- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07406295
Légzőizmok edzése a cerebrális érrendszeri és immunfunkció javítására
Új Légzőizmok Edzése Az Agyi Érrendszeri Funkció és Az Immunrendszeri Állapot Javítására Elhízott Felnőtteknél
Milliók felnőttnek Amerikában túl sok testzsírral rendelkezik, ami elhízáshoz vezet. Az elhízás káros az egészségre és betegségeket okoz. Az elhízás rontja az agy egészségét, ami az agy működésének romlásához vezet. Továbbá a mozgásszegény életmód tovább ronthatja az agy egészségét. A legtöbb ember úgy érzi, nincs ideje mozogni. Szükség van egy gyorsabb típusú edzésre, amely javítja az agy egészségét.
Az újonnan kifejlesztett légzőgyakorlatok időhatékony, költséghatékony és otthon végezhető gyakorlatok lehetnek az agy egészségének növelésére. Olyan, mintha súlyzós edzést végeznél a légzőizmoknak. Ezek az új légzőgyakorlatok már bizonyítottan javítják a szív egészségét. A szív egészsége összefügg az agy egészségével. Ha valami segít a szívnek, valószínűleg segít az agynak is. Nem tudjuk, hogy a légzőedzés javíthatja-e az agy egészségét fiatal felnőtteknél elhízás esetén. Ugyanazt a 8 hetes programot fogjuk használni, amely a szív egészségének javítását mutatta. Tesztelést végzünk a légzőedzés előtt és után. Tanulmányunk első része megállapítja, hogy a légzőgyakorlatok segítenek-e az agy egészségében.
Az elhízás gyulladást is okoz. Ezt vérből mérjük, de az egész testet érinti. Úgy gondolják, hogy ez okozza az elhízás néhány negatív következményét. A gyulladás csökkentésével valószínűleg javul az általános egészség. A légzőgyakorlatok csökkenthetik a gyulladást, de további kutatásra van szükség. Tanulmányunk második része megállapítja, hogy a légzőgyakorlatok segítenek-e a gyulladás csökkentésében.
Ez a tanulmány megállapítja, hogy javíthatjuk-e az agy egészségét elhízásban szenvedő felnőtteknél. Ez segíthetne Amerikában az elhízásban szenvedő 40%-os felnőtt lakosságnak hosszabb és egészségesebb életet élni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás, Amerika növekvő globális járványa, összefüggésbe hozható az agyi érrendszeri diszfunkcióval, és növeli a stroke kockázatát, amely az ország negyedik vezető halálokának egyike. Az agyi érrendszeri diszfunkciót az agyi érek reakcióképességének károsodása és a cerebralis autoreguláció csökkenése határozza meg. Az inspirációs izomerősítő képzés (IMST) időhatékony, hatékony, alacsony költségű és nagyon kivitelezhető beavatkozásnak bizonyult a perifériás érrendszeri funkció javítására. Tekintettel a perifériás és az agyi érrendszerek közötti kapcsolatra, nagyon valószínű, hogy az IMST javíthatja az agyi érrendszeri funkciót. Új adatok mutatják, hogy magas vérnyomású felnőtteknél az IMST javítja az agyi érrendszeri funkciót. Ezért a kutatócsoport megvizsgálja, hogy 8 hetes IMST javítja-e az agyi érrendszeri funkciót egyébként egészséges fiatal felnőtteknél elhízás esetén. Az 1. célkitűzés azt a hipotézist teszteli, hogy az IMST kedvezően növeli az agyi érek reakcióképességét és javítja a cerebralis autoregulációt.
Az elhízás által kiváltott agyi érrendszeri diszfunkciót a túlzott szimpatikus jelzésből eredő krónikus alacsony fokú gyulladás okozhatja. Ezenkívül a gyulladás csökkent immunfunkcióval jár együtt. Elhízott felnőtteknél a szisztémás immun-gyulladás index emelkedett és pozitívan kapcsolódik az összes okból származó halálozáshoz. Új tanulmányok mutatják, hogy az IMST csökkentheti a szimpatikus aktivitást és javíthatja a gyulladási állapotot. A 2. célkitűzés azt a hipotézist teszteli, hogy az IMST csökkenti a gyulladást és javítja az immunfunkciót egyébként egészséges fiatal felnőtteknél elhízás esetén.
Feltételezzük, hogy az IMST javítja az agyi érek reakcióképességét és az autoregulációt, ami javult agyi érrendszeri egészséget sugall. Ezenkívül az IMST csökkenti a szisztémás immun-gyulladás indexet és javítja az immunfunkciót egyébként egészséges fiatal felnőtteknél elhízás esetén.
Ez a projekt feltárja az IMST potenciálját időhatékony és költséghatékony beavatkozásként az agyi érrendszeri funkció javítására és a gyulladáshoz kapcsolódó immunfunkció-zavarok enyhítésére elhízott felnőtteknél, potenciálisan javítva az egészséges életévet és élettartamot. Ezek az eredmények tájékoztathatják a közegészségügyi kezdeményezéseket, amelyek körülbelül 40%-át célozzák meg az amerikai elhízott felnőtteknek, javítva az összesített agyi érrendszeri funkciót rövid távon elhízott felnőtteknél, és csökkentve az élet későbbi szakaszában a stroke előfordulását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas Bissen, MS
- Telefonszám: 9522121833
- E-mail: tgb23@fsu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32303
- Toborzás
- Florida State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Florida State University Facilities Specialist
- Telefonszám: 850-644-7764
- E-mail: jrm10@fsu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Testtömeg-index nagyobb vagy egyenlő, mint 30 kg/m2
- Derékbőség nagyobb vagy egyenlő, mint 88 cm nők esetében és nagyobb vagy egyenlő, mint 102 cm férfiak esetében
Kizárási kritériumok:
- Nem súlystabil (kevesebb, mint 5%-os változás a testsúlyban az elmúlt hat hónapban)
- Nyilvánvaló szív- és érrendszeri, idegrendszeri, vese-, máj- és/vagy anyagcserebetegség (pl. cukorbetegség)
- Jelenlegi vagy anamnézisben szereplő, kontrollálatlan 2. stádiumú magas vérnyomás (vérnyomás >140/90 Hgmm; antihipertenzív gyógyszerek megengedettek)
- Diagnosztizált obstruktív alvási apnoe
- Korábbi bariátriai műtét
- Diagnosztizált vagy tünetek (pl. a normál alsó határérték alatti értékek) nyilvánvaló légúti betegség(ek) esetén
- Jelenlegi vagy közelmúltbeli (az elmúlt 6 hónapban rendszeres használat) dohányzás vagy nikotin termékek használata (pl. cigaretta, elektronikus cigaretta)
- Terhes (önbevallás és vizelet terhességi teszt általi megerősítés), szoptató (önbevallás) vagy postmenopauzális (önbevallás) nők
- Foglyok
A POWERbreathe® cég szerint:
- Páciensek, akik közelmúltban hasi műtéten estek át, és azok, akiknél hasi sérv van.
- Asztmás betegek, akiknél nagyon alacsony a tünetérzékelés és gyakori, súlyos rohamokkal küzdenek, vagy rendellenesen alacsony a légzési nehézség érzékelése.
- Ha a beteg perforált dobhártyával vagy bármilyen más fülbetegséggel küzd.
- Páciensek jelentősen megnövekedett bal kamrai végső diasztolés térfogattal és nyomással.
- Páciensek, akiknél a szívelégtelenség jelei és tünetei a tréning után romlanak.
- Ha valaki megfázással, arcüreggyulladással vagy légúti fertőzéssel küzd, javasolt, hogy ne használja a POWERbreathe készüléket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nagy intenzitású inspiratórikus izomerősítő edzés
A résztvevők nyolc hétig naponta végeznek nagy ellenállású belégző izomerősítő edzést egy kézben tartott eszközzel, amely olyan ellenállást hoz létre, amely növeli a belégzés erőfeszítését.
|
Ez az intervenció célja, hogy növelje a belégző erőt kövér felnőtteknél, javítva ezzel a cerebrovaszkuláris funkciót és az immunállapotot.
|
|
Sham Comparator: Alacsony intenzitású belégző izomerősítő edzés
A résztvevők nyolc héten keresztül naponta végrehajtják a nagyon alacsony ellenállású inspirációs izomerősítő edzést egy kézbe fogható eszközzel, amely olyan ellenállást hoz létre, amely növeli a belégzés erőfeszítését.
|
Nagyon alacsony ellenállású inspiratív izom-erejét fejlesztő edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A középső agyi artéria véráramlási sebességének hiperkápniára adott reakciójának változása
Időkeret: Legfeljebb 9 hét
|
A középső agyi artéria véráramlási sebességét transzkraniális Doppler ultrahanggal mérik
|
Legfeljebb 9 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dinamikus cerebrális autoreguláció fázisának változása
Időkeret: Legfeljebb 9 hét
|
A középső agyi artéria véráramlási sebesség jeléből transzfer függvény analízissel számítva
|
Legfeljebb 9 hét
|
|
Dinamikus cerebrális autoregulációs erősítés változása
Időkeret: Legfeljebb 9 hét
|
A középső agyi artéria véráramlási sebességjeléből számítva átviteli függvény elemzéssel
|
Legfeljebb 9 hét
|
|
A teljes nyugalmi agyi véráramlás változása
Időkeret: Legfeljebb 9 hét
|
A teljes agyi véráramlás mérése nyugalmi állapotban ultrahanggal a belső nyaki és a gerincvelői artériákban
|
Legfeljebb 9 hét
|
|
Középagyi véráramlási sebesség pulzatilitási indexe
Időkeret: Legfeljebb 9 hét
|
A középső agyi artéria véráramlási sebesség jeléből számítva
|
Legfeljebb 9 hét
|
|
Az immunsejtek androgén-érzékenységének változása
Időkeret: Akár 9 hétig
|
Izoláld a perifériás vér mononukleáris sejtjeit és tedd ki őket katekolaminoknak a cAMP-termelés koncentrációjának meghatározásához.
|
Akár 9 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph C Watso, PhD, Florida State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00006611
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .