- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07406295
Treino Muscular Respiratório para Melhorar a Função Cerebrovascular e Imunitária
Novo Treino Muscular Respiratório para Melhorar a Função Cerebrovascular e o Estado Imunitário em Adultos com Obesidade
Milhões de adultos na América têm demasiada gordura corporal, resultando em obesidade. A obesidade é prejudicial para a saúde e causa doenças. A obesidade reduz a saúde cerebral, o que faz com que o cérebro funcione pior. Além disso, a falta de exercício físico irá piorar a saúde cerebral. A maioria das pessoas sente que não tem tempo para fazer exercício. Existe uma necessidade de um tipo de treino mais rápido que melhore a saúde cerebral.
Exercícios de respiração recentemente desenvolvidos podem ser uma prática eficiente em termos de tempo, económica e baseada em casa para aumentar a saúde cerebral. É como musculação para os músculos respiratórios. Estes novos exercícios de respiração já demonstraram aumentar a saúde cardíaca. A saúde cardíaca está ligada à saúde cerebral. Se algo ajuda o coração, é provável que também ajude o cérebro. Não sabemos se o treino respiratório pode melhorar a saúde cerebral em adultos jovens com obesidade. Vamos usar o mesmo programa de 8 semanas que demonstrou melhorar a saúde cardíaca. Vamos fazer testes antes e depois do treino respiratório. A primeira parte do nosso estudo irá determinar se os exercícios de respiração ajudam a saúde cerebral.
A obesidade também causa inflamação. Esta é medida através do sangue, mas afeta todo o corpo. Pensa-se que cause alguns dos resultados negativos da obesidade. Ao reduzir a inflamação, é provável que melhore a saúde geral. Os exercícios de respiração podem reduzir a inflamação, mas é necessária mais investigação. A segunda parte do nosso estudo irá determinar se os exercícios de respiração ajudam a reduzir a inflamação.
Este estudo irá determinar se podemos melhorar a saúde cerebral em adultos com obesidade. Isto poderá ajudar 40% dos adultos americanos com obesidade a viver vidas mais longas e saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade, uma epidemia global crescente na América, está associada à disfunção cerebrovascular e aumenta o risco de acidente vascular cerebral, a quarta principal causa de morte no país. A disfunção cerebrovascular é definida por uma reatividade cerebrovascular comprometida e uma redução da autorregulação cerebral. O treino de força muscular inspiratória (IMST) provou ser uma intervenção eficiente em termos de tempo, eficaz, de baixo custo e altamente viável para melhorar a função vascular periférica. Dada a ligação entre os sistemas vascular periférico e cerebrovascular, é altamente plausível que o IMST possa melhorar a função cerebrovascular. Existem dados emergentes que mostram que, em adultos com pressão arterial elevada, o IMST melhora a função cerebrovascular. Assim, a equipa de estudo irá examinar se 8 semanas de IMST melhoram a função cerebrovascular em adultos jovens saudáveis com obesidade. O Objetivo 1 testará a hipótese de que o IMST aumentará favoravelmente a reatividade cerebrovascular e melhorará a autorregulação cerebral.
A disfunção cerebrovascular induzida pela obesidade pode ser impulsionada por uma inflamação crónica de baixo grau resultante de uma sinalização simpática excessiva. Além disso, a inflamação está associada a uma função imunitária reduzida. Em adultos com obesidade, o índice sistémico de imuno-inflamação está elevado e positivamente associado à mortalidade por todas as causas. Estudos emergentes mostram que o IMST tem o potencial de reduzir a atividade simpática e melhorar o estado inflamatório. O Objetivo 2 testará a hipótese de que o IMST reduzirá a inflamação e melhorará a função imunitária em adultos jovens saudáveis com obesidade.
Hipotetizamos que o IMST melhorará a reatividade cerebrovascular e a autorregulação, sugerindo uma melhoria na saúde cerebrovascular. Além disso, o IMST reduzirá o índice sistémico de imuno-inflamação e melhorará a função imunitária em adultos jovens saudáveis com obesidade.
Este projeto explora o potencial do IMST como uma intervenção eficiente em termos de tempo e custo-efetiva para melhorar a função cerebrovascular e mitigar a disfunção imunitária relacionada com a inflamação em adultos com obesidade, potencialmente melhorando a duração da saúde e a esperança de vida. Estes achados podem informar iniciativas de saúde pública direcionadas a aproximadamente 40% dos adultos americanos com obesidade, melhorando a função cerebrovascular global a curto prazo em adultos com obesidade e reduzindo a incidência de acidente vascular cerebral mais tarde na vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas Bissen, MS
- Número de telefone: 9522121833
- E-mail: tgb23@fsu.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32303
- Recrutamento
- Florida State University
-
Contato:
- Florida State University Facilities Specialist
- Número de telefone: 850-644-7764
- E-mail: jrm10@fsu.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Índice de massa corporal superior ou igual a 30 kg/m2
- Circunferência da cintura superior ou igual a 88 cm para mulheres e superior ou igual a 102 cm para homens
Critérios de Exclusão:
- Peso não estável (alteração <5% na massa corporal nos últimos seis meses)
- Doença cardiovascular, neurológica, renal, hepática e/ou metabólica manifesta (por exemplo, diabetes mellitus)
- Hipertensão de Estágio 2 não controlada, atual ou histórico (pressão arterial >140 / 90 mmHg; medicamentos anti-hipertensivos são permitidos)
- Apneia obstrutiva do sono diagnosticada
- Cirurgia bariátrica prévia
- Diagnóstico ou sinais (por exemplo, valores abaixo do limite inferior do normal) de doença(s) das vias aéreas manifesta(s)
- Uso atual ou recente (uso regular nos últimos 6 meses) de tabaco ou produtos de nicotina (por exemplo, cigarros, vaping)
- Mulheres grávidas (autorrelatado e confirmado por teste de gravidez na urina), a amamentar (autorrelatado) ou pós-menopáusicas (autorrelatado)
- Prisioneiros
De acordo com a empresa POWERbreathe®:
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia abdominal recente e aqueles com hérnia abdominal.
- Pacientes asmáticos que têm uma perceção de sintomas muito baixa e sofrem de exacerbações frequentes e graves ou com uma perceção anormalmente baixa de dispneia.
- Se um paciente sofre de tímpano perfurado ou qualquer outra condição do ouvido.
- Pacientes com volume e pressão diastólica final do ventrículo esquerdo marcadamente elevados.
- Pacientes com sinais e sintomas de insuficiência cardíaca agravados após o treino. Se um indivíduo sofre de constipação, sinusite ou infeção das vias respiratórias, é aconselhável que não utilize o dispositivo POWERbreathe.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treino de força muscular inspiratória de alta intensidade
Os participantes realizarão treino de força muscular inspiratória de alta resistência diariamente durante oito semanas, utilizando um dispositivo portátil que produz resistência que aumenta o esforço da inspiração.
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Esta intervenção terá como objetivo aumentar a força inspiratória em adultos com obesidade para melhorar a função cerebrovascular e o estado imunitário.
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Comparador Falso: Treino de força muscular inspiratória de baixa intensidade
Os participantes realizarão treino de força muscular inspiratória de resistência muito baixa diariamente durante oito semanas, utilizando um dispositivo portátil que produz resistência que aumenta o esforço da inspiração.
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Treino de força muscular inspiratória de muito baixa resistência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na reatividade da velocidade do fluxo sanguíneo da artéria cerebral média à hipercapnia
Prazo: Até 9 semanas
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A velocidade do fluxo sanguíneo da artéria cerebral média será medida através de ultrassonografia Doppler transcraniana
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Até 9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na fase da autorregulação cerebral dinâmica
Prazo: Até 9 semanas
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Calculado a partir do sinal de velocidade sanguínea da artéria cerebral média usando análise de função de transferência
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Até 9 semanas
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Alteração no ganho da autorregulação cerebral dinâmica
Prazo: Até 9 semanas
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Calculado a partir do sinal de velocidade sanguínea da artéria cerebral média utilizando análise de função de transferência
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Até 9 semanas
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Alteração no fluxo sanguíneo cerebral total em repouso
Prazo: Até 9 semanas
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Fluxo sanguíneo cerebral total medido nas artérias carótida interna e vertebral em repouso através de ultrassom
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Até 9 semanas
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Índice de pulsatilidade da velocidade sanguínea da artéria cerebral média
Prazo: Até 9 semanas
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Calculado a partir do sinal de velocidade sanguínea da artéria cerebral média
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Até 9 semanas
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Alteração na sensibilidade androgénica das células imunes
Prazo: Até 9 semanas
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Isolar células mononucleares do sangue periférico e expô-las a catecolaminas para determinar a concentração de produção de cAMP.
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Até 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph C Watso, PhD, Florida State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006611
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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