呼吸筋トレーニングによる脳血管および免疫機能の改善
肥満成人における脳血管機能と免疫状態の改善のための新しい呼吸筋トレーニング
アメリカでは何百万人もの成人が過剰な体脂肪を抱え、肥満を引き起こしています。 肥満は健康に悪く、病気の原因となります。 肥満は脳の健康を損ない、脳機能の低下を招きます。 また、運動不足は脳の健康をさらに悪化させます。 多くの人は運動する時間がないと感じています。 脳の健康を改善する、より短時間で効果的なトレーニングが必要とされています。
新たに開発された呼吸エクササイズは、脳の健康を高めるための時間効率が良く、費用対効果が高く、自宅で実践可能な方法となる可能性があります。 これは呼吸筋のためのウエイトリフティングのようなものです。 これらの新しい呼吸エクササイズは、すでに心臓の健康を向上させることが示されています。 心臓の健康は脳の健康と関連しています。 心臓に良いものは、脳にも良い影響を与える可能性が高いです。 呼吸トレーニングが肥満の若年成人の脳の健康を改善できるかどうかは分かっていません。 私たちは、心臓の健康を改善することが示された8週間のプログラムを同じく使用します。 呼吸トレーニングの前後にテストを行います。 研究の最初の部分では、呼吸エクササイズが脳の健康に役立つかどうかを判断します。
肥満はまた炎症を引き起こします。 これは血液によって測定されますが、全身に影響を及ぼします。 肥満の負の結果の一部を引き起こすと考えられています。 炎症を軽減することで、全体的な健康を改善できる可能性が高いです。 呼吸エクササイズは炎症を軽減するかもしれませんが、さらなる研究が必要です。 研究の第二の部分では、呼吸エクササイズが炎症の軽減に役立つかどうかを判断します。
この研究は、肥満の成人の脳の健康を改善できるかどうかを判断します。 これは、肥満のアメリカ人成人の40％がより長く健康的な生活を送るのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
肥満は、アメリカで増加している世界的な流行病であり、脳血管機能障害と関連しており、国内の死因第4位である脳卒中のリスクを高めます。 脳血管機能障害は、脳血管反応性の低下と脳の自動調節機能の低下によって定義されます。 吸気筋力トレーニング（IMST）は、末梢血管機能を改善するための時間効率が良く、効果的で低コスト、かつ高い実現可能性を備えた介入手段であることが証明されています。 末梢血管系と脳血管系の関連性を考慮すると、IMSTが脳血管機能を改善する可能性は非常に高いと言えます。 血圧が上昇した成人において、IMSTが脳血管機能を改善することを示す新たなデータが出現しています。 したがって、研究チームは、肥満を有するその他の点では健康な若年成人において、8週間のIMSTが脳血管機能を改善するかどうかを検証します。 目的1では、IMSTが脳血管反応性を好意的に増加させ、脳の自動調節機能を改善するという仮説を検証します。
肥満誘発性脳血管機能障害は、過剰な交感神経シグナリングに起因する慢性的な低度炎症によって引き起こされる可能性があります。 さらに、炎症は免疫機能の低下と関連しています。 肥満を有する成人では、全身性免疫炎症指数が上昇しており、全死因死亡率と正の相関があります。 新たな研究は、IMSTが交感神経活動を減少させ、炎症状態を改善する可能性があることを示しています。 目的2では、IMSTが肥満を有するその他の点では健康な若年成人において、炎症を減少させ免疫機能を改善するという仮説を検証します。
我々は、IMSTが脳血管反応性と自動調節機能を改善し、脳血管の健康状態が向上することを示唆すると仮定します。 さらに、IMSTは肥満を有するその他の点では健康な若年成人において、全身性免疫炎症指数を減少させ免疫機能を改善すると仮定します。
このプロジェクトは、IMSTが時間効率が良く費用対効果の高い介入手段として、肥満を有する成人の脳血管機能を改善し、炎症関連免疫機能障害を緩和する可能性を探求します。これにより、健康寿命と寿命の延長が期待できます。 これらの知見は、アメリカ成人の約40％を占める肥満者を対象とした公衆衛生イニシアチブに情報を提供し、肥満を有する成人の短期的な脳血管機能全体の改善と、後の人生における脳卒中発生率の低減に寄与する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Thomas Bissen, MS
- 電話番号：9522121833
- メール：tgb23@fsu.edu
研究場所
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Florida
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32303
- 募集
- Florida State University
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コンタクト：
- Florida State University Facilities Specialist
- 電話番号：850-644-7764
- メール：jrm10@fsu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 体格指数が30 kg/m2以上
- 女性のウエスト周囲長が88 cm以上、男性のウエスト周囲長が102 cm以上
除外基準：
- 体重が安定していない（過去6ヶ月間の体重変化が5%未満）
- 顕著な心血管疾患、神経疾患、腎疾患、肝疾患、および/または代謝疾患（例：糖尿病）
- 現在または既往歴のある未管理のステージ2高血圧（血圧>140/90 mmHg；降圧薬の使用は可）
- 閉塞性睡眠時無呼吸症の診断
- 過去の肥満外科手術
- 顕著な気道疾患の診断または徴候（例：正常下限値を下回る値）
- 現在または最近（過去6ヶ月以内の定期的使用）のタバコまたはニコチン製品の使用（例：紙巻きたばこ、電子タバコ）
- 妊娠中（自己申告および尿妊娠検査で確認）、授乳中（自己申告）、または閉経後（自己申告）の女性
- 受刑者
POWERbreathe® 会社による：
- 最近腹部手術を受けた患者および腹部ヘルニアのある患者。
- 症状の自覚が非常に低く、頻繁で重度の増悪を経験する、または呼吸困難の自覚が異常に低い喘息患者。
- 患者が鼓膜穿孔またはその他の耳の状態に苦しんでいる場合。
- 左室拡張末期容積および圧力が著しく上昇している患者。
- トレーニング後に心不全の徴候および症状が悪化する患者。 個人が風邪、副鼻腔炎または呼吸器感染症に苦しんでいる場合、POWERbreatheデバイスを使用しないことを推奨します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高強度吸気筋力トレーニング
参加者は、呼吸時の努力を増加させる抵抗を発生させる携帯型デバイスを使用して、8週間にわたり毎日高抵抗吸気筋力トレーニングを行います。
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この介入は、肥満を有する成人の吸気筋力を増強し、脳血管機能と免疫状態を改善することを目的とします。
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偽コンパレータ：低強度吸気筋力トレーニング
参加者は、呼吸時の努力を増加させる抵抗を生み出す携帯型デバイスを使用して、8週間にわたり毎日、非常に低い抵抗の吸気筋力トレーニングを行います。
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超低抵抗吸気筋力トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中大脳動脈血流速度の高炭酸ガスに対する反応性の変化
時間枠：最大9週間
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中大脳動脈血流速度は経頭蓋ドップラー超音波検査により測定されます
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最大9週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的脳自動調節位相の変化
時間枠：最大9週間
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中大脳動脈血流速度信号より伝達関数解析を用いて算出
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最大9週間
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動的脳自己調節ゲインの変化
時間枠：最大9週間
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中大脳動脈血流速度信号から伝達関数解析を用いて算出
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最大9週間
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安静時脳血流量の総合的な変化
時間枠：最大9週間
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安静時の超音波検査による内頚動脈および椎骨動脈での総脳血流量
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最大9週間
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中大脳動脈血流速度脈動指数
時間枠：最大9週間
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中大脳動脈血流速度信号から算出
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最大9週間
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免疫細胞のアンドロゲン感受性の変化
時間枠：最大9週間
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末梢血単核球を分離し、カテコールアミンに曝露してcAMP産生濃度を測定する。
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最大9週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Joseph C Watso, PhD、Florida State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。