Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respirationsmuskeltræning til forbedring af cerebrovaskulær og immunfunktion

11. februar 2026 opdateret af: Joseph Watso, Florida State University

Ny Respiratorisk Muskeltraening til Forbedring af Cerebrovaskulær Funktion og Immunstatus hos Voksne med Fedme

Millioner af voksne i Amerika har for meget kropsfedt, hvilket resulterer i fedme. Fedme er dårligt for sundheden og forårsager sygdom. Fedme reducerer hjernehelbredet, hvilket får hjernen til at fungere dårligere. Desuden vil mangel på motion forværre hjernehelbredet. De fleste mennesker føler, at de ikke har tid til motion. Der er behov for en hurtigere form for træning, der forbedrer hjernehelbredet.

Nyudviklede vejrtrækningsøvelser kunne være en tidsbesparende, omkostningseffektiv og hjemmebaseret praksis til at forbedre hjernehelbredet. Det er som vægtløftning for dine vejrtrækningsmuskler. Disse nye vejrtrækningsøvelser har allerede vist sig at forbedre hjertehelbredet. Hjertehelbred er forbundet med hjernehelbred. Hvis noget hjælper hjertet, vil det sandsynligvis også hjælpe hjernen. Vi ved ikke, om vejrtræning kan forbedre hjernehelbredet hos yngre voksne med fedme. Vi vil bruge det samme 8-ugers program, der har vist sig at forbedre hjertehelbredet. Vi vil foretage test før og efter vejrtræningen. Den første del af vores undersøgelse vil afgøre, om vejrtrækningsøvelser hjælper hjernehelbredet.

Fedme forårsager også betændelse. Dette måles via blod, men påvirker hele kroppen. Det menes at forårsage nogle af de negative konsekvenser af fedme. Ved at reducere betændelse vil det sandsynligvis forbedre den generelle sundhed. Vejrtrækningsøvelser kan reducere betændelse, men mere forskning er nødvendig. Den anden del af vores undersøgelse vil afgøre, om vejrtrækningsøvelser hjælper med at reducere betændelse.

Denne undersøgelse vil afgøre, om vi kan forbedre hjernehelbredet hos voksne med fedme. Dette kunne hjælpe 40% af amerikanske voksne med fedme til at leve længere og sundere liv.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme, en voksende global epidemi i Amerika, er forbundet med cerebrovaskulær dysfunktion og øger risikoen for slagtilfælde, som er nationens fjerde hyppigste dødsårsag. Cerebrovaskulær dysfunktion defineres ved nedsat cerebrovaskulær reaktivitet og reduceret cerebral autoregulering. Inspiratorisk muskelstyrketræning (IMST) har vist sig at være en tidsbesparende, effektiv, lavpris og meget gennemførlig intervention til forbedring af perifer vaskulær funktion. I betragtning af forbindelsen mellem det perifere vaskulærsystem og cerebrovaskulære systemer, er det meget sandsynligt, at IMST kan forbedre cerebrovaskulær funktion. Der er spirende data, der viser, at hos voksne med forhøjet blodtryk forbedrer IMST cerebrovaskulær funktion. Således vil studiegruppen undersøge, om 8 ugers IMST forbedrer cerebrovaskulær funktion hos ellers raske unge voksne med fedme. Mål 1 vil teste hypotesen om, at IMST vil øge cerebrovaskulær reaktivitet gunstigt og forbedre cerebral autoregulering.

Cerebrovaskulær dysfunktion forårsaget af fedme kan være drevet af kronisk lavgradig inflammation som følge af overdreven sympatisk signalering. Derudover er inflammation forbundet med nedsat immunfunktion. Hos voksne med fedme er det systemiske immun-inflammationsindeks forhøjet og positivt forbundet med dødelighed fra alle årsager. Spirende undersøgelser viser, at IMST har potentiale til at reducere sympatisk aktivitet og forbedre inflammationsstatus. Mål 2 vil teste hypotesen om, at IMST vil reducere inflammation og forbedre immunfunktion hos ellers raske unge voksne med fedme.

Vi formoder, at IMST vil forbedre cerebrovaskulær reaktivitet og autoregulering, hvilket tyder på forbedret cerebrovaskulær sundhed. Derudover vil IMST reducere systemisk immun-inflammationsindeks og forbedre immunfunktion hos ellers raske unge voksne med fedme.

Dette projekt udforsker potentialet af IMST som en tidsbesparende og omkostningseffektiv intervention til at forbedre cerebrovaskulær funktion og mindske inflammationsrelateret immundysfunktion hos voksne med fedme, hvilket potentielt kan forlænge sundheds- og levetid. Disse resultater kunne informere folkesundhedsinitiativer rettet mod cirka 40% af amerikanske voksne med fedme, forbedre den overordnede cerebrovaskulære funktion på kort sigt for voksne med fedme og reducere incidensen af slagtilfælde senere i livet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Thomas Bissen, MS
  • Telefonnummer: 9522121833
  • E-mail: tgb23@fsu.edu

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32303
        • Rekruttering
        • Florida State University
        • Kontakt:
          • Florida State University Facilities Specialist
          • Telefonnummer: 8506447764
          • E-mail: jrm10@fsu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index større end eller lig med 30 kg/m2
  • Taljemål større end eller lig med 88 cm for kvinder og større end eller lig med 102 cm for mænd

Eksklusionskriterier:

  • Ikke vægtstabil (<5% ændring i kropsvægt over de sidste seks måneder)
  • Åbenlys kardiovaskulær, neurologisk, nyre-, lever- og/eller metabolisk sygdom (f.eks. diabetes mellitus)
  • Nuværende eller historie med ukontrolleret, stadium 2 hypertension (blodtryk >140 / 90 mmHg; antihypertensiv medicin er tilladt)
  • Diagnosticeret obstruktiv søvnapnø
  • Tidligere bariatrisk kirurgi
  • Diagnose eller tegn (f.eks. værdier under nedre normalgrænse) på åbenlys luftvejssygdom(me)
  • Nuværende eller nylig (regelmæssig brug inden for de sidste 6 måneder) brug af tobak eller nikotinprodukter (f.eks. cigaretter, vaping)
  • Gravide (selvrapporteret og bekræftet via urin graviditetstest), ammende (selvrapporteret) eller postmenopausale (selvrapporteret) kvinder
  • Fanger

Ifølge POWERbreathe® virksomheden:

  • Patienter, der har gennemgået nylig maveoperation, og dem med mavebrok.
  • Astmapatienter, der har en meget lav symptomopfattelse og lider af hyppige, alvorlige forværringer eller med en unormalt lav opfattelse af åndenød.
  • Hvis en patient lider af et sprængt trommehinde eller andre øreproblemer.
  • Patienter med markant forhøjet venstre ventrikels endediastoliske volumen og tryk.
  • Patienter med forværrede tegn og symptomer på hjertesvigt efter træning. Hvis en person lider af forkølelse, bihulebetændelse eller luftvejsinfektion, anbefales det, at de ikke bruger POWERbreathe-enheden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Højintensiv inspiratorisk muskelstyrketræning
Deltagerne vil udføre højmodstandsinspiratorisk muskelstyrketræning dagligt i otte uger ved hjælp af en håndholdt enhed, der producerer modstand, der øger indåndingsindsatsen.
Denne intervention vil sigte mod at øge inspiratorisk styrke hos voksne med overvægt for at forbedre cerebrovaskulær funktion og immunstatus.
Sham-komparator: Træning af inspiratorisk muskelstyrke med lav intensitet
Deltagerne vil udføre meget-lav-modstand inspiratorisk muskelstyrketræning dagligt i otte uger ved hjælp af en håndholdt enhed, der producerer modstand, der øger indåndingsindsatsen.
Meget-lav-modstand inspiratorisk muskelstyrketræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodhastighedsreaktivitet i arteria cerebri media til hyperkapni
Tidsramme: Op til 9 uger
Blodets hastighed i arteria cerebri media vil blive målt ved hjælp af transkraniel doppler-ultralyd
Op til 9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dynamisk cerebral autoreguleringsfase
Tidsramme: Op til 9 uger
Beregnet fra blodhastighedssignal i arteria cerebri media ved hjælp af transferfunktionsanalyse
Op til 9 uger
Ændring i dynamisk cerebral autoreguleringsforstærkning
Tidsramme: Op til 9 uger
Beregnet fra middelcerebralarteriens blodhastighedssignal ved hjælp af transferfunktionsanalyse
Op til 9 uger
Ændring i total hvilende hjerneblodgennemstrømning
Tidsramme: Op til 9 uger
Total hjerneblodgennemstrømning målt i arteria carotis interna og arteria vertebralis i hvile via ultralyd
Op til 9 uger
Pulsatilitetsindeks for blodhastighed i arteria cerebri media
Tidsramme: Op til 9 uger
Beregnet fra blodhastighedssignal i arteria cerebri media
Op til 9 uger
Ændring i immuncellers androgene følsomhed
Tidsramme: Op til 9 uger
Isoler perifere mononukleære blodlegemer og udsæt dem for katecholaminer for at bestemme koncentrationen af cAMP-produktion.
Op til 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph C Watso, PhD, Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv træning af inspiratorisk muskelstyrke

Abonner