Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPI:n soveltaminen suusyöpäkirurgiassa

sunnuntai 8. helmikuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Hypotensioprediktioindeksiohjautuvan hoidon vaikutus leikkauksen aikaisiin hypotensioihin ja merkittäviin leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin suun syövän resektiota ja rekonstruktiota saavilla potilailla

HPI-vaikutuksen tutkiminen suun syövän leikkaushoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Intraoperatiivinen hypotensio, joka määritellään keskimääräiseksi arteriaaliseksi paineeksi (MAP) alle 65 mmHg, on yleinen suun syövän resektiossa rekonstruktion kanssa - pitkäkestoinen toimenpide, jonka keskimääräinen kesto on 13 tuntia. Pitkittynyt anestesia lisää intraoperatiivisen hypotension riskiä, mikä johtaisi suurempaan tarpeeseen vaskonstriktoriannostelulle ja nestetransfuusiolle. Lisäksi kirurgiset anastomoosipaikat ovat haavoittuvaisia, ja hypotensioon on yhdistetty lisääntyneet riskit anastomoottiseen nekroosiin, septiseen shokkiin, elinvaurioon ja kuolleisuuteen.

Hypotension Prediction Index (HPI) on vuonna 2019 esitelty koneoppimiseen perustuva algoritmi, joka analysoi arteriaalisen paineen aaltomuodon ominaisuuksia tarjoten reaaliaikaista seurantaa ja varhaista ennustetta hypotensiivisistä jaksoista - määritelty MAP <65 mmHg, joka kestää vähintään minuutin - leikkauksen aikana. Viimeaikaiset satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat arvioineet HPI-ohjatun hoidon tehokkuutta intraoperatiivisen hypotension ehkäisyssä. Nämä tutkimukset käyttävät yleisesti "aikapainotettua keskiarvoa (TWA) MAP <65 mmHg" ensisijaisena tuloksena, laskettuna kynnysarvon alapuolella olevana pinta-alana (mmHg×tuntia) jaettuna leikkauksen kokonaiskestolla (tunteina). Mitä pienempi arvo, sitä lyhyempi ja lievempi intraoperatiivinen hypotensio. Kuitenkin rajallinen määrä tutkimuksia on erityisesti tutkinut HPI-ohjatun hoidon vaikutusta intraoperatiivisen hypotension kestoon ja vakavuuteen sekä postoperatiivisiin komplikaatioihin potilailla, joilla suoritetaan suun syövän resektio rekonstruktion kanssa. Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan HPI-ohjatun hoidon tehokkuutta intraoperatiivisen hypotension keston ja vakavuuden vähentämisessä potilailla, joilla suoritetaan suun syövän resektio vapaalla läppärekonstruktiolla. Tutkija olettaa, että TWA-MAP <65 mmHg on merkitsevästi matalampi HPI-ohjatussa ryhmässä verrattuna vakiintuneeseen hoitoryhmään. Postoperatiivisia suuria komplikaatioita seurataan 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen. Sata 20-80-vuotiasta potilasta, joilla suoritetaan suunniteltu suun syövän resektio vapaalla läppärekonstruktiolla, satunnaistetaan saamaan hemodynaaminen hoito HPI-ohjauksen kanssa tai ilman. Potilaita hoitavat lääkärit, jotka on määrätty HPI-ohjausryhmään, saavat hälytyksen, kun indeksi ylittää 85 (alue 0-100), mikä osoittaa myöhempää MAP <65 mmHg:n esiintymistä vähintään minuutin ajan, ja hoitoprotokolla, joka perustuu kehittyneisiin hemodynaamisiin parametreihin, suosittelee vaskonstriktoria tai inotrooppia, nesteytystä tai tarkkailua. Ensisijainen tulos on TWA-MAP <65 mmHg:n data. Postoperatiivisia komplikaatioita ja kuolleisuutta seurataan jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • suunniteltu suusyövän leikkaus ilmaisella siirrännäisellä rekonstruktiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava rytmihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HPI
HPI-ohjeistus
HPI-ohje intraoperatiivisen hypotension hallintaan
Active Comparator: HPI-hiljaisuus
HPI hiljaisuus
Ei HPI-ohjeistusta intraoperatiivisen hypotensiohoidon hallintaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aikapainotettu keskimääräinen keskimääräinen valtimopaine alle 65 mmHg
Aikaikkuna: leikkauksen kesto
arvo, joka osoittaa leikkauksen aikaisen hypotension vakavuuden ja keston
leikkauksen kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202507237RINB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

eettisten huolenaiheiden vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa