Исследование стресса и мышления о будущем с помощью МРТ-тДКС
Модуляция мозга в состоянии стресса: влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на регуляцию стресса и эпизодическое мышление о будущем - МРТ-исследование на здоровых добровольцах
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение модулирующего влияния неинвазивной стимуляции мозга на когнитивные и эмоциональные процессы, связанные с регуляцией стресса и эпизодическим мышлением о будущем (ЭМБ).
Здоровые взрослые добровольцы проходят одно МРТ-сеанс. Участники были случайным образом распределены на группы активной или плацебо-стимуляции. Сначала участники выполнили базовое измерение задачи ЭМБ с помощью фМРТ. Эта задача включает представление конкретных будущих личных событий в ответ на слова-подсказки, появляющиеся на экране, с последующим устным описанием этих представленных событий вне сканера.
Во второй части участники выполняют Монреальскую задачу на стресс в условиях визуализации (MIST) — парадигму ментальной арифметики с ограничением времени и негативной обратной связью для индукции острого стресса. Сразу после этого они получают совместимую с МРТ tDCS (активную или плацебо) в течение 20 минут в состоянии покоя. Активная tDCS подает ток силой 2 мА через анод размером 4×4 см, размещенный над левой ДЛПФК, и катод над контралатеральной орбитофронтальной областью. Плацебо-стимуляция следует той же установке с нарастанием тока только в начале и конце.
После стимуляции были проведены перфузионное сканирование ASL, спектроскопия MRS, нацеленная на гиппокамп, и пост-стимуляционная фМРТ-задача ЭМБ. На протяжении всего МРТ-сканирования собирались поведенческие и психометрические данные, включая опросники о руминации, личности и настроении, а также физиологические и биохимические показатели, такие как уровень кортизола в слюне и вариабельность сердечного ритма (ВСР).
Основная цель — оценить, модулирует ли активная tDCS нейронные, эндокринные и поведенческие корреляты стресса и будуще-ориентированного познания по сравнению с плацебо-стимуляцией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Бельгия, 1090
- UZ Brussel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18-30 лет.
- Праворукие здоровые добровольцы.
- Носители нидерландского языка с нормальным или скорректированным зрением.
- Отсутствие текущих или перенесенных психических или неврологических расстройств.
- Совместимость с МРТ (отсутствие металлических имплантов, кардиостимуляторов и т.д.).
- Не принимают психотропные препараты.
- Предоставили письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Беременность.
- Наличие эпилепсии или нейрохирургических операций в анамнезе.
- Сердечно-сосудистые, неврологические или тяжелые соматические заболевания.
- Клаустрофобия или непереносимость условий МРТ.
- Татуировки или пирсинг, которые невозможно снять.
- Употребление алкоголя или кофеина в ограниченный период перед сканированием.
- Текущее употребление психоактивных веществ или психотропных препаратов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активная транскраниальная прямая электростимуляция
Участники получают совместимую с МРТ транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS) с использованием постоянного тока силой 2 мА в течение 20 минут.
Анодный электрод (4 × 4 см) размещается над левой дорсолатеральной префронтальной корой (позиция F3, с применением нейронавигации), а катодный электрод – над контралатеральной орбитофронтальной областью.
Стимуляция проводится, пока участники находятся в сканере МРТ.
|
активная неинвазивная стимуляция головного мозга
|
|
Плацебо Компаратор: Фальшивая транскраниальная стимуляция постоянным током
Участники получают плацебо-транскраниальную стимуляцию постоянным током, совместимую с МРТ, с использованием того же размещения электродов и настройки, что и в активном условии.
Ток плавно увеличивается и уменьшается в течение примерно 30 секунд в начале сеанса, чтобы имитировать начальное ощущение стимуляции, после чего ток не подается в течение оставшихся 20 минут сеанса.
Стимуляция проводится, пока участники находятся в сканере МРТ.
|
Имитационная неинвазивная стимуляция мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель специфичности эпизодического будущего мышления
Временное ограничение: Базовый уровень и непосредственно после tDCS (одно исследовательское посещение)
|
Специфичность ответов эпизодического будущего мышления оценивалась с использованием стандартизированной процедуры подсчёта баллов, применяемой к воображаемым будущим событиям. Единица измерения: балл специфичности ЭБМ (единицы по стандартизированной шкале) |
Базовый уровень и непосредственно после tDCS (одно исследовательское посещение)
|
|
Мгновенные оценки настроения - усталость
Временное ограничение: Исходный уровень; сразу после tDCS; и сразу после парадигмы ЭФТ (единичный визит для исследования)
|
Субъективно оцениваемое напряжение, измеренное с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) Единица измерения: балл по шкале от 0 до 10.
Более высокий балл означает большую усталость.
|
Исходный уровень; сразу после tDCS; и сразу после парадигмы ЭФТ (единичный визит для исследования)
|
|
Среднее изменение сигнала BOLD при эпизодическом прогнозировании будущего
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после tDCS (одно посещение исследования)
|
Среднее изменение сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (BOLD), во время задачи эпизодического мышления о будущем, усредненное по предопределенным префронтально-лимбическим областям интереса. Единица измерения: процентное изменение сигнала (или бета-коэффициенты из общей линейной модели) |
Исходный уровень и непосредственно после tDCS (одно посещение исследования)
|
|
Мгновенные оценки настроения - напряжение
Временное ограничение: Исходный уровень; сразу после tDCS; и сразу после парадигмы ЭФТ (одно посещение исследования)
|
Самоотчетное напряжение, измеренное с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Единица измерения: баллы по шкале от 0 до 10.
Более высокий балл означает более сильное напряжение.
|
Исходный уровень; сразу после tDCS; и сразу после парадигмы ЭФТ (одно посещение исследования)
|
|
Мгновенные оценки настроения - энергичность
Временное ограничение: Исходный уровень; сразу после tDCS; и сразу после парадигмы EFT (одно посещение исследования)
|
Самооценка бодрости, измеренная с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Единица измерения: Балл по шкале от 0 до 10.
Более высокий балл означает большую бодрость.
|
Исходный уровень; сразу после tDCS; и сразу после парадигмы EFT (одно посещение исследования)
|
|
Мгновенные оценки настроения - гнев
Временное ограничение: Исходный уровень; сразу после tDCS; и сразу после парадигмы EFT (одно исследовательское посещение)
|
Уровень гнева, оцененный самостоятельно, измеренный с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Единица измерения: Балл по шкале от 0 до 10.
Более высокий балл означает более сильный гнев.
|
Исходный уровень; сразу после tDCS; и сразу после парадигмы EFT (одно исследовательское посещение)
|
|
Мгновенные оценки настроения - подавленное настроение
Временное ограничение: Исходный уровень; сразу после tDCS; и сразу после парадигмы EFT (один визит для исследования)
|
Самоотчетное подавленное настроение, измеренное с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Единица измерения: Балл по шкале от 0 до 10.
Более высокий балл означает более подавленное настроение.
|
Исходный уровень; сразу после tDCS; и сразу после парадигмы EFT (один визит для исследования)
|
|
Мгновенные оценки настроения - бодрость
Временное ограничение: Исходный уровень; непосредственно после tDCS; и непосредственно после парадигмы EFT (один визит в рамках исследования)
|
Самооценка бодрости, измеренная с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Единица измерения: балл по шкале от 0 до 10.
Более высокий балл означает большую бодрость.
|
Исходный уровень; непосредственно после tDCS; и непосредственно после парадигмы EFT (один визит в рамках исследования)
|
|
Мгновенные оценки настроения - стресс
Временное ограничение: Базовый уровень; сразу после tDCS; и сразу после парадигмы ЭФТ (одно посещение исследования)
|
Самопроверяемый стресс, измеренный с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Единица измерения: Оценка по шкале от 0 до 10. Более высокий балл означает больший стресс. |
Базовый уровень; сразу после tDCS; и сразу после парадигмы ЭФТ (одно посещение исследования)
|
|
Концентрация глутамата в гиппокампе
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после tDCS (одно посещение исследования)
|
Концентрация глутамата в гиппокампе, измеренная с помощью протонной магнитно-резонансной спектроскопии (¹H-MRS). Единица измерения: институциональные единицы |
Исходный уровень и непосредственно после tDCS (одно посещение исследования)
|
|
Концентрация ГАМК в гиппокампе
Временное ограничение: Исходные данные и непосредственно после tDCS (один визит в рамках исследования)
|
Концентрация гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в гиппокампе, измеренная с помощью протонной магнитно-резонансной спектроскопии (¹H-MRS). Единица измерения: институциональные единицы |
Исходные данные и непосредственно после tDCS (один визит в рамках исследования)
|
|
Концентрация глутамина в гиппокампе
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после tDCS (одно посещение исследования)
|
Концентрация глутамина в гиппокампе, измеренная с помощью протонной магнитно-резонансной спектроскопии (¹H-MRS).
|
Исходный уровень и сразу после tDCS (одно посещение исследования)
|
|
Концентрация N-ацетиласпартата (NAA) в гиппокампе
Временное ограничение: Исходные данные и непосредственно после tDCS (одно посещение исследования)
|
Концентрация N-ацетиласпартата (NAA) в гиппокампе, измеренная с помощью протонной магнитно-резонансной спектроскопии (¹H-MRS). Единица измерения: институциональные единицы |
Исходные данные и непосредственно после tDCS (одно посещение исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация кортизола в слюне
Временное ограничение: Базовая оценка, сразу после tDCS и сразу после выполнения задачи EFT (единичное посещение исследования)
|
Концентрация кортизола в слюне, измеренная с помощью биохимического анализа образцов слюны. Единица измерения: нмоль/л (или мкг/дл) |
Базовая оценка, сразу после tDCS и сразу после выполнения задачи EFT (единичное посещение исследования)
|
|
Церебральный кровоток
Временное ограничение: Исходный уровень и перипроцедурный (во время tDCS)
|
Кровоток в головном мозге, измеренный с использованием магнитно-резонансной томографии с артериальной спиновой маркировкой (ASL).
Единица измерения: мл/100 г/мин |
Исходный уровень и перипроцедурный (во время tDCS)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть депрессивных симптомов
Временное ограничение: Базовый уровень (до любого вмешательства)
|
Опросник депрессии Бека (BDI-II) BDI-II состоит из 21 пункта, каждый из которых оценивается от 0 до 3.
Единица измерения: общий балл BDI-II в диапазоне от 0 до 63.
Более высокие баллы указывают на большее количество депрессивных симптомов.
|
Базовый уровень (до любого вмешательства)
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень (до любого вмешательства)
|
Индекс массы тела, рассчитанный на основе измеренного веса и роста.
|
Базовый уровень (до любого вмешательства)
|
|
Трейт руминации
Временное ограничение: Исходный уровень (до любого вмешательства)
|
Тип руминации оценивается с помощью Шкалы руминативных ответов (RRS).
Единица измерения: общий балл RRS (диапазон 22-88; более высокие баллы указывают на большую склонность к руминации).
|
Исходный уровень (до любого вмешательства)
|
|
Навязчивые размышления
Временное ограничение: Базовый уровень (единичное посещение исследования)
|
Задумчивая руминация оценивалась с использованием подшкалы «Задумчивость» Шкалы руминативных ответов (BSRI). Единица измерения: балл по подшкале BSRI (Задумчивость), диапазон 5–20; более высокие баллы указывают на большую задумчивую руминацию. |
Базовый уровень (единичное посещение исследования)
|
|
Тревожность как черта личности
Временное ограничение: Исходный уровень (одно посещение исследования)
|
Тревожность как черта личности оценивалась с помощью Опросника тревожности Спилбергера-Ханина, версия для оценки черты (СТТ-Т). Единица измерения: Общий балл по СТТ-Т (диапазон 20-80; более высокие баллы указывают на более выраженную тревожность как черту личности). |
Исходный уровень (одно посещение исследования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- tDCS FTS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .