score de Walch-Duplay est une évaluation administrée par un clinicien utilisée pour évaluer les résultats fonctionnels et la stabilité de l'épaule après une stabilisation chirurgicale.
Il comprend des domaines pour la douleur, la stabilité, l'amplitude des mouvements et la capacité à pratiquer des sports ou des activités quotidiennes.
Les scores varient de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction et stabilité de l'épaule.
Les évaluations sont effectuées à 6 mois, 1 an, 2 ans, puis tous les 2 ans par la suite pour surveiller la récupération à long terme et les résultats fonctionnels.
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De la chirurgie jusqu'à la fin du suivi (20 ans par patient).
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Score ROWE
Délai: De l'intervention chirurgicale jusqu'à la fin du suivi (20 ans par patient).
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Le score de Rowe est une évaluation administrée par un clinicien utilisée pour évaluer la stabilité, la fonction et la douleur de l'épaule après un traitement chirurgical pour une instabilité de l'épaule.
Il comprend des composantes pour la stabilité, la mobilité et la capacité fonctionnelle, avec un score total allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction et stabilité de l'épaule.
Les évaluations sont réalisées à 6 mois, 1 an, 2 ans, et ensuite tous les 2 ans pour surveiller les résultats à long terme.
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De l'intervention chirurgicale jusqu'à la fin du suivi (20 ans par patient).
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Échelle Visuelle Analogique
Délai: De la chirurgie aux trois jours suivant la chirurgie
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Le score VAS (Échelle Visuelle Analogique) est une méthode simple et largement utilisée pour évaluer des expériences subjectives, telles que l'intensité de la douleur, la fatigue ou l'inconfort.
Il consiste généralement en une ligne horizontale ou verticale, généralement de 10 cm de longueur, avec des extrémités représentant les extrêmes de l'expérience mesurée : 0 : "Aucune douleur" (ou "aucun inconfort").
10 : "Pire douleur imaginable" (ou "inconfort maximum") Évalué pendant les 3 premiers jours après l'opération
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De la chirurgie aux trois jours suivant la chirurgie
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Complications
Délai: De l'intervention chirurgicale jusqu'à la fin du suivi (20 ans par patient).
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Les complications de la chirurgie et toute réopération seront enregistrées, notamment : Retrait du matériel Infection Hématome Révision de la stabilisation de l'épaule Chirurgie du cartilage Arthrodèse Prothèse d'épaule |
De l'intervention chirurgicale jusqu'à la fin du suivi (20 ans par patient).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandre Hardy, MD, Chirurgie du Sport
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ShoulderCDS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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