- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07406295
Hengityslihaskoulutus aivoverenkierron ja immuunitoiminnan parantamiseksi
Uusi hengityslihaskoulutus aivoverenkierron ja immuniteetin parantamiseksi lihavilla aikuisilla
Miljoonilla amerikkalaisilla aikuisilla on liikaa kehon rasvaa, mikä johtaa lihavuuteen. Lihavuus on haitallista terveydelle ja aiheuttaa sairauksia. Lihavuus heikentää aivojen terveyttä, mikä aiheuttaa aivojen heikomman toiminnan. Myös liikunnan puute heikentää aivojen terveyttä. Useimmat ihmiset kokevat, ettei heillä ole aikaa liikunnalle. On tarve nopeammalle harjoitusmuodolle, joka parantaa aivojen terveyttä.
Vastikehitetty hengitysharjoitus voisi olla ajallisesti tehokas, kustannustehokas ja kotona suoritettava käytäntö aivojen terveyden parantamiseksi. Se on kuin painonnostoa hengityslihaksillesi. Nämä uudet hengitysharjoitukset ovat jo osoittautuneet parantavan sydämen terveyttä. Sydämen terveys on yhteydessä aivojen terveyteen. Jos jokin auttaa sydäntä, se todennäköisesti auttaa myös aivoja. Emme tiedä, voiko hengitysharjoitus parantaa aivojen terveyttä nuoremmilla lihavilla aikuisilla. Käytämme samaa 8 viikon ohjelmaa, joka on osoittanut parantavan sydämen terveyttä. Teemme testit ennen hengitysharjoitusta ja sen jälkeen. Tutkimuksemme ensimmäinen osa selvittää, auttavatko hengitysharjoitukset aivojen terveyttä.
Lihavuus aiheuttaa myös tulehdusta. Tätä mitataan verestä, mutta se vaikuttaa koko kehoon. Sen uskotaan aiheuttavan osan lihavuuden negatiivisista vaikutuksista. Tulehduksen vähentäminen todennäköisesti parantaa kokonaisterveyttä. Hengitysharjoitukset saattavat vähentää tulehdusta, mutta lisätutkimusta tarvitaan. Tutkimuksemme toinen osa selvittää, auttavatko hengitysharjoitukset tulehduksen vähentämisessä.
Tämä tutkimus selvittää, voimmeko parantaa aivojen terveyttä lihavilla aikuisilla. Tämä voisi auttaa 40 prosenttia amerikkalaisista lihavista aikuisista elämään pidempään ja terveellisemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuus, joka on kasvava maailmanlaajuinen epidemia Amerikassa, on yhteydessä cerebrovaskulaariseen toimintahäiriöön ja lisää aivohalvauksen riskiä, joka on maan neljänneksi yleisin kuolinsyy. Cerebrovaskulaarinen toimintahäiriö määritellään heikentyneen cerebrovaskulaarisen reaktiviteetin ja vähentyneen aivojen autoregulaation perusteella. Inspiraatorinen lihasvoimakoulutus (IMST) on osoittautunut aikatehokkaaksi, tehokkaaksi, edulliseksi ja erittäin toteuttamiskelpoiseksi interventioksi parantamaan perifeeristä verenkiertoelimistön toimintaa. Ottaen huomioon yhteyden perifeerisen verenkiertoelimistön ja cerebrovaskulaarisen järjestelmän välillä, on erittäin todennäköistä, että IMST voi parantaa cerebrovaskulaarista toimintaa. Uutta tietoa on esiintymässä, joka osoittaa, että aikuisilla, joilla on kohonnut verenpaine, IMST parantaa cerebrovaskulaarista toimintaa. Siksi tutkimusryhmä tutkii, parantaako 8 viikon IMST cerebrovaskulaarista toimintaa muuten terveillä nuorilla aikuisilla, joilla on lihavuus. Tavoite 1 testaa hypoteesia, että IMST myönteisesti lisää cerebrovaskulaarista reaktiviteettia ja parantaa aivojen autoregulaatiota.
Lihavuuden aiheuttama cerebrovaskulaarinen toimintahäiriö saattaa johtua kroonisesta matala-asteisesta tulehduksesta, joka aiheutuu liiallisesta sympaattisesta signaloinnista. Lisäksi tulehdus liittyy heikentyneeseen immuunitoimintoon. Lihavilla aikuisilla systeeminen immuuni-tulehdusindeksi on kohonnut ja positiivisesti yhteydessä kaikkien kuolinsyiden kokonaismäärään. Uudet tutkimukset osoittavat, että IMST:llä on potentiaalia vähentää sympaattista aktiivisuutta ja parantaa tulehdustilaa. Tavoite 2 testaa hypoteesia, että IMST vähentää tulehdusta ja parantaa immuunitoimintoa muuten terveillä nuorilla aikuisilla, joilla on lihavuus.
Oletamme, että IMST parantaa cerebrovaskulaarista reaktiviteettia ja autoregulaatiota, mikä viittaa parantuneeseen cerebrovaskulaariseen terveyteen. Lisäksi IMST vähentää systeemistä immuuni-tulehdusindeksiä ja parantaa immuunitoimintoa muuten terveillä nuorilla aikuisilla, joilla on lihavuus.
Tämä projekti tutkii IMST:n potentiaalia aikatehokkaana ja kustannustehokkaana interventiona parantamaan cerebrovaskulaarista toimintaa ja lieventämään tulehdukseen liittyvää immuunitoimintahäiriötä lihavilla aikuisilla, mahdollisesti parantaen terveyden ja eliniän pituutta. Nämä löydökset voivat ohjata julkisen terveydenhuollon aloitteita, jotka kohdistuvat noin 40 %:iin amerikkalaisista aikuisista, joilla on lihavuus, parantaen lyhyellä aikavälillä lihavien aikuisten kokonaisvaltaista cerebrovaskulaarista toimintaa ja vähentäen aivohalvauksen esiintyvyyttä myöhemmin elämässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Bissen, MS
- Puhelinnumero: 9522121833
- Sähköposti: tgb23@fsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32303
- Rekrytointi
- Florida State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Florida State University Facilities Specialist
- Puhelinnumero: 850-644-7764
- Sähköposti: jrm10@fsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) yli tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2
- Vyötärön ympärysmitta yli tai yhtä suuri kuin 88 cm naisilla ja yli tai yhtä suuri kuin 102 cm miehillä
Poissulkemiskriteerit:
- Paino ei ole vakaa (<5 % muutos kehon painossa viimeisen kuuden kuukauden aikana)
- Ilmeinen sydän- ja verisuoni-, hermosto-, munuais-, maksa- ja/tai aineenvaihduntasairaus (esim. diabetes mellitus)
- Nykyinen tai aiempi kontrolloimaton 2. asteen hypertonia (verenpaine >140/90 mmHg; antihipertensiiviset lääkkeet sallitaan)
- Diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea
- Aiempi bariatrinen leikkaus
- Diagnosoitu tai ilmenemismuotoja (esim. arvot normaalin alarajojen alapuolella) ilmeisestä hengitystiesairaudesta
- Nykyinen tai äskettäinen (säännöllinen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana) tupakka- tai nikotiinituotteiden käyttö (esim. savukkeet, sähkösavukkeet)
- Raskaana olevat (itse ilmoitettu ja vahvistettu virtsaraskaustestillä), imettävät (itse ilmoitettu) tai vaihdevuosien jälkeiset (itse ilmoitettu) naiset
- Vangit
POWERbreathe®-yhtiön mukaan:
- Potilaat, jotka ovat käyneet läpi äskettäisen vatsaleikkauksen, ja potilaat, joilla on vatsaontelo.
- Astmapotilaat, joilla on erittäin alhainen oireiden havaitseminen ja jotka kärsivät useista, vakavista pahenemisista tai joilla on poikkeuksellisen alhainen dyspnean havaitseminen.
- Jos potilaalla on rikkoutunut tärykalvo tai mikä tahansa muu korvan tila.
- Potilaat, joilla on selvästi kohonnut vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus ja paine.
- Potilaat, joilla on pahenevia sydämen vajaatoiminnan merkkejä ja oireita harjoittelun jälkeen. Jos henkilöllä on flunssa, poskiontelontulehdus tai hengitystietulehdus, suositellaan, ettei hän käytä POWERbreathe-laitetta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkeaintensiivinen hengityslihasten voimaharjoittelu
Osallistujat suorittavat korkean vastuksen inspiraatiovahvistusharjoittelua päivittäin kahdeksan viikon ajan käyttäen käsikäyttöistä laitetta, joka luo vastusta, joka lisää hengittämisen vaivannäköä.
|
Tämän toimenpiteen tavoitteena on lisätä hengitysvoimaa liikalihavalla aikuisilla parantaakseen aivoverenkiertoa ja immuunitasoa.
|
|
Huijausvertailija: Matala intensiteetin hengityslihasten voimaharjoittelu
Osallistujat suorittavat erittäin alhaisen vastuksen hengityslihasten voimaharjoittelua päivittäin kahdeksan viikon ajan käyttämällä käsikäyttöistä laitetta, joka tuottaa vastusta, joka lisää sisäänhengityksen vaivannäköä.
|
Erittäin matalaresistanssin inspiraatiovahvistusharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskiaivojen valtimon verenvirtausnopeuden reaktiviteetissa hyperkapniaan
Aikaikkuna: Enintään 9 viikkoa
|
Keskiaivovaltimon verenvirtausnopeus mitataan transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä
|
Enintään 9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamisen aivojen autoregulaation vaiheen muutos
Aikaikkuna: Enintään 9 viikkoa
|
Laskettu keskiaivovaltimon verenvirtausnopeussignaalista käyttäen siirtofunktioanalyysiä
|
Enintään 9 viikkoa
|
|
Dynaamisen aivojen autoregulaation vahvistuksen muutos
Aikaikkuna: Enintään 9 viikkoa
|
Laskettu keskiaivojen valtimon veren nopeussignaalista käyttäen siirtofunktioanalyysiä
|
Enintään 9 viikkoa
|
|
Muutos kokonaislevossa olevan aivojen verenkiertomäärän
Aikaikkuna: Enintään 9 viikkoa
|
Koko aivojen verenkierto mitattuna leposääntöisesti kaikuluotaimella sisemmässä kaulavaltimossa ja selkärangan valtimossa
|
Enintään 9 viikkoa
|
|
Keskiaivoartveren valtimon veren virtausnopeuden pulsaatioindeksi
Aikaikkuna: Enintään 9 viikkoa
|
Laskettu keskimääräisestä aivovaltimoverenkierron nopeussignaalista
|
Enintään 9 viikkoa
|
|
Muutos immuunisolujen androgeeniherkkyydessä
Aikaikkuna: Enintään 9 viikkoa
|
Eristä perifeeriset verimononukleaariset solut ja altista ne katekoliamiineille määrittääksesi cAMP-tuotannon pitoisuus.
|
Enintään 9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph C Watso, PhD, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006611
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .