口腔癌手術へのHPIの適用

平均動脈圧（MAP）65 mmHg未満と定義される術中低血圧は、平均13時間と長時間にわたる口腔癌切除再建術において一般的です。 長時間の麻酔は術中低血圧のリスクを高め、血管収縮薬投与や輸液の必要性が増加します。 さらに、外科的吻合部位は脆弱であり、低血圧は吻合部壊死、敗血症性ショック、臓器不全、死亡率の増加リスクと関連しています。

低血圧予測指数（HPI）は、動脈圧波形特性を分析し、術中の低血圧エピソード（MAP<65 mmHgが少なくとも1分間持続）のリアルタイムモニタリングと早期予測を提供する、2019年に導入された機械学習ベースのアルゴリズムです。 最近のランダム化比較試験では、術中低血圧予防におけるHPIガイド管理の有効性が評価されています。 これらの研究では、主なアウトカムとして「時間加重平均（TWA）MAP<65 mmHg」が一般的に使用され、閾値以下の面積（mmHg×時間）を手術総時間（時間）で割って計算されます。 値が低いほど、術中低血圧の持続時間が短く、重症度も低いことを示します。 しかし、口腔癌切除再建術を受ける患者における術中低血圧の持続時間と重症度、および術後合併症へのHPIガイド管理の影響を具体的に調査した研究は限られています。 本研究は、遊離皮弁再建を伴う口腔癌切除術を受ける患者において、術中低血圧の持続時間と重症度を軽減するHPIガイド管理の有効性を評価することを目的としています。 研究者は、HPIガイド群では標準ケア群と比較してTWA-MAP<65 mmHgが有意に低くなると仮説を立てています。 術後30日間にわたり、術後主要合併症を追跡します。 20歳から80歳までの選択的口腔癌切除遊離皮弁再建術を受ける100人の患者を、HPIガイドの有無による血行動態管理にランダムに割り付けます。 HPIガイド群に割り付けられた患者を担当する臨床医は、指数が85（範囲0〜100）を超え、少なくとも数分間のMAP<65mmHgの後続発生を示す場合に警告を受け、高度な血行動態パラメータに基づく治療プロトコル（血管収縮薬または強心薬の投与、輸液、観察）が推奨されます。 主要アウトカムはTWA-MAP<65mmHgのデータです。 術後合併症と死亡率は術後30日まで追跡されます。