- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07406295
Entraînement des muscles respiratoires pour améliorer la fonction cérébrovasculaire et immunitaire
Entraînement innovant des muscles respiratoires pour améliorer la fonction cérébrovasculaire et le statut immunitaire chez les adultes atteints d'obésité
Des millions d'adultes en Amérique ont trop de graisse corporelle, ce qui entraîne l'obésité. L'obésité est mauvaise pour la santé et provoque des maladies. L'obésité réduit la santé cérébrale, ce qui fait fonctionner le cerveau moins bien. De plus, un manque d'exercice aggravera la santé cérébrale. La plupart des gens estiment ne pas avoir le temps de faire de l'exercice. Il existe un besoin pour un type d'entraînement plus rapide qui améliore la santé cérébrale.
Les exercices de respiration nouvellement développés pourraient être une pratique efficace en termes de temps, rentable et réalisable à domicile pour améliorer la santé cérébrale. C'est comme de la musculation pour vos muscles respiratoires. Ces nouveaux exercices de respiration ont déjà démontré qu'ils améliorent la santé cardiaque. La santé cardiaque est liée à la santé cérébrale. Si quelque chose aide le cœur, il est probable que cela aide également le cerveau. Nous ne savons pas si l'entraînement respiratoire peut améliorer la santé cérébrale chez les jeunes adultes obèses. Nous utiliserons le même programme de 8 semaines qui a démontré améliorer la santé cardiaque. Nous effectuerons des tests avant et après l'entraînement respiratoire. La première partie de notre étude déterminera si les exercices de respiration aident la santé cérébrale.
L'obésité provoque également une inflammation. Celle-ci est mesurée par le sang mais affecte tout le corps. On pense qu'elle cause certains des effets négatifs de l'obésité. En réduisant l'inflammation, il est probable d'améliorer la santé globale. Les exercices de respiration peuvent réduire l'inflammation, mais davantage de recherches sont nécessaires. La deuxième partie de notre étude déterminera si les exercices de respiration aident à réduire l'inflammation.
Cette étude déterminera si nous pouvons améliorer la santé cérébrale chez les adultes obèses. Cela pourrait aider 40 % des adultes américains obèses à vivre plus longtemps et en meilleure santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité, une épidémie mondiale croissante en Amérique, est liée à la dysfonction cérébrovasculaire et augmente le risque d'accident vasculaire cérébral, la quatrième cause de décès dans le pays. La dysfonction cérébrovasculaire est définie par une altération de la réactivité cérébrovasculaire et une réduction de l'autorégulation cérébrale. L'entraînement de la force musculaire inspiratoire (IMST) s'est avéré être une intervention efficace, peu coûteuse, très réalisable et économe en temps pour améliorer la fonction vasculaire périphérique. Étant donné le lien entre les systèmes vasculaires périphériques et cérébrovasculaires, il est fort probable que l'IMST puisse améliorer la fonction cérébrovasculaire. Des données émergentes montrent que chez les adultes ayant une pression artérielle élevée, l'IMST améliore la fonction cérébrovasculaire. Ainsi, l'équipe de recherche examinera si 8 semaines d'IMST améliorent la fonction cérébrovasculaire chez des jeunes adultes par ailleurs en bonne santé souffrant d'obésité. L'objectif 1 testera l'hypothèse que l'IMST augmentera favorablement la réactivité cérébrovasculaire et améliorera l'autorégulation cérébrale.
La dysfonction cérébrovasculaire induite par l'obésité peut être causée par une inflammation chronique de faible intensité résultant d'une signalisation sympathique excessive. De plus, l'inflammation est associée à une réduction de la fonction immunitaire. Chez les adultes obèses, l'indice systémique d'immuno-inflammation est élevé et positivement associé à la mortalité toutes causes confondues. Des études émergentes montrent que l'IMST a le potentiel de réduire l'activité sympathique et d'améliorer l'état inflammatoire. L'objectif 2 testera l'hypothèse que l'IMST réduira l'inflammation et améliorera la fonction immunitaire chez des jeunes adultes par ailleurs en bonne santé souffrant d'obésité.
Nous émettons l'hypothèse que l'IMST améliorera la réactivité cérébrovasculaire et l'autorégulation, suggérant une amélioration de la santé cérébrovasculaire. De plus, l'IMST réduira l'indice systémique d'immuno-inflammation et améliorera la fonction immunitaire chez des jeunes adultes par ailleurs en bonne santé souffrant d'obésité.
Ce projet explore le potentiel de l'IMST en tant qu'intervention économe en temps et rentable pour améliorer la fonction cérébrovasculaire et atténuer la dysfonction immunitaire liée à l'inflammation chez les adultes obèses, améliorant potentiellement la durée de vie en bonne santé et la longévité. Ces résultats pourraient éclairer les initiatives de santé publique ciblant environ 40 % des adultes américains souffrant d'obésité, améliorant la fonction cérébrovasculaire globale à court terme pour les adultes obèses et réduisant l'incidence des accidents vasculaires cérébraux plus tard dans la vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Bissen, MS
- Numéro de téléphone: 9522121833
- E-mail: tgb23@fsu.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32303
- Recrutement
- Florida State University
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Contact:
- Florida State University Facilities Specialist
- Numéro de téléphone: 850-644-7764
- E-mail: jrm10@fsu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Indice de masse corporelle supérieur ou égal à 30 kg/m²
- Tour de taille supérieur ou égal à 88 cm pour les femmes et supérieur ou égal à 102 cm pour les hommes
Critères d'exclusion :
- Poids non stable (changement de masse corporelle < 5 % au cours des six derniers mois)
- Maladie cardiovasculaire, neurologique, rénale, hépatique et/ou métabolique manifeste (par exemple, diabète sucré)
- Hypertension de stade 2 non contrôlée actuelle ou antérieure (pression artérielle > 140/90 mmHg ; les médicaments antihypertenseurs sont autorisés)
- Apnée obstructive du sommeil diagnostiquée
- Chirurgie bariatrique antérieure
- Diagnostic ou signes (par exemple, valeurs inférieures à la limite inférieure de la normale) de maladie(s) respiratoire(s) manifeste(s)
- Utilisation actuelle ou récente (utilisation régulière au cours des 6 derniers mois) de produits du tabac ou de nicotine (par exemple, cigarettes, vapotage)
- Femmes enceintes (autodéclarées et confirmées par test de grossesse urinaire), allaitantes (autodéclarées) ou post-ménopausées (autodéclarées)
- Prisonniers
Selon la société POWERbreathe® :
- Patients ayant subi une chirurgie abdominale récente et ceux présentant une hernie abdominale.
- Patients asthmatiques ayant une perception très faible des symptômes et souffrant d'exacerbations fréquentes et sévères ou ayant une perception anormalement faible de la dyspnée.
- Si un patient souffre d'un tympan rompu ou de toute autre affection de l'oreille.
- Patients présentant un volume et une pression télédiastolique du ventricule gauche nettement élevés.
- Patients présentant des signes et symptômes d'insuffisance cardiaque aggravés après l'entraînement. Si une personne souffre d'un rhume, d'une sinusite ou d'une infection des voies respiratoires, il est conseillé de ne pas utiliser l'appareil POWERbreathe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement de force musculaire inspiratoire de haute intensité
Les participants effectueront un entraînement quotidien de la force des muscles inspiratoires à haute résistance pendant huit semaines à l'aide d'un appareil portable qui produit une résistance augmentant l'effort d'inspiration.
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Cette intervention visera à augmenter la force inspiratoire chez les adultes atteints d'obésité pour améliorer la fonction cérébrovasculaire et le statut immunitaire.
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Comparateur factice: Entraînement de faible intensité à la force musculaire inspiratoire
Les participants effectueront un entraînement de la force des muscles inspiratoires à très faible résistance quotidiennement pendant huit semaines à l'aide d'un appareil portatif qui produit une résistance augmentant l'effort de l'inspiration.
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Entraînement de la force musculaire inspiratoire à très faible résistance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la réactivité de la vélocité sanguine de l'artère cérébrale moyenne à l'hypercapnie
Délai: Jusqu'à 9 semaines
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La vélocité sanguine de l'artère cérébrale moyenne sera mesurée par échographie Doppler transcrânienne
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Jusqu'à 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la phase de l'autorégulation cérébrale dynamique
Délai: Jusqu'à 9 semaines
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Calculé à partir du signal de vélocité sanguine de l'artère cérébrale moyenne en utilisant l'analyse par fonction de transfert
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Jusqu'à 9 semaines
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Modification du gain de l'autorégulation cérébrale dynamique
Délai: Jusqu'à 9 semaines
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Calculé à partir du signal de vitesse sanguine de l'artère cérébrale moyenne en utilisant l'analyse par fonction de transfert
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Jusqu'à 9 semaines
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Changement du débit sanguin cérébral total au repos
Délai: Jusqu'à 9 semaines
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Débit sanguin cérébral total mesuré dans les artères carotides internes et vertébrales au repos par échographie
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Jusqu'à 9 semaines
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Index de pulsatilité de la vitesse sanguine de l'artère cérébrale moyenne
Délai: Jusqu'à 9 semaines
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Calculé à partir du signal de vitesse sanguine de l'artère cérébrale moyenne
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Jusqu'à 9 semaines
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Changement de sensibilité androgénique des cellules immunitaires
Délai: Jusqu'à 9 semaines
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Isoler les cellules mononucléaires du sang périphérique et les exposer à des catécholamines pour déterminer la concentration de production d'AMPc.
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Jusqu'à 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph C Watso, PhD, Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006611
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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