Entrenamiento Muscular Respiratorio para Mejorar la Función Cerebrovascular e Inmunológica
Entrenamiento Novedoso de la Músculatura Respiratoria para Mejorar la Función Cerebrovascular y el Estado Inmunológico en Adultos con Obesidad
Millones de adultos en Estados Unidos tienen demasiada grasa corporal, lo que resulta en obesidad. La obesidad es perjudicial para la salud y causa enfermedades. La obesidad reduce la salud cerebral, lo que hace que el cerebro funcione peor. Además, la falta de ejercicio empeorará la salud cerebral. La mayoría de las personas sienten que no tienen tiempo para hacer ejercicio. Existe la necesidad de un tipo de entrenamiento más rápido que mejore la salud cerebral.
Los ejercicios de respiración recién desarrollados podrían ser una práctica eficiente en tiempo, rentable y basada en el hogar para aumentar la salud cerebral. Es como el levantamiento de pesas para los músculos respiratorios. Estos nuevos ejercicios de respiración ya han demostrado aumentar la salud cardíaca. La salud cardíaca está vinculada a la salud cerebral. Si algo ayuda al corazón, es probable que también ayude al cerebro. No sabemos si el entrenamiento respiratorio puede mejorar la salud cerebral en adultos jóvenes con obesidad. Usaremos el mismo programa de 8 semanas que ha demostrado mejorar la salud cardíaca. Realizaremos pruebas antes y después del entrenamiento respiratorio. La primera parte de nuestro estudio determinará si los ejercicios de respiración ayudan a la salud cerebral.
La obesidad también causa inflamación. Esto se mide a través de la sangre pero afecta a todo el cuerpo. Se cree que causa algunos de los resultados negativos de la obesidad. Al reducir la inflamación, es probable que mejore la salud general. Los ejercicios de respiración pueden reducir la inflamación, pero se necesita más investigación. La segunda parte de nuestro estudio determinará si los ejercicios de respiración ayudan a reducir la inflamación.
Este estudio determinará si podemos mejorar la salud cerebral en adultos con obesidad. Esto podría ayudar al 40% de los adultos estadounidenses con obesidad a vivir vidas más largas y saludables.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad, una epidemia global creciente en América, está vinculada a la disfunción cerebrovascular y aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular, la cuarta causa principal de muerte en el país. La disfunción cerebrovascular se define por una reactividad cerebrovascular deteriorada y una autorregulación cerebral reducida. El entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria (IMST) ha demostrado ser una intervención eficaz, de bajo costo, altamente factible y que ahorra tiempo para mejorar la función vascular periférica. Dado el vínculo entre los sistemas vasculares periférico y cerebrovascular, es muy plausible que el IMST pueda mejorar la función cerebrovascular. Existen datos emergentes que muestran que en adultos con presión arterial elevada, el IMST mejora la función cerebrovascular. Por lo tanto, el equipo de estudio examinará si 8 semanas de IMST mejoran la función cerebrovascular en adultos jóvenes sanos con obesidad. El Objetivo 1 probará la hipótesis de que el IMST aumentará favorablemente la reactividad cerebrovascular y mejorará la autorregulación cerebral.
La disfunción cerebrovascular inducida por la obesidad puede estar impulsada por una inflamación crónica de bajo grado resultante de una señalización simpática excesiva. Además, la inflamación está asociada con una función inmune reducida. En adultos con obesidad, el índice sistémico de inmuno-inflamación está elevado y se asocia positivamente con la mortalidad por todas las causas. Estudios emergentes muestran que el IMST tiene el potencial de reducir la actividad simpática y mejorar el estado de inflamación. El Objetivo 2 probará la hipótesis de que el IMST reducirá la inflamación y mejorará la función inmune en adultos jóvenes sanos con obesidad.
Hipotetizamos que el IMST mejorará la reactividad y la autorregulación cerebrovascular, sugiriendo una mejora en la salud cerebrovascular. Además, el IMST reducirá el índice sistémico de inmuno-inflamación y mejorará la función inmune en adultos jóvenes sanos con obesidad.
Este proyecto explora el potencial del IMST como una intervención eficiente en tiempo y rentable para mejorar la función cerebrovascular y mitigar la disfunción inmune relacionada con la inflamación en adultos con obesidad, potencialmente mejorando la duración de la salud y la vida. Estos hallazgos podrían informar iniciativas de salud pública dirigidas a aproximadamente el 40% de los adultos estadounidenses con obesidad, mejorando la función cerebrovascular general a corto plazo en adultos con obesidad y reduciendo la incidencia de accidentes cerebrovasculares más adelante en la vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Bissen, MS
- Número de teléfono: 9522121833
- Correo electrónico: tgb23@fsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32303
- Reclutamiento
- Florida State University
-
Contacto:
- Florida State University Facilities Specialist
- Número de teléfono: 850-644-7764
- Correo electrónico: jrm10@fsu.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal superior o igual a 30 kg/m²
- Circunferencia de cintura superior o igual a 88 cm para mujeres y superior o igual a 102 cm para hombres
Criterios de exclusión:
- No estar en un peso estable (cambio <5% de masa corporal en los últimos seis meses)
- Enfermedad cardiovascular, neurológica, renal, hepática y/o metabólica manifiesta (por ejemplo, diabetes mellitus)
- Hipertensión de estadio 2 no controlada, actual o antecedentes (presión arterial >140/90 mmHg; se permiten medicamentos antihipertensivos)
- Apnea obstructiva del sueño diagnosticada
- Cirugía bariátrica previa
- Diagnóstico o signos (por ejemplo, valores por debajo del límite inferior de lo normal) de enfermedad(es) de las vías respiratorias manifiesta(s)
- Uso actual o reciente (uso regular en los últimos 6 meses) de productos de tabaco o nicotina (por ejemplo, cigarrillos, vapeo)
- Mujeres embarazadas (autodeclarado y confirmado mediante prueba de embarazo en orina), lactantes (autodeclarado) o posmenopáusicas (autodeclarado)
- Prisioneros
Según la empresa POWERbreathe®:
- Pacientes que se han sometido a cirugía abdominal reciente y aquellos con hernia abdominal.
- Pacientes asmáticos con una percepción de síntomas muy baja y que sufren exacerbaciones frecuentes y graves o con una percepción anormalmente baja de la disnea.
- Si un paciente sufre de tímpano perforado o cualquier otra afección del oído.
- Pacientes con volumen y presión telediastólicos del ventrículo izquierdo marcadamente elevados.
- Pacientes con signos y síntomas de insuficiencia cardíaca que empeoran después del entrenamiento. Si una persona sufre de resfriado, sinusitis o infección del tracto respiratorio, se recomienda que no utilice el dispositivo POWERbreathe.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria de alta intensidad
Los participantes realizarán entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria de alta resistencia diariamente durante ocho semanas utilizando un dispositivo portátil que produce una resistencia que aumenta el esfuerzo de la inspiración.
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Esta intervención tiene como objetivo aumentar la fuerza inspiratoria en adultos con obesidad para mejorar la función cerebrovascular y el estado inmunológico.
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Comparador falso: Entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria de baja intensidad
Los participantes realizarán entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria de muy baja resistencia diariamente durante ocho semanas utilizando un dispositivo portátil que produce resistencia que aumenta el esfuerzo de la inspiración.
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Entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios de muy baja resistencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la reactividad de la velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media a la hipercapnia
Periodo de tiempo: Hasta 9 semanas
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La velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media se medirá mediante ecografía Doppler transcraneal
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Hasta 9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fase de autorregulación cerebral dinámica
Periodo de tiempo: Hasta 9 semanas
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Calculado a partir de la señal de velocidad sanguínea de la arteria cerebral media mediante análisis de función de transferencia
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Hasta 9 semanas
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Cambio en la ganancia de la autorregulación cerebral dinámica
Periodo de tiempo: Hasta 9 semanas
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Calculado a partir de la señal de velocidad sanguínea de la arteria cerebral media mediante análisis de función de transferencia
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Hasta 9 semanas
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Cambio en el flujo sanguíneo cerebral total en reposo
Periodo de tiempo: Hasta 9 semanas
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Flujo sanguíneo cerebral total medido en las arterias carótidas internas y vertebrales en reposo mediante ultrasonido
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Hasta 9 semanas
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Índice de pulsatilidad de la velocidad sanguínea de la arteria cerebral media
Periodo de tiempo: Hasta 9 semanas
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Calculado a partir de la señal de velocidad sanguínea de la arteria cerebral media
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Hasta 9 semanas
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Cambio en la sensibilidad androgénica de las células inmunitarias
Periodo de tiempo: Hasta 9 semanas
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Aislar las células mononucleares de sangre periférica y exponerlas a catecolaminas para determinar la concentración de producción de AMPc.
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Hasta 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph C Watso, PhD, Florida State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006611
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .