MRI-tDCSストレスと将来思考研究
ストレスを受けた脳の調節：経頭蓋直流電気刺激がストレス調節およびエピソード的未来思考に及ぼす影響 - 健康ボランティアにおけるMRI研究
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、ストレス調節およびエピソード的未来思考（EFT）に関連する認知・感情プロセスに対する非侵襲的脳刺激の調節効果を検討することです。
健康な成人ボランティアは1回のMRIセッションを完了します。参加者は能動刺激または偽刺激に無作為に割り当てられました。まず、参加者はfMRIベースのEFT課題のベースライン測定を行いました。この課題は、画面上に提示された手がかり語に応じて特定の将来の個人的出来事を想像し、後にスキャナ外でこれらの想像された出来事を口頭で説明することを含みます。
第2部では、参加者はモントリオール画像化ストレス課題（MIST）を完了します。これは、急性ストレスを誘発するための時間的プレッシャーと否定的フィードバックを伴う暗算パラダイムです。直後に、安静時にMRI互換性tDCS（能動または偽）を20分間受けます。能動tDCSは、左DLPFC上に配置された4×4 cmの陽極と対側眼窩前頭領域上の陰極を通じて2 mA電流を送ります。偽刺激は、開始時と終了時のみに電流をランプアップする同じセットアップに従います。
刺激後、ASL灌流スキャン、海馬を標的としたMRS分光法、および刺激後EFT fMRI課題が実施されました。MRIスキャン全体を通じて、反芻思考、性格、気分に関する質問票、ならびに唾液コルチゾールや心拍変動（HRV）などの生理学的・生化学的測定を含む行動的・心理測定データが収集されました。
主な目標は、偽刺激と比較して、能動tDCSがストレスおよび未来志向認知の神経的、内分泌的、行動的相関を調節するかどうかを評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brussels Capital
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Brussels、Brussels Capital、ベルギー、1090
- UZ Brussel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 18歳から30歳までの男性および女性。
- 右利きの健康なボランティア。
- オランダ語を母国語とし、正常または矯正視力を持つ者。
- 現在または過去の精神疾患または神経疾患がないこと。
- MRI対応（金属インプラント、ペースメーカー等なし）。
- 精神作用薬を服用していないこと。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供したこと。
除外基準：
- 妊娠中。
- てんかんまたは脳神経外科手術の既往歴。
- 心血管疾患、神経疾患、または重度の医学的疾患。
- 閉所恐怖症またはMRI環境への不耐性。
- 除去できないタトゥーまたはピアス。
- スキャン前の制限時間内のアルコールまたはカフェイン摂取。
- 現在の向精神物質または精神作用薬の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：能動的経頭蓋直流電気刺激
参加者は、20分間2 mAの定電流を適用したMRI対応経頭蓋直流刺激（tDCS）を受けます。
陽極電極（4 × 4 cm）は左背外側前頭前野（F3位置、ニューロナビゲーション）に配置され、陰極電極は対側の眼窩前頭領域に配置されます。
刺激は、参加者がMRIスキャナー内にいる間に実施されます。
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能動的非侵襲的脳刺激
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プラセボコンパレーター：偽経頭蓋直流電気刺激
参加者は、アクティブ条件と同じ電極配置とセットアップを使用して、偽のMRI適合経頭蓋直流刺激を受けます。
セッションの開始時に、刺激の初期感覚を模倣するために約30秒間電流を徐々に上げ下げし、その後、20分間のセッションの残りの間は電流は流されません。
刺激は、参加者がMRIスキャナー内にいる間に行われます。
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偽非侵襲的脳刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エピソード的未来思考の特異性スコア
時間枠：ベースラインおよびtDCS直後（単一研究訪問）
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想像された将来の出来事に適用された標準化された採点手順を用いて評価されたエピソード的未来思考応答の特異性。 測定単位：EFT特異性スコア（標準化スケール上の単位） |
ベースラインおよびtDCS直後（単一研究訪問）
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瞬間的な気分評価 - 疲労
時間枠：ベースライン；tDCS直後；EFTパラダイム直後（単一回の研究訪問）
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視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定した自己申告の緊張度 測定単位：0～10のスケールでのスコア。
スコアが高いほど疲労度が高いことを意味します。
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ベースライン；tDCS直後；EFTパラダイム直後（単一回の研究訪問）
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エピソード的将来思考中の平均BOLD信号変化
時間枠：ベースラインおよびtDCS直後（単一の研究訪問）
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エピソード的未来思考課題中の平均血中酸素レベル依存性（BOLD）信号変化。事前に定義された前頭辺縁系関心領域全体で平均化。 測定単位：パーセント信号変化（または一般線形モデルからのベータ係数） |
ベースラインおよびtDCS直後（単一の研究訪問）
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瞬間的な気分評価 - 緊張
時間枠：ベースライン；tDCS直後；およびEFTパラダイム直後（単一の研究訪問）
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自己申告による緊張度を視覚的アナログ尺度（VAS）で測定 測定単位：0～10スケールでのスコア。
スコアが高いほど緊張度が高いことを意味します。
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ベースライン；tDCS直後；およびEFTパラダイム直後（単一の研究訪問）
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瞬間的な気分評価 - 活力
時間枠：ベースライン; tDCS直後; EFTパラダイム直後（単回研究訪問）
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視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定した自己申告による活力。
測定単位：0〜10のスケールでのスコア。
スコアが高いほど活力が高いことを意味します。
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ベースライン; tDCS直後; EFTパラダイム直後（単回研究訪問）
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瞬間的な気分評価 - 怒り
時間枠：ベースライン；tDCS直後；およびEFTパラダイム直後（単一研究訪問）
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視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定した自己申告による怒り。
測定単位：0～10の尺度でのスコア。
スコアが高いほど、怒りが強いことを意味します。
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ベースライン；tDCS直後；およびEFTパラダイム直後（単一研究訪問）
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瞬間的な気分評価 - 抑うつ気分
時間枠：ベースライン；tDCS直後；EFTパラダイム直後（単一回の研究訪問）
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視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定された自己申告による抑うつ気分。
測定単位：0～10点スケールでのスコア。
スコアが高いほど抑うつ気分が強いことを意味します。
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ベースライン；tDCS直後；EFTパラダイム直後（単一回の研究訪問）
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一瞬の気分評価 - 陽気さ
時間枠：ベースライン；tDCS直後；EFTパラダイム直後（単回の研究訪問）
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自己申告による快活さを視覚的アナログ尺度（VAS）で測定。
測定単位：0～10スケールのスコア。
スコアが高いほど快活さが高いことを示す。
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ベースライン；tDCS直後；EFTパラダイム直後（単回の研究訪問）
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瞬間的な気分評価 - ストレス
時間枠：ベースライン；tDCS直後；およびEFTパラダイム直後（単一研究訪問）
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視覚的アナログスケール（VAS）を使用して測定した自己申告によるストレス。 測定単位：0～10のスケールでのスコア。 スコアが高いほどストレスが大きいことを意味します。 |
ベースライン；tDCS直後；およびEFTパラダイム直後（単一研究訪問）
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海馬グルタミン酸濃度
時間枠：ベースラインおよびtDCS直後（単回研究訪問）
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プロトン磁気共鳴分光法（¹H-MRS）を用いて測定された海馬グルタミン酸濃度。 測定単位：施設単位 |
ベースラインおよびtDCS直後（単回研究訪問）
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海馬GABA濃度
時間枠：ベースラインおよびtDCS直後（単一回の研究訪問）
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プロトン磁気共鳴分光法（¹H-MRS）を用いて測定された海馬ガンマアミノ酪酸（GABA）濃度。 測定単位：機関単位 |
ベースラインおよびtDCS直後（単一回の研究訪問）
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海馬グルタミン濃度
時間枠：ベースラインおよびtDCS直後（単一研究訪問）
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海馬グルタミン濃度を陽子磁気共鳴分光法（¹H-MRS）を用いて測定した。
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ベースラインおよびtDCS直後（単一研究訪問）
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海馬N-アセチルアスパラギン酸（NAA）濃度
時間枠：ベースラインおよびtDCS直後（単一研究訪問）
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海馬のN-アセチルアスパラギン酸（NAA）濃度は、プロトン磁気共鳴分光法（¹H-MRS）を用いて測定されました。 測定単位：機関単位 |
ベースラインおよびtDCS直後（単一研究訪問）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液コルチゾール濃度
時間枠：ベースライン、tDCS直後、およびEFTタスク直後（単一の研究訪問）
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唾液サンプルから生化学的アッセイを用いて測定した唾液コルチゾール濃度。 測定単位： nmol/L（または µg/dL） |
ベースライン、tDCS直後、およびEFTタスク直後（単一の研究訪問）
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脳血流量
時間枠：ベースラインおよび周術期（tDCS施行中）
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動脈スピンラベリング（ASL）MRIを用いて測定した脳血流量。
測定単位：mL/100 g/分
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ベースラインおよび周術期（tDCS施行中）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状の重症度
時間枠：ベースライン（介入前）
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ベックうつ病評価尺度 (BDI-II) BDI-IIは21項目から構成され、各項目は0〜3点で採点されます。
測定単位: 0から63までのBDI-II合計スコア。
スコアが高いほど、うつ症状がより多く認められることを示します。
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ベースライン（介入前）
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ボディマス指数
時間枠：ベースライン（いかなる介入前）
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測定された体重と身長から計算された体格指数。
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ベースライン（いかなる介入前）
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特性反芻思考
時間枠：ベースライン（いかなる介入前）
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特性反芻思考は反芻応答尺度（RRS）を用いて評価されました。
測定単位：RRS総合スコア（範囲22-88；スコアが高いほど特性反芻思考が強いことを示します）。
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ベースライン（いかなる介入前）
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反芻思考
時間枠：ベースライン（単一研究訪問）
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反芻反応尺度（RRS）の反芻サブスケール（BSRI）を用いて評価された反芻思考。 測定単位：BSRI（反芻）サブスケールスコア、範囲5-20；スコアが高いほど反芻思考が強いことを示します。 |
ベースライン（単一研究訪問）
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特性不安
時間枠：ベースライン（単一研究訪問）
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状態特性不安質問紙、特性版（STAI-T）を使用して評価された特性不安。 測定単位：STAI-T総合スコア（範囲20〜80；スコアが高いほど特性不安が大きいことを示す）。 |
ベースライン（単一研究訪問）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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