Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Respiratorisk muskelträning för att förbättra cerebrovaskulär och immunfunktion

24 juni 2026 uppdaterad av: Joseph Watso, Florida State University

Nytt Respiratorisk Muskeltraining för Att Förbättra Cerebrovaskulär Funktion och Immunstatus hos Vuxna med Fetma

Miljontals vuxna i Amerika har för mycket kroppsfett, vilket leder till fetma. Fetma är dåligt för hälsan och orsakar sjukdomar. Fetma försämrar hjärnhälsan, vilket får hjärnan att fungera sämre. Dessutom kommer brist på motion att göra hjärnhälsan sämre. De flesta människor känner att de inte har tid att motionera. Det finns ett behov av en snabbare typ av träning som förbättrar hjärnhälsan.

Nyligen utvecklade andningsövningar skulle kunna vara en tidsbesparande, kostnadseffektiv och hemmabaserad metod för att öka hjärnhälsan. Det är som styrketräning för dina andningsmuskler. Dessa nya andningsövningar har redan visats öka hjärtats hälsa. Hjärtats hälsa är kopplad till hjärnhälsan. Om något hjälper hjärtat, är det troligt att det också hjälper hjärnan. Vi vet inte om andningsträning kan förbättra hjärnhälsan hos yngre vuxna med fetma. Vi kommer att använda samma 8-veckorsprogram som har visats förbättra hjärtats hälsa. Vi kommer att göra tester före och efter andningsträningen. Den första delen av vår studie kommer att avgöra om andningsövningar hjälper hjärnhälsan.

Fetma orsakar också inflammation. Detta mäts via blod men påverkar hela kroppen. Det tros orsaka några av de negativa effekterna av fetma. Genom att minska inflammationen är det troligt att den övergripande hälsan förbättras. Andningsövningar kan minska inflammation, men mer forskning krävs. Den andra delen av vår studie kommer att avgöra om andningsövningar hjälper till att minska inflammation.

Denna studie kommer att avgöra om vi kan förbättra hjärnhälsan hos vuxna med fetma. Detta skulle kunna hjälpa 40% av amerikanska vuxna med fetma att leva längre och hälsosammare liv.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fetma, en växande global epidemi i Amerika, är kopplad till cerebrovaskulär dysfunktion och ökar risken för stroke, landets fjärde ledande dödsorsak. Cerebrovaskulär dysfunktion definieras av nedsatt cerebrovaskulär reaktivitet och reducerad cerebral autoregulation. Inspiratorisk muskelstyrketräning (IMST) har visat sig vara ett tidsmässigt effektivt, effektivt, lågkostnads- och mycket genomförbart ingrepp för att förbättra perifer vaskulär funktion. Med tanke på sambandet mellan de perifera vaskulära och cerebrovaskulära systemen är det mycket troligt att IMST kan förbättra cerebrovaskulär funktion. Det finns framväxande data som visar att hos vuxna med förhöjt blodtryck förbättrar IMST cerebrovaskulär funktion. Således kommer studieteamet att undersöka om 8 veckors IMST förbättrar cerebrovaskulär funktion hos i övrigt friska unga vuxna med fetma. Mål 1 kommer att testa hypotesen att IMST gynnsamt kommer att öka cerebrovaskulär reaktivitet och förbättra cerebral autoregulation.

Fetmainducerad cerebrovaskulär dysfunktion kan drivas av kronisk låggradig inflammation till följd av överdriven sympatisk signalering. Dessutom är inflammation associerad med nedsatt immunfunktion. Hos vuxna med fetma är det systemiska immuninflammationsindexet förhöjt och positivt associerat med dödlighet i allmänhet. Framväxande studier visar att IMST har potential att minska sympatisk aktivitet och förbättra inflammationsstatus. Mål 2 kommer att testa hypotesen att IMST kommer att minska inflammation och förbättra immunfunktion hos i övrigt friska unga vuxna med fetma.

Vi antar att IMST kommer att förbättra cerebrovaskulär reaktivitet och autoregulation, vilket tyder på förbättrad cerebrovaskulär hälsa. Dessutom kommer IMST att minska det systemiska immuninflammationsindexet och förbättra immunfunktion hos i övrigt friska unga vuxna med fetma.

Detta projekt utforskar potentialen hos IMST som ett tidsmässigt effektivt och kostnadseffektivt ingrepp för att förbättra cerebrovaskulär funktion och mildra inflammationsrelaterad immundysfunktion hos vuxna med fetma, vilket potentiellt kan förbättra hälsolängd och livslängd. Dessa resultat skulle kunna informera folkhälsoinitiativ riktade till cirka 40 % av amerikanska vuxna med fetma, för att förbättra den övergripande cerebrovaskulära funktionen på kort sikt för vuxna med fetma och minska förekomsten av stroke senare i livet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Thomas Bissen, MS
  • Telefonnummer: 9522121833
  • E-post: tgb23@fsu.edu

Studieorter

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32303
        • Rekrytering
        • Florida State University
        • Kontakt:
          • Florida State University Facilities Specialist
          • Telefonnummer: 850-644-7764
          • E-post: jrm10@fsu.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index större än eller lika med 30 kg/m2
  • Midjeomfång större än eller lika med 88 cm för kvinnor och större än eller lika med 102 cm för män

Exklusionskriterier:

  • Ej viktstabil (<5% förändring i kroppsmassa under de senaste sex månaderna)
  • Uppenbar kardiovaskulär, neurologisk, njur-, lever- och/eller metabol sjukdom (t.ex. diabetes mellitus)
  • Nuvarande, eller historik av okontrollerad, stadium 2 hypertoni (blodtryck >140 / 90 mmHg; antihypertensiva läkemedel är tillåtna)
  • Diagnostiserad obstruktiv sömnapné
  • Tidigare bariatrisk kirurgi
  • Diagnos eller tecken (t.ex. värden under nedre normalgränsen) av uppenbar luftvägssjukdom(ar)
  • Nuvarande eller nyligen (regelbunden användning inom de senaste 6 månaderna) användning av tobak eller nikotinprodukter (t.ex. cigaretter, vaping)
  • Gravida (självrapporterad och bekräftad via urinprov), ammande (självrapporterad) eller postmenopausala (självrapporterad) kvinnor
  • Fångar

Enligt POWERbreathe®-företaget:

  • Patienter som har genomgått nyligen bukkirurgi och de med bukbråck.
  • Astmapatienter som har mycket låg symtomuppfattning och lider av frekventa, svara exacerbationer eller med onormalt låg uppfattning av dyspné.
  • Om en patient lider av spräckt trumhinna eller något annat örontillstånd.
  • Patienter med markant förhöjd vänsterkammaränddiastolisk volym och tryck.
  • Patienter med försämrade tecken och symptom på hjärtsvikt efter träning. Om en individ lider av förkylning, bihåleinflammation eller luftvägsinfektion, rekommenderas att de inte använder POWERbreathe-enheten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Högintensiv inspiratorisk muskelstyrketräning
Deltagarna kommer att utföra högresistans inspiratorisk muskelstyrketräning dagligen under åtta veckor med hjälp av en handhållen enhet som skapar ett motstånd som ökar ansträngningen vid inandning.
Denna intervention syftar till att öka inspirationsstyrkan hos vuxna med fetma för att förbättra cerebrovaskulär funktion och immunstatus.
Sham Comparator: Lågintensiv träning av inspiratorisk muskelstyrka
Deltagarna kommer att utföra träning med mycket lågt motstånd av inandningsmuskelstyrka dagligen i åtta veckor med hjälp av en handhållen enhet som skapar motstånd som ökar ansträngningen vid inandning.
Mycket lågresistiv inspiratorisk muskelstyrketräning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i medelcerebrala artärens blodhastighetsreaktivitet vid hyperkapni
Tidsram: Upp till 9 veckor
Blodflödeshastigheten i mediacerebrala artären kommer att mätas med transkraniell dopplerultraljud
Upp till 9 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fas för dynamisk cerebral autoregulering
Tidsram: Upp till 9 veckor
Beräknad från blodhastighetssignalen i medelhjärnartären med överföringsfunktionsanalys
Upp till 9 veckor
Förändring i dynamisk cerebral autoregulationsförstärkning
Tidsram: Upp till 9 veckor
Beräknat från blodhastighetssignalen i medelhjärnartären med överföringsfunktionsanalys
Upp till 9 veckor
Förändring i total vilohjärnans blodflöde
Tidsram: Upp till 9 veckor
Total hjärnblodflöde mätt i arteria carotis interna och arteria vertebralis i vila via ultraljud
Upp till 9 veckor
Pulsatilitetsindex för blodhastighet i mediacerebrala artären
Tidsram: Upp till 9 veckor
Beräknat från blodhastighetssignal i medelcerebrala artären
Upp till 9 veckor
Förändring i immuncellers androgensensitivitet
Tidsram: Upp till 9 veckor
Isolera perifera blodmononukleära celler och exponera dem för katekolaminer för att bestämma koncentrationen av cAMP-produktion.
Upp till 9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph C Watso, PhD, Florida State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Första postat (Faktisk)

12 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera