Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento dei Muscoli Respiratori per Migliorare la Funzione Cerebrovascolare e Immunitaria

11 febbraio 2026 aggiornato da: Joseph Watso, Florida State University

Allenamento Innovativo dei Muscoli Respiratori per Migliorare la Funzione Cerebrovascolare e lo Stato Immunitario negli Adulti con Obesità

Milioni di adulti in America hanno troppo grasso corporeo, con conseguente obesità. L'obesità è dannosa per la salute e causa malattie. L'obesità riduce la salute del cervello, il che fa funzionare il cervello peggio. Inoltre, la mancanza di esercizio fisico peggiorerà la salute del cervello. La maggior parte delle persone sente di non avere tempo per fare esercizio. C'è bisogno di un tipo di allenamento più rapido che migliori la salute del cervello.

Gli esercizi di respirazione di recente sviluppo potrebbero essere una pratica efficiente in termini di tempo, conveniente e basata a casa per aumentare la salute del cervello. È come il sollevamento pesi per i muscoli respiratori. Questi nuovi esercizi di respirazione hanno già dimostrato di aumentare la salute del cuore. La salute del cuore è collegata alla salute del cervello. Se qualcosa aiuta il cuore, è probabile che aiuti anche il cervello. Non sappiamo se l'allenamento respiratorio possa migliorare la salute del cervello negli adulti più giovani con obesità. Useremo lo stesso programma di 8 settimane dimostrato per migliorare la salute del cuore. Effettueremo test prima e dopo l'allenamento respiratorio. La prima parte del nostro studio determinerà se gli esercizi di respirazione aiutano la salute del cervello.

L'obesità causa anche infiammazione. Questa viene misurata tramite il sangue ma colpisce tutto il corpo. Si pensa che causi alcuni degli esiti negativi dell'obesità. Riducendo l'infiammazione, è probabile che migliori la salute generale. Gli esercizi di respirazione possono ridurre l'infiammazione, ma sono necessarie ulteriori ricerche. La seconda parte del nostro studio determinerà se gli esercizi di respirazione aiutano a ridurre l'infiammazione.

Questo studio determinerà se possiamo migliorare la salute del cervello negli adulti con obesità. Questo potrebbe aiutare il 40% degli adulti americani con obesità a vivere più a lungo e in modo più sano.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obesità, una crescente epidemia globale in America, è collegata alla disfunzione cerebrovascolare e aumenta il rischio di ictus, la quarta causa principale di morte nel paese. La disfunzione cerebrovascolare è definita da una reattività cerebrovascolare compromessa e da una ridotta autoregolazione cerebrale. L'allenamento della forza muscolare inspiratoria (IMST) si è dimostrato un intervento efficiente in termini di tempo, efficace, a basso costo e altamente fattibile per migliorare la funzione vascolare periferica. Data la connessione tra i sistemi vascolari periferici e cerebrovascolari, è altamente plausibile che l'IMST possa migliorare la funzione cerebrovascolare. Ci sono dati emergenti che mostrano che negli adulti con pressione sanguigna elevata, l'IMST migliora la funzione cerebrovascolare. Pertanto, il team di studio esaminerà se 8 settimane di IMST migliorano la funzione cerebrovascolare in giovani adulti altrimenti sani con obesità. L'obiettivo 1 testerà l'ipotesi che l'IMST aumenterà favorevolmente la reattività cerebrovascolare e migliorerà l'autoregolazione cerebrale.

La disfunzione cerebrovascolare indotta dall'obesità potrebbe essere guidata da un'infiammazione cronica di basso grado risultante da un'eccessiva segnalazione simpatica. Inoltre, l'infiammazione è associata a una ridotta funzione immunitaria. Negli adulti con obesità, l'indice sistemico di immuno-infiammazione è elevato e positivamente associato alla mortalità per tutte le cause. Studi emergenti mostrano che l'IMST ha il potenziale di ridurre l'attività simpatica e migliorare lo stato infiammatorio. L'obiettivo 2 testerà l'ipotesi che l'IMST ridurrà l'infiammazione e migliorerà la funzione immunitaria in giovani adulti altrimenti sani con obesità.

Ipotizziamo che l'IMST migliorerà la reattività cerebrovascolare e l'autoregolazione, suggerendo un miglioramento della salute cerebrovascolare. Inoltre, l'IMST ridurrà l'indice sistemico di immuno-infiammazione e migliorerà la funzione immunitaria in giovani adulti altrimenti sani con obesità.

Questo progetto esplora il potenziale dell'IMST come intervento efficiente in termini di tempo ed economico per migliorare la funzione cerebrovascolare e mitigare la disfunzione immunitaria correlata all'infiammazione negli adulti con obesità, potenzialmente migliorando la durata della salute e della vita. Questi risultati potrebbero informare le iniziative di salute pubblica rivolte a circa il 40% degli adulti americani con obesità, migliorando la funzione cerebrovascolare complessiva a breve termine per gli adulti con obesità e riducendo l'incidenza dell'ictus in età avanzata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Thomas Bissen, MS
  • Numero di telefono: 9522121833
  • Email: tgb23@fsu.edu

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32303
        • Reclutamento
        • Florida State University
        • Contatto:
          • Florida State University Facilities Specialist
          • Numero di telefono: 8506447764
          • Email: jrm10@fsu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Indice di massa corporea superiore o uguale a 30 kg/m²
  • Circonferenza vita superiore o uguale a 88 cm per le donne e superiore o uguale a 102 cm per gli uomini

Criteri di esclusione:

  • Non in peso stabile (variazione <5% della massa corporea negli ultimi sei mesi)
  • Malattie cardiovascolari, neurologiche, renali, epatiche e/o metaboliche evidenti (ad esempio, diabete mellito)
  • Ipertensione di stadio 2 attuale o pregressa non controllata (pressione sanguigna >140 / 90 mmHg; sono permessi farmaci antipertensivi)
  • Sindrome delle apnee ostruttive del sonno diagnosticata
  • Precedente chirurgia bariatrica
  • Diagnosi o segni (ad esempio, valori al di sotto del limite inferiore del normale) di malattie delle vie aeree evidenti
  • Uso attuale o recente (uso regolare negli ultimi 6 mesi) di prodotti a base di tabacco o nicotina (ad esempio, sigarette, sigarette elettroniche)
  • Donne in gravidanza (auto-riferito e confermato tramite test di gravidanza delle urine), in allattamento (auto-riferito) o in post-menopausa (auto-riferito)
  • Detenuti

Secondo l'azienda POWERbreathe®:

  • Pazienti che hanno subito recenti interventi chirurgici addominali e quelli con ernia addominale.
  • Pazienti asmatici con percezione dei sintomi molto bassa e che soffrono di esacerbazioni frequenti e gravi o con percezione anormalmente bassa della dispnea.
  • Se un paziente soffre di timpano perforato o di qualsiasi altra condizione dell'orecchio.
  • Pazienti con volume e pressione telediastolica ventricolare sinistra marcatamente elevati.
  • Pazienti con segni e sintomi di scompenso cardiaco peggiorati dopo l'allenamento. Se un individuo soffre di raffreddore, sinusite o infezione delle vie respiratorie, si consiglia di non utilizzare il dispositivo POWERbreathe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento ad alta intensità per la forza muscolare inspiratoria
I partecipanti eseguiranno un allenamento ad alta resistenza della forza muscolare inspiratoria quotidianamente per otto settimane utilizzando un dispositivo portatile che produce una resistenza che aumenta lo sforzo della respirazione.
Questo intervento mirerà ad aumentare la forza inspiratoria negli adulti con obesità per migliorare la funzione cerebrovascolare e lo stato immunitario.
Comparatore fittizio: Allenamento di forza muscolare inspiratoria a bassa intensità
I partecipanti eseguiranno un allenamento di forza muscolare inspiratoria a resistenza molto bassa quotidianamente per otto settimane utilizzando un dispositivo portatile che genera una resistenza che aumenta lo sforzo durante l'inspirazione.
Allenamento della forza muscolare inspiratoria a resistenza molto bassa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della reattività della velocità del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media all'ipercapnia
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
La velocità del sangue nell'arteria cerebrale media sarà misurata tramite ecografia Doppler transcranica
Fino a 9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella fase dell'autoregolazione cerebrale dinamica
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
Calcolato dal segnale di velocità del sangue dell'arteria cerebrale media utilizzando l'analisi della funzione di trasferimento
Fino a 9 settimane
Variazione del guadagno dell'autoregolazione cerebrale dinamica
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
Calcolato dal segnale di velocità del sangue nell'arteria cerebrale media utilizzando l'analisi della funzione di trasferimento
Fino a 9 settimane
Variazione del flusso sanguigno cerebrale totale a riposo
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
Flusso sanguigno cerebrale totale misurato nelle arterie carotidi interne e vertebrali a riposo tramite ecografia
Fino a 9 settimane
Indice di pulsatilità della velocità ematica dell'arteria cerebrale media
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
Calcolato dal segnale di velocità del sangue dell'arteria cerebrale media
Fino a 9 settimane
Variazione della sensibilità androgenica delle cellule immunitarie
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
Isolare le cellule mononucleate del sangue periferico ed esporle alle catecolamine per determinare la concentrazione di produzione di cAMP.
Fino a 9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph C Watso, PhD, Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento ad alta intensità della forza muscolare inspiratoria

Sottoscrivi