MRI-tDCS Stress och Framtidsorienterat Tänkande Studie
Modulering av den stressade hjärnan: Effekter av transkraniell likströmsstimulering på stressreglering och episodisk framtida tänkande - en MRI-studie på friska försökspersoner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka de modulerande effekterna av icke-invasiv hjärnstimulering på kognitiva och emotionella processer relaterade till stressreglering och episodisk framtidstänkande (EFT).
Friska vuxna volontärer genomgår en MRI-session. Deltagarna slumpmässigt tilldelades aktiv eller placebo-stimulering. Först utförde deltagarna en fMRI-baserad baslinjemätning av EFT-uppgiften. Denna uppgift innebär att föreställa sig specifika framtida personliga händelser som svar på ledord som visas på en skärm och senare verbalt beskriva dessa föreställda händelser utanför skannern.
Under den andra delen genomför deltagarna Montreal Imaging Stress Task (MIST) - ett mentalt aritmetiskt paradigm med tidspress och negativ feedback för att inducera akut stress. Omedelbart efteråt får de MRI-kompatibel tDCS (aktiv eller placebo) i 20 minuter i vila. Den aktiva tDCS levererar 2 mA ström genom en 4×4 cm anod placerad över vänster DLPFC och en katod över den kontralaterala orbitofrontala regionen. Placebo-stimulering följer samma upplägg med ström som endast ökar vid påslag och avslag.
Efter stimulering genomfördes en ASL-perfusionsskanning, MRS-spektroskopi inriktad på hippocampus, och en post-stimulerings EFT fMRI-uppgift. Under hela MRI-skanneringen samlades beteendemässiga och psykometriska data in, inklusive frågeformulär om ruminering, personlighet och humör, samt fysiologiska och biokemiska mått som salivkortisol och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV).
Det primära målet är att bedöma om aktiv tDCS modulerar de neurala, endokrina och beteendemässiga korrelaten av stress och framtidsorienterad kognition jämfört med placebo-stimulering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern 18–30 år.
- Högerhänta, friska försökspersoner.
- Nederländska modersmålstalare med normal eller korrigerad syn.
- Inga nuvarande eller tidigare psykiatriska eller neurologiska störningar.
- MRI-kompatibla (inga metallimplantat, pacemaker etc.).
- Intar inte psykofarmaka.
- Har gett skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Graviditet.
- Tidigare epilepsi eller neurokirurgi.
- Kardiovaskulär, neurologisk eller allvarlig medicinsk sjukdom.
- Klaustrofobi eller oförmåga att tolerera MRI-miljö.
- Tatueringar eller piercingar som inte kan tas bort.
- Alkohol- eller koffeinkonsumtion inom den begränsade tidsperioden före skanning.
- Nuvarande bruk av psykoaktiva substanser eller psykofarmaka.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv transkraniell likströmssimulering
Deltagarna får MRI-kompatibel transkraniell likströmsstimulering (tDCS) med en konstant ström på 2 mA under 20 minuter.
Den anodiska elektroden (4 × 4 cm) placeras över den vänstra dorsolaterala prefrontala kortexen (F3-position, neuronnavigerad) och den katodiska elektroden över den kontralaterala orbitofrontala regionen.
Stimuleringen utförs medan deltagarna befinner sig i MRI-skannern.
|
aktiv icke-invasiv hjärnstimulering
|
|
Placebo-jämförare: Sham transkraniell direktströmstimulering
Deltagarna får placebo-MRI-kompatibel transkraniell likströmsstimulering med samma elektrodplacering och upplägg som den aktiva behandlingen.
Strömmen ökas och minskas under cirka 30 sekunder i början av sessionen för att efterlikna den initiala stimuleringskänslan, varefter ingen ström levereras under resten av den 20-minuterslånga sessionen. Stimuleringen administreras medan deltagarna befinner sig i MRI-skannern. |
Sham icke-invasiv hjärnstimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Specificitetspoäng för episodisk framtidstänkande
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter tDCS (en studiebesök)
|
Specificiteten av episodiska framtidsföreställningar bedöms med en standardiserad bedömningsprocedur tillämpad på föreställda framtida händelser. Måttenhet: EFT-specificitetsresultat (enheter på en standardiserad skala) |
Baslinje och omedelbart efter tDCS (en studiebesök)
|
|
Ögonblicksstämningsbedömningar - trötthet
Tidsram: Baslinje; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter EFT-paradigmet (en enda studiebesök)
|
Självrapporterad spänning mätt med visuell analog skala (VAS) Måttenhet: Poäng på en skala 0-10.
Högre poäng innebär mer utmattning.
|
Baslinje; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter EFT-paradigmet (en enda studiebesök)
|
|
Medel BOLD-signalförändring under episodisk framtidstänkande
Tidsram: Baseline och omedelbart efter tDCS (ett enda studiebesök)
|
Genomsnittlig blod-syreberoende (BOLD) signaländring under episodisk framtidsföreställningsuppgift, genomsnitt över fördefinierade prefrontala-limbiska regioner av intresse. Måttenhet: Procentuell signaländring (eller beta-koefficienter från den generella linjära modellen) |
Baseline och omedelbart efter tDCS (ett enda studiebesök)
|
|
Ögonblicksmätning av humör - spänning
Tidsram: Baseline; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter EFT-paradigmet (en enda studiebesök)
|
Självrapporterad spänning mätt med en visuell analog skala (VAS) Måttenhet: Poäng på en 0–10-skala.
Ett högre poäng betyder mer spänd.
|
Baseline; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter EFT-paradigmet (en enda studiebesök)
|
|
Momentana humörbedömningar - kraft
Tidsram: Baslinje; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter EFT-paradigmet (en enda studiebesök)
|
Självrapporterad vitalitet mätt med en visuell analog skala (VAS).
Måttenhet: Poäng på en skala från 0 till 10.
Ett högre poäng innebär mer vitalitet.
|
Baslinje; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter EFT-paradigmet (en enda studiebesök)
|
|
Momentana humörbetyg - ilska
Tidsram: Baslinje; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter EFT-paradigm (ett enda studiebesök)
|
Självrapporterad ilska mätt med en visuell analog skala (VAS).
Mätenhet: Poäng på en 0-10-skala.
Ett högre poäng innebär mer ilska.
|
Baslinje; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter EFT-paradigm (ett enda studiebesök)
|
|
Momentana humörbedömningar - deprimerat humör
Tidsram: Baslinje; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter EFT-paradigm (ett enda studiebesök)
|
Självrapporterad nedstämdhet mätt med en visuell analog skala (VAS).
Måttenhet: Poäng på en 0–10-skala.
Ett högre poäng betyder mer nedstämdhet.
|
Baslinje; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter EFT-paradigm (ett enda studiebesök)
|
|
Momentana humörbedömningar - munterhet
Tidsram: Baseline; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter EFT-paradigmet (ett enda studiebesök)
|
Självrapporterad munterhet mätt med en visuell analog skala (VAS).
Mätenhet: Poäng på en skala från 0 till 10.
Ett högre poäng betyder större munterhet.
|
Baseline; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter EFT-paradigmet (ett enda studiebesök)
|
|
Ögonblicksmätningar av humör - stress
Tidsram: Baseline; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter EFT-paradigmet (en enda studiebesök)
|
Självrapporterad stress mätt med en visuell analog skala (VAS). Mätenhet: Poäng på en 0-10 skala. Ett högre poäng betyder mer stress. |
Baseline; omedelbart efter tDCS; och omedelbart efter EFT-paradigmet (en enda studiebesök)
|
|
Hippocampal glutamatkoncentration
Tidsram: Baseline och omedelbart efter tDCS (enstaka studiebesök)
|
Hippokampala glutamatkoncentration mätt med protonmagnetresonansspektroskopi (¹H-MRS). Mätenhet: Institutionella enheter |
Baseline och omedelbart efter tDCS (enstaka studiebesök)
|
|
Hippocampala GABA-koncentrationer
Tidsram: Baseline och omedelbart efter tDCS (ett enda studiebesök)
|
Hippokampala gamma-aminosmörsyra (GABA)-koncentration mätt med protonmagnetisk resonansspektroskopi (¹H-MRS). Mätenhet: Institutionella enheter |
Baseline och omedelbart efter tDCS (ett enda studiebesök)
|
|
Hippokampal glutaminkoncentration
Tidsram: Baseline och omedelbart efter tDCS (ett enda studiebesök)
|
Hippocampal glutaminkoncentration mätt med protonsmagnetresonansspektroskopi (¹H-MRS).
|
Baseline och omedelbart efter tDCS (ett enda studiebesök)
|
|
Hippokampalkoncentrationen av N-acetylaspartat (NAA)
Tidsram: Baseline och omedelbart efter tDCS (en studiebesök)
|
Hippokampalkoncentration av N-acetylaspartat (NAA) mätt med protonmagnetresonansspektroskopi (¹H-MRS). Måttenhet: Institutionella enheter |
Baseline och omedelbart efter tDCS (en studiebesök)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivkortisolkoncentration
Tidsram: Baseline, omedelbart efter tDCS och omedelbart efter EFT-uppgiften (endast ett studiebesök)
|
Kortisolkoncentration i saliv mätt med biokemisk analys av salivprov. Måttenhet: nmol/L (eller µg/dL) |
Baseline, omedelbart efter tDCS och omedelbart efter EFT-uppgiften (endast ett studiebesök)
|
|
Cerebral blodflöde
Tidsram: Baslinje och periprocedural (under tDCS)
|
Cerebral blodflöde mätt med arterial spin labeling (ASL) MRI.
Måttenhet: ml/100 g/min
|
Baslinje och periprocedural (under tDCS)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiv symtomgrad
Tidsram: Baslinje (före någon intervention)
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) BDI-II består av 21 frågor, var och en poängsatt 0-3.
Måttenhet: BDI-II totalsumma som sträcker sig från 0 till 63.
Högre poäng indikerar fler depressiva symptom.
|
Baslinje (före någon intervention)
|
|
Body mass index
Tidsram: Baslinje (före någon intervention)
|
Kroppsmassaindex beräknat från uppmätt kroppsvikt och längd.
|
Baslinje (före någon intervention)
|
|
Trait-rumination
Tidsram: Baseline (innan någon intervention)
|
Trait-rumination bedömd med Ruminative Responses Scale (RRS).
Måttenhet: RRS totalpoäng (intervall 22-88; högre poäng indikerar högre grad av trait-rumination).
|
Baseline (innan någon intervention)
|
|
Grubblande ruminering
Tidsram: Baseline (ensam studiebesök)
|
Grubblande ruminering bedömd med hjälp av Brooding-subskalan på Ruminative Responses Scale (BSRI). Måttenhet: BSRI (Brooding) subskalapoäng, intervall 5-20; högre poäng indikerar större grad av grubblande ruminering. |
Baseline (ensam studiebesök)
|
|
Egenskapsångest
Tidsram: Baseline (enstaka studiebesök)
|
Traitsångest bedömdes med State-Trait Anxiety Inventory, Trait-versionen (STAI-T). Måttenhet: STAI-T totalpoäng (intervall 20-80; högre poäng indikerar större traitsångest). |
Baseline (enstaka studiebesök)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- tDCS FTS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .