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구강암 수술에서 HPI 적용

2026년 2월 8일 업데이트: National Taiwan University Hospital

구강암 절제 및 재건술 환자에서 저혈압 예측 지수 기반 관리가 수술 중 저혈압 및 주요 수술 후 합병증에 미치는 영향

구강암 수술에서 HPI 효과 조사

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

평균동맥압(MAP)이 65 mmHg 미만으로 정의되는 수술 중 저혈압은 평균 13시간에 달하는 긴 수술인 구강암 절제 및 재건술 중 흔히 발생합니다. 장시간의 마취는 수술 중 저혈압의 위험을 증가시키며, 이는 혈관수축제 투여와 수액 수혈의 필요성을 높일 수 있습니다. 또한, 수술적 문합 부위는 취약하며, 저혈압은 문합부 괴사, 패혈성 쇼크, 장기 부전 및 사망 위험 증가와 연관되어 있습니다.

저혈압 예측 지수(HPI)는 2019년에 도입된 기계 학습 기반 알고리즘으로, 동맥압 파형 특성을 분석하여 수술 중 평균동맥압(MAP)이 65 mmHg 미만으로 최소 1분 이상 지속되는 저혈압 에피소드에 대한 실시간 모니터링 및 조기 예측을 제공합니다. 최근 무작위 대조 시험에서는 수술 중 저혈압 예방을 위한 HPI 기반 관리의 효과성을 평가하였습니다. 이러한 연구들은 일반적으로 1차 평가변수로 "시간 가중 평균(TWA) MAP <65 mmHg"를 사용하며, 이는 임계값 미만의 면적(mmHg×시간)을 총 수술 시간(시간)으로 나누어 계산합니다. 이 값이 낮을수록 수술 중 저혈압의 지속 시간이 짧고 심각도가 낮음을 의미합니다. 그러나 HPI 기반 관리가 구강암 절제 및 재건술을 받는 환자에서 수술 중 저혈압의 지속 시간과 심각도 및 술후 합병증에 미치는 영향을 구체적으로 조사한 연구는 제한적입니다. 본 연구는 자가 피판 재건술을 동반한 구강암 절제술을 받는 환자에서 수술 중 저혈압의 지속 시간과 심각도를 감소시키는 데 있어 HPI 기반 관리의 효과성을 평가하고자 합니다. 연구자는 HPI 기반 군이 표준 치료 군에 비해 TWA-MAP <65 mmHg가 유의하게 낮을 것이라고 가정합니다. 술후 주요 합병증은 술후 30일 동안 추적 관찰될 것입니다. 선택적 자가 피판 재건술을 동반한 구강암 절제술을 받는 20세에서 80세 사이의 환자 100명을 무작위로 배정하여 HPI 지도 유무에 따른 혈역학적 관리를 받도록 할 것입니다. HPI 지도 군에 배정된 환자를 담당하는 임상의는 지수가 85(범위 0~100)를 초과할 때, 즉 향후 최소 수 분 동안 MAP<65mmHg가 발생할 가능성이 높음을 나타내는 경고를 받게 되며, 고급 혈역학적 변수를 기반으로 한 치료 프로토콜에 따라 혈관수축제 또는 강심제 투여, 수액 투여 또는 관찰을 권고받게 됩니다. 1차 평가변수는 TWA-MAP<65mmHg 데이터입니다. 술후 합병증 및 사망률은 술후 30일까지 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유리 피판 재건술을 동반한 선택적 구강암 수술

제외 기준:

  • 심한 부정맥

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HPI
HPI 지침
수술 중 저혈압 관리에 대한 HPI 지침
활성 비교기: HPI 침묵
수술 중 저혈압 관리를 위한 HPI 지침 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 가중 평균 평균 동맥압 65 mmHg 미만
기간: 수술 기간
수술 중 저혈압의 중증도와 지속 기간을 나타내는 값
수술 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2031년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2032년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202507237RINB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

IPD 계획 설명

윤리적 문제로 인해

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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