Trénink dýchacích svalů pro zlepšení cerebrovaskulární a imunitní funkce
Nový trénink dýchacích svalů pro zlepšení cerebrovaskulární funkce a imunitního stavu u dospělých s obezitou
Miliony dospělých v Americe mají příliš mnoho tělesného tuku, což vede k obezitě. Obezita je škodlivá pro zdraví a způsobuje nemoci. Obezita zhoršuje zdraví mozku, což vede k horšímu fungování mozku. Také nedostatek pohybu zhorší zdraví mozku. Většina lidí má pocit, že nemá čas cvičit. Existuje potřeba rychlejšího typu tréninku, který zlepšuje zdraví mozku.
Nově vyvinutá dechová cvičení by mohla být časově efektivní, nákladově efektivní a domácí praxí ke zlepšení zdraví mozku. Je to jako posilování pro vaše dýchací svaly. Tato nová dechová cvičení již prokázala zlepšení zdraví srdce. Zdraví srdce je spojeno se zdravím mozku. Pokud něco pomáhá srdci, pravděpodobně také pomáhá mozku. Nevíme, zda může dechový trénink zlepšit zdraví mozku u mladších dospělých s obezitou. Použijeme stejný 8týdenní program, který prokázal zlepšení zdraví srdce. Provedeme testování před a po dechovém tréninku. První část naší studie určí, zda dechová cvičení pomáhají zdraví mozku.
Obezita také způsobuje zánět. Ten se měří pomocí krve, ale ovlivňuje celé tělo. Předpokládá se, že způsobuje některé negativní důsledky obezity. Snížením zánětu se pravděpodobně zlepší celkové zdraví. Dechová cvičení mohou snížit zánět, ale je zapotřebí více výzkumu. Druhá část naší studie určí, zda dechová cvičení pomáhají snížit zánět.
Tato studie určí, zda můžeme zlepšit zdraví mozku u dospělých s obezitou. To by mohlo pomoci 40 % amerických dospělých s obezitou žít déle a zdravěji.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Obezita, rostoucí celosvětová epidemie v Americe, je spojena s cerebrovaskulární dysfunkcí a zvyšuje riziko mrtvice, čtvrté nejčastější příčiny úmrtí v zemi. Cerebrovaskulární dysfunkce je definována narušenou cerebrovaskulární reaktivitou a sníženou cerebrální autoregulací. Trénink síly inspiračních svalů (IMST) se ukázal jako časově efektivní, účinná, nízkonákladová a vysoce proveditelná intervence pro zlepšení periferní vaskulární funkce. Vzhledem k propojení mezi periferním vaskulárním a cerebrovaskulárním systémem je vysoce pravděpodobné, že IMST může zlepšit funkci cerebrovaskulárního systému. Objevují se údaje ukazující, že u dospělých se zvýšeným krevním tlakem IMST zlepšuje cerebrovaskulární funkci. Výzkumný tým proto prozkoumá, zda 8 týdnů IMST zlepší cerebrovaskulární funkci u jinak zdravých mladých dospělých s obezitou. Cíl 1 otestuje hypotézu, že IMST příznivě zvýší cerebrovaskulární reaktivitu a zlepší cerebrální autoregulaci.
Cerebrovaskulární dysfunkce vyvolaná obezitou může být způsobena chronickým nízkostupňovým zánětem vyplývajícím z nadměrné sympatické signalizace. Navíc je zánět spojen se sníženou imunitní funkcí. U dospělých s obezitou je systémový imunitně-zánětlivý index zvýšený a pozitivně spojený s úmrtností ze všech příčin. Nová studie ukazují, že IMST má potenciál snížit sympatickou aktivitu a zlepšit stav zánětu. Cíl 2 otestuje hypotézu, že IMST sníží zánět a zlepší imunitní funkci u jinak zdravých mladých dospělých s obezitou.
Předpokládáme, že IMST zlepší cerebrovaskulární reaktivitu a autoregulaci, což naznačuje zlepšené cerebrovaskulární zdraví. Navíc IMST sníží systémový imunitně-zánětlivý index a zlepší imunitní funkci u jinak zdravých mladých dospělých s obezitou.
Tento projekt zkoumá potenciál IMST jako časově efektivní a nákladově efektivní intervence ke zlepšení cerebrovaskulární funkce a zmírnění zánětem související imunitní dysfunkce u dospělých s obezitou, což by mohlo prodloužit zdravý a celkový život. Tato zjištění by mohla informovat veřejné zdravotnické iniciativy zaměřené na přibližně 40 % amerických dospělých s obezitou, krátkodobě zlepšit celkovou cerebrovaskulární funkci u dospělých s obezitou a snížit výskyt mrtvice později v životě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas Bissen, MS
- Telefonní číslo: 9522121833
- E-mail: tgb23@fsu.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32303
- Nábor
- Florida State University
-
Kontakt:
- Florida State University Facilities Specialist
- Telefonní číslo: 8506447764
- E-mail: jrm10@fsu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti větší nebo roven 30 kg/m2
- Obvod pasu větší nebo roven 88 cm u žen a větší nebo roven 102 cm u mužů
Kritéria pro vyloučení:
- Nestabilní hmotnost (<5% změna tělesné hmotnosti za posledních šest měsíců)
- Zjevné kardiovaskulární, neurologické, ledvinové, jaterní a/nebo metabolické onemocnění (např. diabetes mellitus)
- Aktuální nebo anamnéza nekontrolované hypertenze 2. stupně (krevní tlak >140/90 mmHg; antihypertenzní léky jsou povoleny)
- Diagnostikovaná obstrukční spánková apnoe
- Předchozí bariatrická chirurgie
- Diagnóza nebo příznaky (např. hodnoty pod dolní hranicí normy) zjevného onemocnění dýchacích cest
- Aktuální nebo nedávné (pravidelné užívání v posledních 6 měsících) užívání tabákových nebo nikotinových výrobků (např. cigarety, vaping)
- Těhotné (samoohlášené a potvrzené testem moči), kojící (samoohlášené) nebo postmenopauzální (samoohlášené) ženy
- Vězni
Podle společnosti POWERbreathe®:
- Pacienti, kteří podstoupili nedávnou břišní operaci a pacienti s břišní kýlou.
- Pacienti s astmatem, kteří mají velmi nízké vnímání příznaků a trpí častými, závažnými exacerbacemi nebo abnormálně nízkým vnímáním dušnosti.
- Pokud pacient trpí prasklým bubínkem nebo jakýmkoli jiným onemocněním ucha.
- Pacienti s výrazně zvýšeným end-diastolickým objemem a tlakem levé komory.
- Pacienti se zhoršujícími se příznaky a symptomy srdečního selhání po tréninku. Pokud jedinec trpí nachlazením, zánětem vedlejších nosních dutin nebo infekcí dýchacích cest, doporučuje se, aby zařízení POWERbreathe nepoužíval.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vysokointenzivní trénink síly inspiračních svalů
Účastníci budou po dobu osmi týdnů denně provádět vysoce odporový trénink síly inspiračních svalů pomocí ručního zařízení, které vytváří odpor zvyšující námahu při nádechu.
|
Tento zásah bude usilovat o zvýšení inspirační síly u dospělých s obezitou, aby se zlepšila cerebrovaskulární funkce a imunitní stav.
|
|
Falešný srovnávač: Nízkointenzivní trénink síly inspiračních svalů
Účastníci budou po dobu osmi týdnů denně provádět trénink inspirační svalové síly s velmi nízkým odporem pomocí ručního zařízení, které vytváří odpor zvyšující námahu při nádechu.
|
Trénink síly inspiračních svalů s velmi nízkým odporem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna reaktivity rychlosti průtoku krve ve střední mozkové tepně na hyperkapnii
Časové okno: Až 9 týdnů
|
Rychlost průtoku krve ve střední mozkové tepně bude měřena pomocí transkraniální dopplerovské ultrasonografie
|
Až 9 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve fázi dynamické cerebrální autoregulace
Časové okno: Až 9 týdnů
|
Vypočítáno z rychlosti průtoku krve ve střední mozkové tepně pomocí analýzy přenosové funkce
|
Až 9 týdnů
|
|
Změna v dynamickém zisku mozkové autoregulace
Časové okno: Až 9 týdnů
|
Vypočítáno z rychlosti průtoku krve ve střední mozkové tepně pomocí analýzy přenosové funkce
|
Až 9 týdnů
|
|
Změna celkového klidového průtoku krve mozkem
Časové okno: Až 9 týdnů
|
Celkový průtok krve mozkem měřený ve vnitřní krkavici a obratlových tepnách v klidu pomocí ultrazvuku
|
Až 9 týdnů
|
|
Pulzatilní index rychlosti průtoku krve střední mozkovou tepnou
Časové okno: Až 9 týdnů
|
Vypočítáno z rychlosti průtoku krve ve střední mozkové tepně
|
Až 9 týdnů
|
|
Změna androgenní citlivosti imunitních buněk
Časové okno: Až 9 týdnů
|
Izolujte mononukleární buňky periferní krve a vystavte je katecholaminům, abyste určili koncentraci produkce cAMP.
|
Až 9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph C Watso, PhD, Florida State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006611
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .