프랑스 어깨 불안정성 수술 코호트 연구 (ShoulderCDS)
2026년 2월 5일 업데이트: HARDY Alexandre, Chirurgie Du Sport
어깨 불안정성 수술을 받는 환자에 대한 전향적 추적 연구
이 20년 코호트 연구는 어깨 불안정성 수술 후 환자들을 추적하여 재발률, 장기 기능적 결과, 스포츠 복귀율 및 합병증을 평가합니다.
목표는 환자 치료를 개선하기 위해 수술적 치료의 내구성과 효과에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 어깨 불안정성 수술을 받은 환자들을 대상으로 한 장기 코호트 분석입니다. 목표는 20년 동안 이 환자들을 추적하여 몇 가지 중요한 결과를 평가하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 재발률, 스포츠 복귀율 및 질적 수준, 검증된 점수 시스템을 사용한 장기 기능적 결과, 그리고 시술 관련 합병증 발생률을 평가하는 것을 목표로 합니다.
20년에 걸쳐 상세하고 일관된 데이터를 수집함으로써, 이 연구는 어깨 불안정성의 외과적 치료의 내구성과 효과에 대한 가치 있는 통찰력을 제공하여 환자에 대한 이해를 높이고 치료를 개선하는 데 기여하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75005
- 모병
- Chirurgie du Sport
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연락하다:
- Alexandre HARDY, MD
- 전화번호: 0615101016
- 이메일: alexandre.hardy@me.com
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부수사관:
- Nicolas Lefevre, MD
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부수사관:
- Yoann Bohu, MD
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부수사관:
- Antoine Gerometta, MD
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부수사관:
- Olivier Grimaud, MD
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부수사관:
- Alain Meyer, MD
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부수사관:
- Frederic Khiami, Professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Chirurgie du Sport 외과 의사 중 한 명이 ShoulderCDS 코호트에 등록하고 적격 기준을 충족한 환자
설명
포함 기준
어깨 불안정성에 대한 수술적 치료를 받는 환자, 다음을 포함:
뱅카트 수복(전방 또는 후방) 라타르제(뷰테) 시술
제외 기준 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술받은 어깨의 재탈구 또는 아탈구 재발
기간: 수술부터 연구 종료까지(환자별 20년 추적 관찰)
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수술부터 연구 종료까지(환자별 20년 추적 관찰)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스포츠로 복귀
기간: 수술 후부터 추적 관찰 종료 시점까지 (20년)
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수술 후 스포츠 복귀는 복귀 수준, 스포츠 종류 및 지연 시간을 포함합니다.
6개월, 1년, 2년 및 매 2년마다 스포츠 복귀에 관한 질문
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수술 후부터 추적 관찰 종료 시점까지 (20년)
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어깨 불안정성 수술 - 스포츠 복귀 부상 점수
기간: 수술 시점부터 추적 관찰 종료 시점(환자별 20년)까지.
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SIRSI(Shoulder Instability - Return to Sport Injury) 점수는 환자의 어깨 수술적 안정화 후 스포츠 복귀에 대한 심리적 준비도와 우려를 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0%(심리적 준비도 최저 수준)부터 100%(심리적 준비도 최고 수준)까지입니다.
설문조사는 6개월, 1년, 2년, 그리고 그 이후로는 2년마다 시행됩니다.
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수술 시점부터 추적 관찰 종료 시점(환자별 20년)까지.
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웨스턴 온타리오 어깨 불안정성 지수 (WOSI)
기간: 수술부터 추적 관찰 종료 시점까지(환자별 20년).
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WOSI(Western Ontario Shoulder Instability Index)는 어깨 불안정성 환자의 어깨 기능, 통증 및 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 검증된 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
여기에는 신체 증상, 스포츠/레크리에이션, 생활 방식 및 감정을 포함한 여러 영역이 포함됩니다.
점수 범위는 0에서 2100까지이며, 점수가 높을수록 어깨 관련 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
설문지는 6개월, 1년, 2년 및 이후 매 2년마다 장기 기능적 결과를 모니터링하기 위해 시행됩니다.
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수술부터 추적 관찰 종료 시점까지(환자별 20년).
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Walch-Duplay 점수
기간: 수술부터 추적 관찰 종료까지(환자당 20년).
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월치-듀플레이 점수는 수술적 안정화 후 어깨의 기능적 결과와 안정성을 평가하기 위해 임상의가 시행하는 평가 도구입니다.
통증, 안정성, 운동 범위, 스포츠 또는 일상 활동 수행 능력에 대한 항목을 포함합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 나은 어깨 기능과 안정성을 나타냅니다.
장기적인 회복과 기능적 결과를 모니터링하기 위해 6개월, 1년, 2년, 그리고 그 이후로는 2년마다 평가가 수행됩니다.
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수술부터 추적 관찰 종료까지(환자당 20년).
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ROWE 점수
기간: 수술부터 추적 관찰 종료까지(환자당 20년).
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Rowe 점수는 어깨 불안정성 수술적 치료 후 어깨 안정성, 기능 및 통증을 평가하기 위해 사용되는 임상의가 시행하는 평가 도구입니다.
이 평가는 안정성, 운동 범위 및 기능적 능력의 구성 요소를 포함하며, 총 점수는 0에서 100 사이로, 점수가 높을수록 더 나은 어깨 기능과 안정성을 나타냅니다.
장기적인 결과를 모니터링하기 위해 평가는 6개월, 1년, 2년 및 그 이후 2년마다 수행됩니다.
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수술부터 추적 관찰 종료까지(환자당 20년).
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시각적 상사 척도
기간: 수술부터 수술 후 3일까지
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VAS 점수(시각적 상사 척도)는 통증 강도, 피로 또는 불편함과 같은 주관적 경험을 평가하는 간단하고 널리 사용되는 방법입니다.
일반적으로 수평 또는 수직 선으로 구성되며, 일반적으로 길이가 10cm이고, 측정되는 경험의 극단을 나타내는 끝점이 있습니다: 0: "통증 없음" (또는 "불편함 없음").
10: "상상할 수 있는 최악의 통증" (또는 "최대 불편함") 수술 후 처음 3일 동안 평가됨
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수술부터 수술 후 3일까지
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합병증
기간: 수술 시점부터 추적 관찰 종료 시점까지(환자당 20년).
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수술의 합병증과 모든 재수술이 기록되며, 여기에는 다음이 포함됩니다: 하드웨어 제거 감염 혈종 재건견 안정화 연골 수술 관절 고정술 견관절 치환술 |
수술 시점부터 추적 관찰 종료 시점까지(환자당 20년).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Hardy, MD, Chirurgie du Sport
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2042년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2062년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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