- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07406503
MRI-tDCS 스트레스 및 미래 사고 연구
스트레스 받은 뇌의 조절: 경두개 직류 자극이 스트레스 조절 및 일화적 미래 사고에 미치는 영향 - 건강한 자원자를 대상으로 한 MRI 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 비침습적 뇌 자극이 스트레스 조절 및 에피소드적 미래 사고(EFT)와 관련된 인지 및 정서 과정에 미치는 조절 효과를 검사하는 것입니다.
건강한 성인 자원봉사자들은 한 번의 MRI 세션을 완료합니다. 참가자들은 무작위로 활성 또는 위약 자극 그룹에 할당되었습니다. 먼저, 참가자들은 EFT 과제에 대한 fMRI 기반 기초 측정을 수행했습니다. 이 과제는 화면에 제시된 단서 단어에 반응하여 구체적인 미래 개인적 사건을 상상하고, 이후 스캐너 외부에서 이러한 상상된 사건을 언어적으로 설명하는 것을 포함합니다.
두 번째 부분 동안, 참가자들은 몬트리올 이미징 스트레스 과제(MIST)를 완료합니다. 이는 급성 스트레스를 유도하기 위해 시간 압박과 부정적 피드백이 있는 정신 산술 패러다임입니다. 즉시 이후, 휴식 중에 MRI 호환 tDCS(활성 또는 위약)를 20분 동안 받습니다. 활성 tDCS는 왼쪽 DLPFC 위에 배치된 4×4 cm 양극과 반대쪽 안와전두 영역에 위치한 음극을 통해 2 mA 전류를 전달합니다. 위약 자극은 시작과 종료 시에만 전류가 점진적으로 증가하는 동일한 설정을 따릅니다.
자극 후, ASL 관류 스캔, 해마를 대상으로 한 MRS 분광법, 및 자극 후 EFT fMRI 과제가 수행되었습니다. MRI 스캔 전반에 걸쳐, 반추, 성격, 및 기분에 대한 설문지를 포함한 행동 및 심리측정 데이터, 그리고 타액 코르티솔 및 심박 변동성(HRV)과 같은 생리학적 및 생화학적 측정치가 수집되었습니다.
주요 목표는 활성 tDCS가 위약 자극과 비교하여 스트레스 및 미래 지향적 인지의 신경, 내분비, 및 행동적 상관관계를 조절하는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-30세의 남성과 여성.
- 오른손잡이 건강한 자원봉사자.
- 정상 또는 교정 시력을 가진 네덜란드어 원어민.
- 현재 또는 과거 정신병리적 또는 신경학적 장애가 없는 사람.
- MRI와 호환 가능(금속 임플란트, 심장 박동기 등 없음).
- 정신 약물을 복용하지 않는 사람.
- 서면 동의서를 제공한 사람.
제외 기준:
- 임신.
- 간질 또는 신경외과 수술 병력.
- 심혈관, 신경학적 또는 중증 의학적 질환.
- 폐쇄공포증 또는 MRI 환경에 대한 불내성.
- 제거할 수 없는 문신 또는 피어싱.
- 스캔 전 제한된 시간 내 알코올 또는 카페인 섭취.
- 정신 활성 물질 또는 정신 약물의 현재 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 경두개 직류 전기 자극
참가자는 2 mA의 일정한 전류를 20분 동안 적용하여 MRI 호환 경두개 직류 자극(tDCS)을 받습니다.
양극 전극(4 × 4 cm)은 좌측 등쪽 외측 전전두피질(F3 위치, 뉴런 내비게이션 적용) 위에 배치되고, 음극 전극은 반대쪽 안와전두 영역에 배치됩니다.
자극은 참가자가 MRI 스캐너 안에 있는 동안 전달됩니다.
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활성 비침습적 뇌 자극
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위약 비교기: 가짜 경두개 직류 자극
참가자들은 활성 조건과 동일한 전극 배치 및 설정을 사용하여 가짜 MRI 호환 경두개 직류 자극을 받습니다.
세션 시작 시 자극의 초기 감각을 모방하기 위해 약 30초 동안 전류가 서서히 증가했다가 감소하며, 이후 20분 세션의 나머지 시간 동안은 전류가 전달되지 않습니다.
자극은 참가자가 MRI 스캐너 안에 있는 동안 시행됩니다.
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가짜 비침습적 뇌 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에피소드적 미래 사고의 특이성 점수
기간: 기준선 및 tDCS 직후(단일 연구 방문)
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상상된 미래 사건에 적용된 표준화된 채점 절차를 사용하여 평가된 서사적 미래 사고 응답의 특이성. 측정 단위: EFT 특이성 점수 (표준화된 척도 단위) |
기준선 및 tDCS 직후(단일 연구 방문)
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순간적 기분 평가 - 피로
기간: 기준선; tDCS 직후; 및 EFT 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 자가 보고된 긴장감 측정 단위: 0-10 척도의 점수.
점수가 높을수록 더 피로함을 의미합니다. |
기준선; tDCS 직후; 및 EFT 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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에피소드적 미래 사고 동안의 평균 BOLD 신호 변화
기간: 기준선 및 tDCS 직후 (단일 연구 방문)
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서사적 미래 사고 과제 동안의 평균 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호 변화로, 사전 정의된 전전두-변연계 관심 영역에서 평균을 낸 값입니다. 측정 단위: 퍼센트 신호 변화 (또는 일반 선형 모델의 베타 계수) |
기준선 및 tDCS 직후 (단일 연구 방문)
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순간적 기분 평가 -긴장
기간: 기준선; tDCS 직후; EFT 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정한 자가 보고된 긴장감 측정 단위: 0-10 척도 점수.
점수가 높을수록 더 긴장된 상태를 의미합니다. |
기준선; tDCS 직후; EFT 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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순간 기분 평가 - 활력
기간: 기저선; tDCS 직후; 그리고 EFT 패러다임 직후(단일 연구 방문)
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시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정한 자가 보고 활력.
측정 단위: 0-10 척도 점수.
점수가 높을수록 활력이 더 높음을 의미합니다.
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기저선; tDCS 직후; 그리고 EFT 패러다임 직후(단일 연구 방문)
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순간 기분 평가 - 분노
기간: 기준선; tDCS 직후; EFT 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정한 자가 보고된 분노.
측정 단위: 0-10 척도의 점수.
점수가 높을수록 분노가 더 심함을 의미합니다.
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기준선; tDCS 직후; EFT 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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순간 기분 평가 - 우울 기분
기간: 기준선; tDCS 직후; EFT 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 자가 보고 우울 기분.
측정 단위: 0-10 척도의 점수.
점수가 높을수록 우울 기분이 더 심함을 의미합니다.
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기준선; tDCS 직후; EFT 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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순간 기분 평가 - 명랑함
기간: 기준선; tDCS 직후; 및 EFT 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 자가 보고된 쾌활함.
측정 단위: 0-10 척도 점수.
점수가 높을수록 더 많은 쾌활함을 의미합니다.
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기준선; tDCS 직후; 및 EFT 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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순간적인 기분 평가 - 스트레스
기간: 기준선; tDCS 직후; 및 EFT 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정한 자가 보고 스트레스. 측정 단위: 0-10 척도 점수. 점수가 높을수록 스트레스가 더 많음을 의미합니다. |
기준선; tDCS 직후; 및 EFT 패러다임 직후 (단일 연구 방문)
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해마 글루타메이트 농도
기간: 기준선 및 tDCS 직후(단일 연구 방문)
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양성자 자기 공명 분광법(¹H-MRS)을 사용하여 측정한 해마 글루타메이트 농도. 측정 단위: 기관 단위 |
기준선 및 tDCS 직후(단일 연구 방문)
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해마 GABA 농도
기간: 기준선 및 tDCS 직후(단일 연구 방문)
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양성자 자기 공명 분광법(¹H-MRS)을 사용하여 측정한 해마의 감마-아미노뷰티르산(GABA) 농도. 측정 단위: 기관 단위 |
기준선 및 tDCS 직후(단일 연구 방문)
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해마의 글루타민 농도
기간: 기준선 및 tDCS 직후 (단일 연구 방문)
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양성자 자기 공명 분광법(¹H-MRS)을 사용하여 측정한 해마의 글루타민 농도.
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기준선 및 tDCS 직후 (단일 연구 방문)
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해마 N-아세틸아스파르테이트 (NAA) 농도
기간: 기준선 및 tDCS 직후 (단일 연구 방문)
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양성자 자기 공명 분광법(¹H-MRS)을 사용하여 측정한 해마 N-아세틸아스파르트산(NAA) 농도. 측정 단위: 기관 단위 |
기준선 및 tDCS 직후 (단일 연구 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 코르티솔 농도
기간: 기준선, tDCS 직후, EFT 과제 직후 (단일 연구 방문)
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타액 샘플에서 생화학적 분석을 통해 측정한 타액 코티솔 농도. 측정 단위: nmol/L (또는 µg/dL) |
기준선, tDCS 직후, EFT 과제 직후 (단일 연구 방문)
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대뇌 혈류
기간: 기준선 및 시술 중(tDCS 중)
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동맥 스핀 라벨링(ASL) MRI를 사용하여 측정한 뇌 혈류.
측정 단위: mL/100 g/분 |
기준선 및 시술 중(tDCS 중)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상 심각도
기간: 기준선(어떠한 중재도 시행하기 전)
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벡 우울증 척도 (BDI-II) BDI-II는 0-3점으로 채점되는 21개의 항목으로 구성됩니다.
측정 단위: 0에서 63까지의 BDI-II 총점.
점수가 높을수록 더 많은 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선(어떠한 중재도 시행하기 전)
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체질량 지수
기간: 기준선 (어떠한 중재도 시행하기 전)
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측정된 체중과 신장으로 계산된 체질량 지수.
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기준선 (어떠한 중재도 시행하기 전)
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특질 반추
기간: 기준선 (어떠한 중재도 시행하기 전)
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Ruminative Responses Scale(RRS)를 사용하여 평가된 특성 반추.
측정 단위: RRS 총점 (범위 22-88; 점수가 높을수록 더 큰 특성 반추를 나타냄).
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기준선 (어떠한 중재도 시행하기 전)
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심사 숙고하는 반추
기간: 기준선 (단일 연구 방문)
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반추적 사고는 반추적 반응 척도(BSRI)의 브루딩 하위척도를 사용하여 평가되었습니다. 측정 단위: BSRI(브루딩) 하위척도 점수, 범위 5-20; 점수가 높을수록 브루딩 반추가 더 심함을 나타냅니다. |
기준선 (단일 연구 방문)
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특성 불안
기간: 기준선 (단일 연구 방문)
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특성 불안은 상태-특성 불안 척도, 특성 버전(STAI-T)을 사용하여 평가되었습니다. 측정 단위: STAI-T 총점 (범위 20-80; 점수가 높을수록 특성 불안이 더 높음을 나타냅니다). |
기준선 (단일 연구 방문)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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