Trening mięśni oddechowych w celu poprawy funkcji naczyniowo-mózgowej i odpornościowej
Nowatorski trening mięśni oddechowych w celu poprawy funkcji naczyniowo-mózgowej i stanu odpornościowego u dorosłych z otyłością
Miliony dorosłych w Ameryce ma zbyt dużo tkanki tłuszczowej, co prowadzi do otyłości. Otyłość jest szkodliwa dla zdrowia i powoduje choroby. Otyłość pogarsza zdrowie mózgu, co powoduje gorsze funkcjonowanie mózgu. Ponadto brak ćwiczeń fizycznych pogorszy zdrowie mózgu. Większość ludzi uważa, że nie ma czasu na ćwiczenia. Istnieje potrzeba szybszego rodzaju treningu, który poprawia zdrowie mózgu.
Nowo opracowane ćwiczenia oddechowe mogą być oszczędzającym czas, opłacalnym i domowym sposobem na poprawę zdrowia mózgu. To jak podnoszenie ciężarów dla mięśni oddechowych. Wykazano już, że te nowe ćwiczenia oddechowe poprawiają zdrowie serca. Zdrowie serca jest powiązane ze zdrowiem mózgu. Jeśli coś pomaga sercu, prawdopodobnie pomoże również mózgowi. Nie wiemy, czy trening oddechowy może poprawić zdrowie mózgu u młodszych dorosłych z otyłością. Użyjemy tego samego 8-tygodniowego programu, który wykazał poprawę zdrowia serca. Przeprowadzimy testy przed i po treningu oddechowym. Pierwsza część naszego badania określi, czy ćwiczenia oddechowe pomagają zdrowiu mózgu.
Otyłość powoduje również stan zapalny. Jest on mierzony za pomocą krwi, ale wpływa na całe ciało. Uważa się, że powoduje niektóre negatywne skutki otyłości. Zmniejszenie stanu zapalnego prawdopodobnie poprawi ogólny stan zdrowia. Ćwiczenia oddechowe mogą zmniejszyć stan zapalny, ale potrzeba więcej badań. Druga część naszego badania określi, czy ćwiczenia oddechowe pomagają zmniejszyć stan zapalny.
To badanie określi, czy możemy poprawić zdrowie mózgu u dorosłych z otyłością. To może pomóc 40% amerykańskich dorosłych z otyłością żyć dłużej i zdrowiej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość, rosnąca globalna epidemia w Ameryce, jest powiązana z dysfunkcją naczyniowo-mózgową i zwiększa ryzyko udaru mózgu, czwartej głównej przyczyny zgonów w kraju. Dysfunkcja naczyniowo-mózgowa jest definiowana przez upośledzoną reaktywność naczyń mózgowych i zmniejszoną autoregulację mózgową. Trening siły mięśni wdechowych (IMST) okazał się czasowo efektywną, skuteczną, niskokosztową i bardzo wykonalną interwencją poprawiającą obwodową funkcję naczyniową. Biorąc pod uwagę związek między układem naczyń obwodowych a naczyniowo-mózgowym, jest bardzo prawdopodobne, że IMST może poprawić funkcję naczyń mózgowych. Pojawiają się dane pokazujące, że u dorosłych z podwyższonym ciśnieniem krwi IMST poprawia funkcję naczyń mózgowych. Zatem zespół badawczy sprawdzi, czy 8 tygodni IMST poprawia funkcję naczyń mózgowych u zdrowych młodych dorosłych z otyłością. Cel 1 przetestuje hipotezę, że IMST korzystnie zwiększy reaktywność naczyń mózgowych i poprawi autoregulację mózgową.
Dysfunkcja naczyń mózgowych wywołana otyłością może być napędzana przez przewlekłe stan zapalny o niskim nasileniu wynikający z nadmiernej sygnalizacji współczulnej. Dodatkowo, stan zapalny jest związany z obniżoną funkcją immunologiczną. U dorosłych z otyłością wskaźnik systemowego stanu zapalnego immunologicznego jest podwyższony i dodatnio skorelowany ze śmiertelnością z wszystkich przyczyn. Pojawiające się badania pokazują, że IMST ma potencjał zmniejszenia aktywności współczulnej i poprawy stanu zapalnego. Cel 2 przetestuje hipotezę, że IMST zmniejszy stan zapalny i poprawi funkcję immunologiczną u zdrowych młodych dorosłych z otyłością.
Hipotezujemy, że IMST poprawi reaktywność naczyń mózgowych i autoregulację, sugerując poprawę zdrowia naczyń mózgowych. Dodatkowo, IMST zmniejszy wskaźnik systemowego stanu zapalnego immunologicznego i poprawi funkcję immunologiczną u zdrowych młodych dorosłych z otyłością.
Ten projekt bada potencjał IMST jako czasowo efektywnej i opłacalnej interwencji poprawiającej funkcję naczyń mózgowych i łagodzącej związaną ze stanem zapalnym dysfunkcję immunologiczną u dorosłych z otyłością, potencjalnie wydłużając okres zdrowia i życie. Te odkrycia mogą wpłynąć na inicjatywy zdrowia publicznego skierowane do około 40% amerykańskich dorosłych z otyłością, poprawiając ogólną funkcję naczyń mózgowych w krótkim okresie u dorosłych z otyłością oraz zmniejszając częstość udarów w późniejszym życiu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas Bissen, MS
- Numer telefonu: 9522121833
- E-mail: tgb23@fsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32303
- Rekrutacyjny
- Florida State University
-
Kontakt:
- Florida State University Facilities Specialist
- Numer telefonu: 8506447764
- E-mail: jrm10@fsu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) większy lub równy 30 kg/m²
- Obwód talii większy lub równy 88 cm dla kobiet i większy lub równy 102 cm dla mężczyzn
Kryteria wykluczenia:
- Brak stabilnej masy ciała (zmiana mniejsza niż 5% w ciągu ostatnich sześciu miesięcy)
- Jawne choroby układu sercowo-naczyniowego, neurologiczne, nerek, wątroby i/lub metaboliczne (np. cukrzyca)
- Obecne lub w wywiadzie niekontrolowane nadciśnienie stopnia 2 (ciśnienie krwi >140/90 mmHg; dopuszcza się leki przeciwnadciśnieniowe)
- Zdiagnozowany obturacyjny bezdech senny
- Przebyta chirurgia bariatryczna
- Zdiagnozowane lub objawy (np. wartości poniżej dolnej granicy normy) jawnej choroby dróg oddechowych
- Obecne lub niedawne (regularne używanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy) używanie tytoniu lub produktów nikotynowych (np. papierosy, e-papierosy)
- Kobiety w ciąży (samodzielnie zgłoszone i potwierdzone testem ciążowym z moczu), karmiące piersią (samodzielnie zgłoszone) lub po menopauzie (samodzielnie zgłoszone)
- Wiezniowie
Według firmy POWERbreathe®:
- Pacjenci po niedawnej operacji brzucha oraz osoby z przepukliną brzuszną.
- Pacjenci z astmą, którzy mają bardzo niską percepcję objawów i cierpią na częste, ciężkie zaostrzenia lub z nieprawidłowo niską percepcją duszności.
- Jeśli pacjent cierpi na pękniętą błonę bębenkową lub jakikolwiek inny stan ucha.
- Pacjenci ze znacznym podwyższonym końcowo-rozkurczowym ciśnieniem i objętością lewej komory serca.
- Pacjenci z pogarszającymi się objawami i oznakami niewydolności serca po treningu. Jeśli dana osoba cierpi na przeziębienie, zapalenie zatok lub infekcję dróg oddechowych, zaleca się, aby nie używała urządzenia POWERbreathe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening siły mięśni wdechowych o wysokiej intensywności
Uczestnicy będą wykonywać trening mięśni wdechowych o wysokiej oporności codziennie przez osiem tygodni, korzystając z przenośnego urządzenia, które wytwarza opór zwiększający wysiłek związany z wdechem.
|
To działanie ma na celu zwiększenie siły wdechowej u dorosłych z otyłością, aby poprawić funkcję naczyniowo-mózgową i stan immunologiczny.
|
|
Pozorny komparator: Trening siły mięśni wdechowych o niskiej intensywności
Uczestnicy będą codziennie przez osiem tygodni wykonywać trening mięśni wdechowych o bardzo niskiej oporności przy użyciu urządzenia ręcznego, które wytwarza opór zwiększający wysiłek wdechu.
|
Trening siły mięśni wdechowych o bardzo niskiej rezystancji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana reaktywności prędkości przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu na hiperkapnię
Ramy czasowe: Do 9 tygodni
|
Prędkość przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu będzie mierzona za pomocą przezczaszkowego badania ultrasonograficznego Dopplera
|
Do 9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana fazy dynamicznej autoregulacji mózgowej
Ramy czasowe: Do 9 tygodni
|
Obliczane na podstawie sygnału prędkości przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu przy użyciu analizy funkcji przejścia
|
Do 9 tygodni
|
|
Zmiana wskaźnika wzmocnienia dynamicznej autoregulacji mózgowej
Ramy czasowe: Do 9 tygodni
|
Obliczone na podstawie sygnału prędkości krwi w tętnicy środkowej mózgu przy użyciu analizy funkcji przejścia
|
Do 9 tygodni
|
|
Zmiana całkowitego spoczynkowego przepływu krwi w mózgu
Ramy czasowe: Do 9 tygodni
|
Całkowity przepływ krwi w mózgu mierzony w tętnicach szyjnych wewnętrznych i kręgowych w spoczynku za pomocą ultradźwięków
|
Do 9 tygodni
|
|
Wskaźnik pulsacji prędkości przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu
Ramy czasowe: Do 9 tygodni
|
Obliczane na podstawie sygnału prędkości przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu
|
Do 9 tygodni
|
|
Zmiana wrażliwości komórek odpornościowych na androgeny
Ramy czasowe: Do 9 tygodni
|
Izoluj jednojądrzaste komórki krwi obwodowej i eksponuj je na katecholaminy w celu określenia stężenia produkcji cAMP.
|
Do 9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph C Watso, PhD, Florida State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006611
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wysokointensywny trening siły mięśni wdechowych
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)