Respiratoire Spiertraining ter Verbetering van Cerebrovasculaire en Immuunfunctie
Nieuwe ademhalingsspiertraining voor verbetering van de cerebrovasculaire functie en immuunstatus bij volwassenen met obesitas
Miljoenen volwassenen in Amerika hebben te veel lichaamsvet, wat resulteert in obesitas. Obesitas is slecht voor de gezondheid en veroorzaakt ziekten. Obesitas vermindert de hersenfunctie, waardoor de hersenen slechter functioneren. Ook zal een gebrek aan lichaamsbeweging de hersenfunctie verslechteren. De meeste mensen hebben het gevoel dat ze geen tijd hebben om te sporten. Er is behoefte aan een snellere vorm van training die de hersenfunctie verbetert.
Nieuw ontwikkelde ademhalingsoefeningen kunnen een tijdbesparende, kosteneffectieve en thuisuitgevoerde praktijk zijn om de hersenfunctie te verbeteren. Het is als gewichtheffen voor je ademhalingsspieren. Deze nieuwe ademhalingsoefeningen hebben al aangetoond dat ze de hartgezondheid verbeteren. Hartgezondheid is gekoppeld aan hersenfunctie. Als iets het hart helpt, helpt het waarschijnlijk ook de hersenen. We weten niet of ademhalingstraining de hersenfunctie kan verbeteren bij jongere volwassenen met obesitas. We zullen hetzelfde 8-weken programma gebruiken dat is aangetoond om de hartgezondheid te verbeteren. We zullen testen doen voor en na de ademhalingstraining. Het eerste deel van onze studie zal bepalen of ademhalingsoefeningen de hersenfunctie helpen.
Obesitas veroorzaakt ook ontstekingen. Dit wordt gemeten via bloed maar beïnvloedt het hele lichaam. Er wordt gedacht dat het sommige van de negatieve gevolgen van obesitas veroorzaakt. Door ontstekingen te verminderen, zal het waarschijnlijk de algehele gezondheid verbeteren. Ademhalingsoefeningen kunnen ontstekingen verminderen, maar meer onderzoek is nodig. Het tweede deel van onze studie zal bepalen of ademhalingsoefeningen helpen om ontstekingen te verminderen.
Deze studie zal bepalen of we de hersenfunctie kunnen verbeteren bij volwassenen met obesitas. Dit zou 40% van de Amerikaanse volwassenen met obesitas kunnen helpen om langer en gezonder te leven.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas, een groeiende wereldwijde epidemie in Amerika, is gekoppeld aan cerebrovasculaire dysfunctie en verhoogt het risico op een beroerte, de vierde belangrijkste doodsoorzaak van het land. Cerebrovasculaire dysfunctie wordt gedefinieerd door verminderde cerebrovasculaire reactiviteit en verminderde cerebrale autoregulatie. Inspiratoire spierkrachttraining (IMST) heeft zich bewezen als een tijdbesparende, effectieve, goedkope en zeer haalbare interventie voor het verbeteren van de perifere vasculaire functie. Gezien de link tussen de perifere vasculatuur en cerebrovasculatuur systemen, is het zeer aannemelijk dat IMST de cerebrovasculatuur functie kan verbeteren. Er zijn opkomende gegevens die aantonen dat bij volwassenen met verhoogde bloeddruk IMST de cerebrovasculaire functie verbetert. Daarom zal het onderzoeksteam onderzoeken of 8 weken IMST de cerebrovasculaire functie verbetert bij verder gezonde jonge volwassenen met obesitas. Doel 1 zal de hypothese testen dat IMST gunstig de cerebrovasculaire reactiviteit zal verhogen en de cerebrale autoregulatie zal verbeteren.
Cerebrovasculaire dysfunctie veroorzaakt door obesitas kan worden gedreven door chronische laaggradige ontsteking als gevolg van overmatige sympathische signalering. Bovendien wordt ontsteking geassocieerd met verminderde immuunfunctie. Bij volwassenen met obesitas is de systemische immuun-ontstekingsindex verhoogd en positief geassocieerd met mortaliteit door alle oorzaken. Opkomende studies tonen aan dat IMST het potentieel heeft om sympathische activiteit te verminderen en de ontstekingsstatus te verbeteren. Doel 2 zal de hypothese testen dat IMST ontsteking zal verminderen en de immuunfunctie zal verbeteren bij verder gezonde jonge volwassenen met obesitas.
We veronderstellen dat IMST de cerebrovasculaire reactiviteit en autoregulatie zal verbeteren, wat wijst op verbeterde cerebrovasculaire gezondheid. Bovendien zal IMST de systemische immuun-ontstekingsindex verminderen en de immuunfunctie verbeteren bij verder gezonde jonge volwassenen met obesitas.
Dit project onderzoekt het potentieel van IMST als een tijdbesparende en kosteneffectieve interventie om de cerebrovasculaire functie te verbeteren en ontstekingsgerelateerde immuundisfunctie bij volwassenen met obesitas te verminderen, wat mogelijk de gezondheidsduur en levensduur kan verbeteren. Deze bevindingen kunnen openbare gezondheidsinitiatieven informeren die gericht zijn op ongeveer 40% van de Amerikaanse volwassenen met obesitas, de algehele cerebrovasculaire functie op korte termijn verbeteren voor volwassenen met obesitas, en de incidentie van beroertes later in het leven verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thomas Bissen, MS
- Telefoonnummer: 9522121833
- E-mail: tgb23@fsu.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32303
- Werving
- Florida State University
-
Contact:
- Florida State University Facilities Specialist
- Telefoonnummer: 850-644-7764
- E-mail: jrm10@fsu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index groter dan of gelijk aan 30 kg/m2
- Middelomtrek groter dan of gelijk aan 88 cm voor vrouwen en groter dan of gelijk aan 102 cm voor mannen
Exclusiecriteria:
- Niet stabiel in gewicht (<5% verandering in lichaamsmassa in de afgelopen zes maanden)
- Duidelijke cardiovasculaire, neurologische, nier-, lever- en/of metabole ziekte (bijv. diabetes mellitus)
- Huidige, of voorgeschiedenis van ongecontroleerde, stadium 2 hypertensie (bloeddruk >140 / 90 mmHg; antihypertensiva zijn toegestaan)
- Gediagnosticeerd obstructief slaapapneu
- Eerdere bariatrische chirurgie
- Diagnose of tekenen (bijv. waarden onder de ondergrens van normaal) van duidelijke luchtwegaandoening(en)
- Huidig of recent (regelmatig gebruik in de afgelopen 6 maanden) gebruik van tabak of nicotineproducten (bijv. sigaretten, vapen)
- Zwangere (zelfgerapporteerd en bevestigd via urinetest), borstvoeding gevende (zelfgerapporteerd) of postmenopauzale (zelfgerapporteerd) vrouwen
- Gevangenen
Volgens het POWERbreathe® bedrijf:
- Patiënten die recent buikchirurgie hebben ondergaan en patiënten met een buikhernia.
- Astmapatiënten met een zeer lage symptoomperceptie en die frequente, ernstige exacerbaties hebben of met een abnormaal lage perceptie van dyspneu.
- Als een patiënt lijdt aan een gescheurd trommelvlies of een andere aandoening van het oor.
- Patiënten met een duidelijk verhoogd linker ventrikel eind-diastolisch volume en druk.
- Patiënten met verslechterende tekenen en symptomen van hartfalen na training. Als een individu lijdt aan een verkoudheid, sinusitis of luchtweginfectie, wordt geadviseerd om het POWERbreathe apparaat niet te gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hoge intensiteit inspiratoire spierkrachttraining
Deelnemers zullen gedurende acht weken dagelijks een hoge-resistentie inspiratoire spierkrachttraining uitvoeren met behulp van een handapparaat dat weerstand creëert die de inspanning van het inademen vergroot.
|
Deze interventie zal gericht zijn op het verhogen van de inspiratoire kracht bij volwassenen met obesitas om de cerebrovasculaire functie en de immuunstatus te verbeteren.
|
|
Sham-vergelijker: Laagintensieve inspiratoire spierkrachttraining
Deelnemers zullen gedurende acht weken dagelijks zeer-lage-weerstand inspiratoire spierkrachttraining uitvoeren met behulp van een handapparaat dat weerstand creëert die de inspanning van inademen verhoogt.
|
Zeer-lage-weerstand inspiratoire spierkrachttraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in reactiviteit van de bloedstroomsnelheid in de middelste cerebrale arterie op hypercapnie
Tijdsspanne: Tot 9 weken
|
De bloedstroomsnelheid in de middelste cerebrale arterie wordt gemeten via transcraniële Doppler-echografie
|
Tot 9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dynamische cerebrale autoregulatiefase
Tijdsspanne: Tot 9 weken
|
Berekend uit het bloedstroomsignaal van de middelste cerebrale arterie met behulp van transferfunctieanalyse
|
Tot 9 weken
|
|
Verandering in dynamische cerebrale autoregulatie gain
Tijdsspanne: Tot 9 weken
|
Berekend uit de bloedstroomsnelheid van de arteria cerebri media met behulp van transferfunctieanalyse
|
Tot 9 weken
|
|
Verandering in totale rustende hersenbloedstroom
Tijdsspanne: Tot 9 weken
|
Totale hersenbloedstroom gemeten in de interne halsslagader en wervelslagaders in rust via echografie
|
Tot 9 weken
|
|
Pulsatiliteitsindex van de bloedstroomsnelheid in de middelste cerebrale arterie
Tijdsspanne: Tot 9 weken
|
Berekend uit het bloedstroomsignaal van de middelste cerebrale arterie
|
Tot 9 weken
|
|
Verandering in androgeengevoeligheid van immuuncellen
Tijdsspanne: Tot 9 weken
|
Isoleer perifere bloed mononucleaire cellen en stel ze bloot aan catecholamines om de concentratie van cAMP-productie te bepalen.
|
Tot 9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph C Watso, PhD, Florida State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006611
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .