- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07406295
호흡 근육 훈련으로 뇌혈관 및 면역 기능 개선
비만 성인의 뇌혈관 기능 및 면역 상태 개선을 위한 새로운 호흡근 훈련
미국에서는 수백만 명의 성인이 과도한 체지방을 가지고 있어 비만이 발생합니다. 비만은 건강에 해롭고 질병을 유발합니다. 비만은 뇌 건강을 감소시켜 뇌 기능을 저하시킵니다. 또한, 운동 부족은 뇌 건강을 더욱 악화시킬 것입니다. 대부분의 사람들은 운동할 시간이 없다고 느낍니다. 뇌 건강을 개선할 수 있는 더 빠른 유형의 훈련이 필요합니다.
새로 개발된 호흡 운동은 뇌 건강을 향상시키기 위한 시간 효율적이고 비용 효과적이며 가정에서 할 수 있는 실천 방법이 될 수 있습니다. 이는 호흡 근육을 위한 웨이트리프팅과 같습니다. 이 새로운 호흡 운동은 이미 심장 건강을 증가시킨 것으로 나타났습니다. 심장 건강은 뇌 건강과 연결되어 있습니다. 무언가가 심장에 도움이 된다면, 그것은 뇌에도 도움이 될 가능성이 높습니다. 우리는 호흡 훈련이 비만이 있는 젊은 성인의 뇌 건강을 개선할 수 있는지 알지 못합니다. 우리는 심장 건강을 개선한 것으로 나타난 동일한 8주 프로그램을 사용할 것입니다. 우리는 호흡 훈련 전후에 테스트를 실시할 것입니다. 우리 연구의 첫 번째 부분은 호흡 운동이 뇌 건강에 도움이 되는지 확인할 것입니다.
비만은 또한 염증을 유발합니다. 이는 혈액을 통해 측정되지만 전신에 영향을 미칩니다. 이는 비만의 일부 부정적인 결과를 유발하는 것으로 생각됩니다. 염증을 낮추면 전반적인 건강을 개선할 가능성이 높습니다. 호흡 운동은 염증을 감소시킬 수 있지만, 더 많은 연구가 필요합니다. 우리 연구의 두 번째 부분은 호흡 운동이 염증 감소에 도움이 되는지 확인할 것입니다.
이 연구는 비만이 있는 성인의 뇌 건강을 개선할 수 있는지 확인할 것입니다. 이는 비만이 있는 미국 성인의 40%가 더 길고 건강한 삶을 살 수 있도록 도울 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 미국에서 증가하는 세계적 유행병으로, 뇌혈관 기능 장애와 연관되어 있으며, 국가의 4번째 주요 사망 원인인 뇌졸중의 위험을 증가시킵니다. 뇌혈관 기능 장애는 손상된 뇌혈관 반응성과 감소된 뇌 자동조절에 의해 정의됩니다. 흡기근 강도 훈련(IMST)은 말초 혈관 기능을 개선하기 위한 시간 효율적이고 효과적이며 저렴하고 매우 실행 가능한 중재로 입증되었습니다. 말초 혈관계와 뇌혈관계 간의 연관성을 고려할 때, IMST가 뇌혈관 기능을 개선할 가능성이 매우 높습니다. 고혈압 성인에서 IMST가 뇌혈관 기능을 개선한다는 새로운 데이터가 나타나고 있습니다. 따라서 연구팀은 8주간의 IMST가 비만이 있는 건강한 젊은 성인의 뇌혈관 기능을 개선하는지 검토할 것입니다. 목표 1은 IMST가 뇌혈관 반응성을 유리하게 증가시키고 뇌 자동조절을 개선할 것이라는 가설을 검증할 것입니다.
비만으로 유발된 뇌혈관 기능 장애는 과도한 교감 신경 신호로 인한 만성 저등급 염증에 의해 유발될 수 있습니다. 또한, 염증은 면역 기능 감소와 관련이 있습니다. 비만 성인에서 전신 면역-염증 지수는 상승되어 있으며, 모든 원인 사망률과 양의 상관관계를 보입니다. 새로운 연구들은 IMST가 교감 신경 활동을 감소시키고 염증 상태를 개선할 잠재력이 있음을 보여줍니다. 목표 2는 IMST가 비만이 있는 건강한 젊은 성인의 염증을 감소시키고 면역 기능을 개선할 것이라는 가설을 검증할 것입니다.
우리는 IMST가 뇌혈관 반응성과 자동조절을 개선하여 뇌혈관 건강이 향상될 것이라고 가정합니다. 또한, IMST는 비만이 있는 건강한 젊은 성인의 전신 면역-염증 지수를 감소시키고 면역 기능을 개선할 것입니다.
이 프로젝트는 IMST의 잠재력을 탐구하여, 비만 성인의 뇌혈관 기능을 개선하고 염증 관련 면역 기능 장애를 완화하기 위한 시간 효율적이고 비용 효과적인 중재로서, 잠재적으로 건강수명과 수명을 연장할 수 있습니다. 이러한 결과는 미국 성인의 약 40%를 차지하는 비만 성인을 대상으로 하는 공중보건 계획에 정보를 제공할 수 있으며, 단기적으로 비만 성인의 전반적인 뇌혈관 기능을 개선하고, 장기적으로 뇌졸중 발생률을 감소시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas Bissen, MS
- 전화번호: 9522121833
- 이메일: tgb23@fsu.edu
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32303
- 모병
- Florida State University
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연락하다:
- Florida State University Facilities Specialist
- 전화번호: 8506447764
- 이메일: jrm10@fsu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체질량지수가 30 kg/m2 이상인 경우
- 여성의 허리둘레가 88 cm 이상, 남성의 허리둘레가 102 cm 이상인 경우
제외 기준:
- 체중이 안정적이지 않은 경우 (지난 6개월 동안 체중 변화가 5% 미만)
- 현저한 심혈관, 신경, 신장, 간 및/또는 대사 질환 (예: 당뇨병)
- 현재 또는 과거에 조절되지 않은 2기 고혈압 (혈압 >140/90 mmHg; 항고혈압제 복용은 허용됨)
- 진단된 폐쇄성 수면 무호흡증
- 과거의 비만 수술 이력
- 현저한 기도 질환의 진단 또는 징후 (예: 정상 하한치 미만의 수치)
- 현재 또는 최근 (지난 6개월 이내 정기적 사용) 담배 또는 니코틴 제품 사용 (예: 담배, 베이핑)
- 임신 (자가 보고 및 소변 임신 테스트로 확인), 수유 (자가 보고), 또는 폐경 후 (자가 보고) 여성
- 수감자
POWERbreathe® 회사에 따르면:
- 최근 복부 수술을 받은 환자 및 복부 탈장이 있는 환자.
- 증상 인식이 매우 낮고 빈번하고 심한 악화를 겪거나 호흡곤란에 대한 인식이 비정상적으로 낮은 천식 환자.
- 고막 천공 또는 기타 귀 질환이 있는 환자인 경우.
- 현저하게 증가된 좌심실 이완기말 용적과 압력이 있는 환자.
- 훈련 후 심부전 징후와 증상이 악화되는 환자. 감기, 부비동염 또는 호흡기 감염이 있는 경우 POWERbreathe 장치 사용을 권장하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고강도 흡기 근력 훈련
참가자들은 호흡을 할 때 노력을 증가시키는 저항을 만들어내는 휴대용 장치를 사용하여 8주 동안 매일 고강도 저항 흡기 근력 훈련을 수행할 것입니다.
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이 중재는 비만 성인의 흡기력을 향상시켜 뇌혈관 기능과 면역 상태를 개선하는 것을 목표로 합니다.
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가짜 비교기: 저강도 흡기 근력 훈련
참가자들은 호흡 시 노력을 증가시키는 저항을 생성하는 휴대용 장치를 사용하여 8주 동안 매일 매우 낮은 저항의 흡기 근력 훈련을 수행하게 됩니다.
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매우 낮은 저항 호흡근 강화 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과탄산혈증에 대한 중대뇌동맥 혈류 속도 반응성의 변화
기간: 최대 9주
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중대뇌동맥 혈류 속도는 경두개 도플러 초음파를 통해 측정됩니다
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최대 9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 뇌 자가조절 위상 변화
기간: 최대 9주
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중대뇌동맥 혈류 속도 신호를 전달 함수 분석을 사용하여 계산됨
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최대 9주
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동적 뇌 자가조절 이득의 변화
기간: 최대 9주
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대뇌 중동맥 혈류 속도 신호를 전달 함수 분석을 사용하여 계산됨
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최대 9주
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총 안정 시 뇌 혈류량 변화
기간: 최대 9주
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휴식 시 초음파를 통해 내경동맥 및 척추동맥에서 측정된 총 뇌혈류량
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최대 9주
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중대뇌동맥 혈류 속도 맥동 지수
기간: 최대 9주
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중대뇌동맥 혈류 속도 신호로부터 계산됨
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최대 9주
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면역세포 안드로겐 민감도 변화
기간: 최대 9주
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말초혈액 단핵세포를 분리하고 카테콜아민에 노출시켜 cAMP 생성 농도를 측정하십시오.
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최대 9주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph C Watso, PhD, Florida State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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