Respiratorisk muskel trening for å forbedre cerebrovaskulær og immunfunksjon
Ny Respirasjonsmuskeltrening for Forbedring av Cerebrovaskulær Funksjon og Immunstatus hos Voksne med Fedme
Millioner av voksne i Amerika har for mye kroppsfett, noe som fører til fedme. Fedme er skadelig for helsen og forårsaker sykdom. Fedme reduserer hjernehelsen, noe som får hjernen til å fungere dårligere. Mangel på trening vil også gjøre hjernehelsen dårligere. De fleste føler at de ikke har tid til å trene. Det er behov for en raskere type trening som forbedrer hjernehelsen.
Nylig utviklede pusteøvelser kan være en tidsbesparende, kostnadseffektiv og hjemmebasert praksis for å øke hjernehelsen. Det er som vektløfting for puste musklene dine. Disse nye pusteøvelsene har allerede vist seg å øke hjertehelsen. Hjertehelsen er knyttet til hjernehelsen. Hvis noe hjelper hjertet, er det sannsynlig at det også hjelper hjernen. Vi vet ikke om pustetrening kan forbedre hjernehelsen hos yngre voksne med fedme. Vi vil bruke det samme 8-ukers programmet som har vist seg å forbedre hjertehelsen. Vi vil gjennomføre testing før og etter pustetreningen. Den første delen av studien vår vil fastslå om pusteøvelser hjelper hjernehelsen.
Fedme forårsaker også betennelse. Dette måles via blod, men påvirker hele kroppen. Det antas å forårsake noen av de negative følgene av fedme. Ved å redusere betennelse, er det sannsynlig at den generelle helsen forbedres. Pusteøvelser kan redusere betennelse, men mer forskning er nødvendig. Den andre delen av studien vår vil fastslå om pusteøvelser hjelper med å redusere betennelse.
Denne studien vil fastslå om vi kan forbedre hjernehelsen hos voksne med fedme. Dette kan hjelpe 40% av amerikanske voksne med fedme til å leve lengre og sunnere liv.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme, en voksende global epidemi i Amerika, er knyttet til cerebrovaskulær dysfunksjon og øker risikoen for hjerneslag, landets fjerde ledende dødsårsak. Cerebrovaskulær dysfunksjon er definert av nedsatt cerebrovaskulær reaktivitet og redusert cerebral autoregulering. Inspiratorisk muskelstyrketrening (IMST) har vist seg å være en tidsbesparende, effektiv, lavkost og svært gjennomførbar intervensjon for å forbedre perifer vaskulær funksjon. Gitt koblingen mellom det perifere vaskulære systemet og cerebrovaskulære systemet, er det svært sannsynlig at IMST kan forbedre cerebrovaskulær funksjon. Det er fremvoksende data som viser at hos voksne med forhøyet blodtrykk, forbedrer IMST cerebrovaskulær funksjon. Derfor vil forskerteamet undersøke om 8 uker med IMST forbedrer cerebrovaskulær funksjon hos ellers friske unge voksne med fedme. Mål 1 vil teste hypotesen om at IMST vil øke cerebrovaskulær reaktivitet og forbedre cerebral autoregulering gunstig.
Cerebrovaskulær dysfunksjon forårsaket av fedme kan være drevet av kronisk lavgradig inflammasjon som følge av overdreven sympatisk signalering. I tillegg er inflammasjon assosiert med redusert immunfunksjon. Hos voksne med fedme er det systemiske immun-inflammasjonsindeksen forhøyet og positivt assosiert med dødelighet fra alle årsaker. Fremvoksende studier viser at IMST har potensial til å redusere sympatisk aktivitet og forbedre inflammasjonsstatus. Mål 2 vil teste hypotesen om at IMST vil redusere inflammasjon og forbedre immunfunksjon hos ellers friske unge voksne med fedme.
Vi antar at IMST vil forbedre cerebrovaskulær reaktivitet og autoregulering, noe som tyder på forbedret cerebrovaskulær helse. I tillegg vil IMST redusere systemisk immun-inflammasjonsindeks og forbedre immunfunksjon hos ellers friske unge voksne med fedme.
Dette prosjektet utforsker potensialet til IMST som en tidsbesparende og kostnadseffektiv intervensjon for å forbedre cerebrovaskulær funksjon og begrense inflammasjonsrelatert immundysfunksjon hos voksne med fedme, potensielt forbedre helsespenn og levetid. Disse funnene kan informere folkehelseinitiativer rettet mot omtrent 40 % av amerikanske voksne med fedme, forbedre generell cerebrovaskulær funksjon på kort sikt for voksne med fedme, og redusere forekomsten av hjerneslag senere i livet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Thomas Bissen, MS
- Telefonnummer: 9522121833
- E-post: tgb23@fsu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32303
- Rekruttering
- Florida State University
-
Ta kontakt med:
- Florida State University Facilities Specialist
- Telefonnummer: 850-644-7764
- E-post: jrm10@fsu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks større enn eller lik 30 kg/m2
- Midjemål større enn eller lik 88 cm for kvinner og større enn eller lik 102 cm for menn
Eksklusjonskriterier:
- Ikke stabil vekt (mindre enn 5 % endring i kroppsmasse de siste seks månedene)
- Åpenbar hjerte-, nervesystem-, nyre-, lever- og/eller metabolsk sykdom (f.eks. diabetes mellitus)
- Nåværende eller tidligere ubehandlet stadium 2 hypertensjon (blodtrykk >140/90 mmHg; antihypertensiva er tillatt)
- Diagnostisert obstruktiv søvnapné
- Tidligere fedmekirurgi
- Diagnose eller tegn (f.eks. verdier under nedre normalgrense) på åpenbar luftveissykdom(mer)
- Nåværende eller nylig (regelmessig bruk de siste 6 månedene) bruk av tobakk eller nikotinprodukter (f.eks. sigaretter, vaping)
- Gravide (selvrapportert og bekreftet via urinsvangerskapstest), ammende (selvrapportert) eller postmenopausale (selvrapportert) kvinner
- Fanger
I følge POWERbreathe®-selskapet:
- Pasienter som har gjennomgått nylig abdominalkirurgi og de med bukbrokk.
- Astmapasienter som har svært lav symptomoppfatning og lider av hyppige, alvorlige forverringer eller med unormalt lav oppfatning av dyspné.
- Hvis en pasient lider av rupturert trommehinne eller annen tilstand i øret.
- Pasienter med markert økt venstre ventrikkel endediastolisk volum og trykk.
- Pasienter med forverrede tegn og symptomer på hjertesvikt etter trening. Hvis en person lider av forkjølelse, bihulebetennelse eller luftveisinfeksjon, anbefales det at de ikke bruker POWERbreathe-enheten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høyintensitets inspiratorisk muskelstyrketrening
Deltakerne vil utføre høy-motstand inspiratorisk muskelstyrketrening daglig i åtte uker ved hjelp av en håndholdt enhet som produserer motstand som øker innsatsen ved innpusting.
|
Denne intervensjonen vil ha som mål å øke inspiratorisk styrke hos voksne med fedme for å forbedre cerebrovaskulær funksjon og immunstatus.
|
|
Sham-komparator: Trening av lav intensitet for inspiratorisk muskelstyrke
Deltakerne vil utføre svært lavmotstands inspiratorisk muskelstyrketrening daglig i åtte uker ved hjelp av en håndholdt enhet som produserer motstand som øker innåndingsanstrengelsen.
|
Svært lavmotstands inspiratorisk muskelstyrketrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i reaktivitet av blodhastighet i arteria cerebri media til hyperkapni
Tidsramme: Opptil 9 uker
|
Blodhastighet i arteria cerebri media vil bli målt ved hjelp av transkraniell Doppler ultralyd
|
Opptil 9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i dynamisk cerebral autoreguleringsfase
Tidsramme: Opptil 9 uker
|
Beregnet fra middelcerebralarterieblodhastighetssignal ved bruk av overføringsfunksjonsanalyse
|
Opptil 9 uker
|
|
Endring i dynamisk cerebral autoreguleringsforsterkning
Tidsramme: Opptil 9 uker
|
Beregnet fra middelcerebralarterie-blodhastighetssignal ved bruk av overføringsfunksjonsanalyse
|
Opptil 9 uker
|
|
Endring i total hvilende hjerneblodstrøm
Tidsramme: Opptil 9 uker
|
Total hjerneblodstrøm målt i arteria carotis interna og arteria vertebralis i hvile via ultralyd
|
Opptil 9 uker
|
|
Pulsatilitetsindeks for blodhastighet i arteria cerebri media
Tidsramme: Opptil 9 uker
|
Beregnet fra blodhastighetssignalet i arteria cerebri media
|
Opptil 9 uker
|
|
Endring i immuncellers androgene følsomhet
Tidsramme: Opptil 9 uker
|
Isoler perifere mononukleære blodceller og eksponer dem for katekolaminer for å bestemme konsentrasjonen av cAMP-produksjon.
|
Opptil 9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph C Watso, PhD, Florida State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006611
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .