- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07406295
Allenamento dei Muscoli Respiratori per Migliorare la Funzione Cerebrovascolare e Immunitaria
Allenamento Innovativo dei Muscoli Respiratori per Migliorare la Funzione Cerebrovascolare e lo Stato Immunitario negli Adulti con Obesità
Milioni di adulti in America hanno troppo grasso corporeo, con conseguente obesità. L'obesità è dannosa per la salute e causa malattie. L'obesità riduce la salute del cervello, il che fa funzionare il cervello peggio. Inoltre, la mancanza di esercizio fisico peggiorerà la salute del cervello. La maggior parte delle persone sente di non avere tempo per fare esercizio. C'è bisogno di un tipo di allenamento più rapido che migliori la salute del cervello.
Gli esercizi di respirazione di recente sviluppo potrebbero essere una pratica efficiente in termini di tempo, conveniente e basata a casa per aumentare la salute del cervello. È come il sollevamento pesi per i muscoli respiratori. Questi nuovi esercizi di respirazione hanno già dimostrato di aumentare la salute del cuore. La salute del cuore è collegata alla salute del cervello. Se qualcosa aiuta il cuore, è probabile che aiuti anche il cervello. Non sappiamo se l'allenamento respiratorio possa migliorare la salute del cervello negli adulti più giovani con obesità. Useremo lo stesso programma di 8 settimane dimostrato per migliorare la salute del cuore. Effettueremo test prima e dopo l'allenamento respiratorio. La prima parte del nostro studio determinerà se gli esercizi di respirazione aiutano la salute del cervello.
L'obesità causa anche infiammazione. Questa viene misurata tramite il sangue ma colpisce tutto il corpo. Si pensa che causi alcuni degli esiti negativi dell'obesità. Riducendo l'infiammazione, è probabile che migliori la salute generale. Gli esercizi di respirazione possono ridurre l'infiammazione, ma sono necessarie ulteriori ricerche. La seconda parte del nostro studio determinerà se gli esercizi di respirazione aiutano a ridurre l'infiammazione.
Questo studio determinerà se possiamo migliorare la salute del cervello negli adulti con obesità. Questo potrebbe aiutare il 40% degli adulti americani con obesità a vivere più a lungo e in modo più sano.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obesità, una crescente epidemia globale in America, è collegata alla disfunzione cerebrovascolare e aumenta il rischio di ictus, la quarta causa principale di morte nel paese. La disfunzione cerebrovascolare è definita da una reattività cerebrovascolare compromessa e da una ridotta autoregolazione cerebrale. L'allenamento della forza muscolare inspiratoria (IMST) si è dimostrato un intervento efficiente in termini di tempo, efficace, a basso costo e altamente fattibile per migliorare la funzione vascolare periferica. Data la connessione tra i sistemi vascolari periferici e cerebrovascolari, è altamente plausibile che l'IMST possa migliorare la funzione cerebrovascolare. Ci sono dati emergenti che mostrano che negli adulti con pressione sanguigna elevata, l'IMST migliora la funzione cerebrovascolare. Pertanto, il team di studio esaminerà se 8 settimane di IMST migliorano la funzione cerebrovascolare in giovani adulti altrimenti sani con obesità. L'obiettivo 1 testerà l'ipotesi che l'IMST aumenterà favorevolmente la reattività cerebrovascolare e migliorerà l'autoregolazione cerebrale.
La disfunzione cerebrovascolare indotta dall'obesità potrebbe essere guidata da un'infiammazione cronica di basso grado risultante da un'eccessiva segnalazione simpatica. Inoltre, l'infiammazione è associata a una ridotta funzione immunitaria. Negli adulti con obesità, l'indice sistemico di immuno-infiammazione è elevato e positivamente associato alla mortalità per tutte le cause. Studi emergenti mostrano che l'IMST ha il potenziale di ridurre l'attività simpatica e migliorare lo stato infiammatorio. L'obiettivo 2 testerà l'ipotesi che l'IMST ridurrà l'infiammazione e migliorerà la funzione immunitaria in giovani adulti altrimenti sani con obesità.
Ipotizziamo che l'IMST migliorerà la reattività cerebrovascolare e l'autoregolazione, suggerendo un miglioramento della salute cerebrovascolare. Inoltre, l'IMST ridurrà l'indice sistemico di immuno-infiammazione e migliorerà la funzione immunitaria in giovani adulti altrimenti sani con obesità.
Questo progetto esplora il potenziale dell'IMST come intervento efficiente in termini di tempo ed economico per migliorare la funzione cerebrovascolare e mitigare la disfunzione immunitaria correlata all'infiammazione negli adulti con obesità, potenzialmente migliorando la durata della salute e della vita. Questi risultati potrebbero informare le iniziative di salute pubblica rivolte a circa il 40% degli adulti americani con obesità, migliorando la funzione cerebrovascolare complessiva a breve termine per gli adulti con obesità e riducendo l'incidenza dell'ictus in età avanzata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Thomas Bissen, MS
- Numero di telefono: 9522121833
- Email: tgb23@fsu.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32303
- Reclutamento
- Florida State University
-
Contatto:
- Florida State University Facilities Specialist
- Numero di telefono: 8506447764
- Email: jrm10@fsu.edu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Indice di massa corporea superiore o uguale a 30 kg/m²
- Circonferenza vita superiore o uguale a 88 cm per le donne e superiore o uguale a 102 cm per gli uomini
Criteri di esclusione:
- Non in peso stabile (variazione <5% della massa corporea negli ultimi sei mesi)
- Malattie cardiovascolari, neurologiche, renali, epatiche e/o metaboliche evidenti (ad esempio, diabete mellito)
- Ipertensione di stadio 2 attuale o pregressa non controllata (pressione sanguigna >140 / 90 mmHg; sono permessi farmaci antipertensivi)
- Sindrome delle apnee ostruttive del sonno diagnosticata
- Precedente chirurgia bariatrica
- Diagnosi o segni (ad esempio, valori al di sotto del limite inferiore del normale) di malattie delle vie aeree evidenti
- Uso attuale o recente (uso regolare negli ultimi 6 mesi) di prodotti a base di tabacco o nicotina (ad esempio, sigarette, sigarette elettroniche)
- Donne in gravidanza (auto-riferito e confermato tramite test di gravidanza delle urine), in allattamento (auto-riferito) o in post-menopausa (auto-riferito)
- Detenuti
Secondo l'azienda POWERbreathe®:
- Pazienti che hanno subito recenti interventi chirurgici addominali e quelli con ernia addominale.
- Pazienti asmatici con percezione dei sintomi molto bassa e che soffrono di esacerbazioni frequenti e gravi o con percezione anormalmente bassa della dispnea.
- Se un paziente soffre di timpano perforato o di qualsiasi altra condizione dell'orecchio.
- Pazienti con volume e pressione telediastolica ventricolare sinistra marcatamente elevati.
- Pazienti con segni e sintomi di scompenso cardiaco peggiorati dopo l'allenamento. Se un individuo soffre di raffreddore, sinusite o infezione delle vie respiratorie, si consiglia di non utilizzare il dispositivo POWERbreathe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Allenamento ad alta intensità per la forza muscolare inspiratoria
I partecipanti eseguiranno un allenamento ad alta resistenza della forza muscolare inspiratoria quotidianamente per otto settimane utilizzando un dispositivo portatile che produce una resistenza che aumenta lo sforzo della respirazione.
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Questo intervento mirerà ad aumentare la forza inspiratoria negli adulti con obesità per migliorare la funzione cerebrovascolare e lo stato immunitario.
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Comparatore fittizio: Allenamento di forza muscolare inspiratoria a bassa intensità
I partecipanti eseguiranno un allenamento di forza muscolare inspiratoria a resistenza molto bassa quotidianamente per otto settimane utilizzando un dispositivo portatile che genera una resistenza che aumenta lo sforzo durante l'inspirazione.
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Allenamento della forza muscolare inspiratoria a resistenza molto bassa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della reattività della velocità del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media all'ipercapnia
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
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La velocità del sangue nell'arteria cerebrale media sarà misurata tramite ecografia Doppler transcranica
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Fino a 9 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nella fase dell'autoregolazione cerebrale dinamica
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
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Calcolato dal segnale di velocità del sangue dell'arteria cerebrale media utilizzando l'analisi della funzione di trasferimento
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Fino a 9 settimane
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Variazione del guadagno dell'autoregolazione cerebrale dinamica
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
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Calcolato dal segnale di velocità del sangue nell'arteria cerebrale media utilizzando l'analisi della funzione di trasferimento
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Fino a 9 settimane
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Variazione del flusso sanguigno cerebrale totale a riposo
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
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Flusso sanguigno cerebrale totale misurato nelle arterie carotidi interne e vertebrali a riposo tramite ecografia
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Fino a 9 settimane
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Indice di pulsatilità della velocità ematica dell'arteria cerebrale media
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
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Calcolato dal segnale di velocità del sangue dell'arteria cerebrale media
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Fino a 9 settimane
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Variazione della sensibilità androgenica delle cellule immunitarie
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
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Isolare le cellule mononucleate del sangue periferico ed esporle alle catecolamine per determinare la concentrazione di produzione di cAMP.
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Fino a 9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph C Watso, PhD, Florida State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006611
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Allenamento ad alta intensità della forza muscolare inspiratoria
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