MRI-tDCS Stress en Toekomstgericht Denken Studie
Modulatie van het Gestreste Brein: Effecten van Transcraniële Gelijkstroomstimulatie op Stressregulatie en Episodisch Toekomstdenken - een MRI-Studie bij Gezonde Vrijwilligers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de modulerende effecten van niet-invasieve hersenstimulatie te onderzoeken op cognitieve en emotionele processen die verband houden met stressregulatie en episodisch toekomstdenken (EFT).
Gezonde volwassen vrijwilligers voltooien één MRI-sessie. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan actieve of schijnstimulatie. Eerst voerden deelnemers een fMRI-gebaseerde basislijnmeting uit van de EFT-taak. Deze taak omvat het zich voorstellen van specifieke toekomstige persoonlijke gebeurtenissen als reactie op cue-woorden die op een scherm worden getoond, en later het mondeling beschrijven van deze voorgestelde gebeurtenissen buiten de scanner.
Tijdens het tweede deel voltooien deelnemers de Montreal Imaging Stress Task (MIST) - een mentaal rekenparadigma met tijdsdruk en negatieve feedback om acute stress op te wekken. Direct daarna ontvangen ze MRI-compatibele tDCS (actief of schijn) gedurende 20 minuten tijdens rust. De actieve tDCS levert 2 mA stroom via een 4×4 cm anode geplaatst over de linker DLPFC en een kathode over het contralaterale orbitofrontale gebied. Schijnstimulatie volgt dezelfde opstelling met stroomopbouw alleen bij het begin en het einde.
Na de stimulatie werden een ASL-perfusiescan, MRS-spectroscopie gericht op de hippocampus en een post-stimulatie EFT fMRI-taak uitgevoerd. Gedurende de MRI-scan werden gedrags- en psychometrische gegevens verzameld, waaronder vragenlijsten over ruminatie, persoonlijkheid en stemming, evenals fysiologische en biochemische metingen zoals speekselcortisol en hartslagvariabiliteit (HRV).
Het primaire doel is om te beoordelen of actieve tDCS de neurale, endocriene en gedragscorrelaten van stress en toekomstgericht denken moduleert in vergelijking met schijnstimulatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, België, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18-30 jaar.
- Rechtshandige, gezonde vrijwilligers.
- Nederlandstaligen met normaal of gecorrigeerd zicht.
- Geen huidige of eerdere psychiatrische of neurologische aandoening.
- MRI-geschikt (geen metalen implantaten, pacemaker, etc.).
- Gebruiken geen psychotrope medicatie.
- Schriftelijke toestemming gegeven.
Exclusiecriteria:
- Zwangerschap.
- Geschiedenis van epilepsie of neurochirurgie.
- Cardiovasculaire, neurologische of ernstige medische ziekte.
- Claustrofobie of intolerantie voor de MRI-omgeving.
- Tatoeages of piercings die niet verwijderd kunnen worden.
- Alcohol- of cafeïnegebruik binnen de beperkte periode voor de scan.
- Huidig gebruik van psychoactieve stoffen of psychotrope geneesmiddelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve transcraniële gelijkstroomstimulatie
Deelnemers krijgen MRI-compatibele transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) met een constante stroom van 2 mA gedurende 20 minuten.
De anode-elektrode (4 × 4 cm) wordt gepositioneerd over de linker dorsolaterale prefrontale cortex (F3-positie, neuronavergemaakt) en de kathode-elektrode over de contralaterale orbitofrontale regio.
De stimulatie wordt toegediend terwijl de deelnemers in de MRI-scanner zijn.
|
actieve niet-invasieve hersenstimulatie
|
|
Placebo-vergelijker: Sham Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Deelnemers ontvangen een schijn-MRI-compatibele transcraniële gelijkstroomstimulatie met dezelfde elektrodeplaatsing en opstelling als bij de actieve conditie.
De stroom wordt aan het begin van de sessie gedurende ongeveer 30 seconden opgevoerd en afgebouwd om de initiële sensatie van stimulatie na te bootsen, waarna er gedurende de rest van de 20 minuten durende sessie geen stroom wordt geleverd.
De stimulatie wordt toegediend terwijl de deelnemers zich in de MRI-scanner bevinden.
|
Sham niet-invasieve hersenstimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Specificiteitsscore van episodisch toekomstdenken
Tijdsspanne: Baseline en direct na tDCS (enkele studiereis)
|
Specificiteit van episodische toekomstdenken-responsen beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde scoringsprocedure toegepast op verbeeldde toekomstige gebeurtenissen. Meeteenheid: EFT-specificiteitsscore (eenheden op een gestandaardiseerde schaal) |
Baseline en direct na tDCS (enkele studiereis)
|
|
Momentane stemmingbeoordelingen - vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline; direct na tDCS; en direct na het EFT-paradigma (enkel studiebezoek)
|
Zelfgerapporteerde spanning gemeten met een visueel analoge schaal (VAS) Meeteenheid: Score op een schaal van 0-10.
Een hogere score betekent vermoeider.
|
Baseline; direct na tDCS; en direct na het EFT-paradigma (enkel studiebezoek)
|
|
Gemiddelde BOLD-signaalverandering tijdens episodisch toekomstdenken
Tijdsspanne: Baseline en direct na tDCS (één studiebezoek)
|
Gemiddelde bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaalverandering tijdens de episodische toekomstdenktaak, gemiddeld over vooraf gedefinieerde prefrontaal-limbische interessegebieden. Meeteenheid: Procentuele signaalverandering (of bètacoëfficiënten uit het algemene lineaire model) |
Baseline en direct na tDCS (één studiebezoek)
|
|
Momentane stemming beoordelingen -spanning
Tijdsspanne: Baseline; direct na tDCS; en direct na EFT-paradigma (enkel studiebezoek)
|
Zelfgerapporteerde spanning gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (VAS). Maateenheid: Score op een schaal van 0-10.
Een hogere score betekent meer gespannen. |
Baseline; direct na tDCS; en direct na EFT-paradigma (enkel studiebezoek)
|
|
Momentane stemming beoordelingen - energie
Tijdsspanne: Baseline; direct na tDCS; en direct na het EFT-paradigma (enkele studievraag)
|
Zelfgerapporteerde vitaliteit gemeten met een visuele analoge schaal (VAS).
Meetunit: Score op een schaal van 0-10.
Een hogere score betekent meer vitaliteit.
|
Baseline; direct na tDCS; en direct na het EFT-paradigma (enkele studievraag)
|
|
Momentane stemmingbeoordelingen - woede
Tijdsspanne: Baseline; direct na tDCS; en direct na het EFT-paradigma (enkel studiebezoek)
|
Zelfgerapporteerde woede gemeten met een visuele analoge schaal (VAS).
Meeteenheid: Score op een schaal van 0-10.
Een hogere score betekent meer woede.
|
Baseline; direct na tDCS; en direct na het EFT-paradigma (enkel studiebezoek)
|
|
Momentane stemmingbeoordelingen - depressieve stemming
Tijdsspanne: Baseline; direct na tDCS; en direct na EFT-paradigma (enkel studiebezoek)
|
Zelfgerapporteerde depressieve stemming gemeten met een visuele analoge schaal (VAS).
Meeteenheid: Score op een schaal van 0-10.
Een hogere score betekent een depressievere stemming.
|
Baseline; direct na tDCS; en direct na EFT-paradigma (enkel studiebezoek)
|
|
Momentane stemmingbeoordelingen - vrolijkheid
Tijdsspanne: Baseline; onmiddellijk na tDCS; en onmiddellijk na het EFT-paradigma (enkele studievistatie)
|
Zelfgerapporteerde opgewektheid gemeten met een visueel analoge schaal (VAS).
Meetunit: Score op een schaal van 0-10.
Een hogere score betekent meer opgewektheid.
|
Baseline; onmiddellijk na tDCS; en onmiddellijk na het EFT-paradigma (enkele studievistatie)
|
|
Momentane stemmingbeoordelingen - stress
Tijdsspanne: Baseline; direct na tDCS; en direct na het EFT-paradigma (één studiebezoek)
|
Zelfgerapporteerde stress gemeten met een visueel analoge schaal (VAS). Meeteenheid: Score op een schaal van 0-10. Een hogere score betekent meer stress. |
Baseline; direct na tDCS; en direct na het EFT-paradigma (één studiebezoek)
|
|
Hippocampale glutamaatconcentratie
Tijdsspanne: Baseline en direct na tDCS (enkel bezoek aan de studie)
|
Hippocampale glutamaatconcentratie gemeten met proton magnetische resonantie spectroscopie (¹H-MRS). Meet eenheid: Institutionele eenheden |
Baseline en direct na tDCS (enkel bezoek aan de studie)
|
|
Hippocampale GABA-concentratie
Tijdsspanne: Baseline en direct na tDCS (enkele studiebezoek)
|
Hippocampale gamma-aminoboterzuur (GABA)-concentratie gemeten met protonmagnetische resonantiespectroscopie (¹H-MRS). Meeteenheid: Institutionele eenheden |
Baseline en direct na tDCS (enkele studiebezoek)
|
|
Hippocampale glutamineconcentratie
Tijdsspanne: Baseline en onmiddellijk na tDCS (enkel studiebezoek)
|
Hippocampale glutamineconcentratie gemeten met proton magnetische resonantiespectroscopie (¹H-MRS).
|
Baseline en onmiddellijk na tDCS (enkel studiebezoek)
|
|
Hippocampale N-acetylaspartaat (NAA) concentratie
Tijdsspanne: Baseline en onmiddellijk na tDCS (enkel studiebezoek)
|
Hippocampale N-acetylaspartaat (NAA) concentratie gemeten met proton magnetische resonantiespectroscopie (¹H-MRS). Maateenheid: Institutionele eenheden |
Baseline en onmiddellijk na tDCS (enkel studiebezoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Salivair cortisolgehalte
Tijdsspanne: Baseline, direct na tDCS en direct na de EFT-taak (enkele studievraag)
|
Speekselcortisolconcentratie gemeten met behulp van biochemische assay uit speekselmonsters. Meeteenheid: nmol/L (of µg/dL) |
Baseline, direct na tDCS en direct na de EFT-taak (enkele studievraag)
|
|
Cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: Baseline en Periprocedureel (tijdens tDCS)
|
Cerebrale doorbloeding gemeten met arteriële spin labeling (ASL) MRI.
Meeteenheid: ml/100 g/min
|
Baseline en Periprocedureel (tijdens tDCS)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn (voorafgaand aan enige interventie)
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) De BDI-II bestaat uit 21 items, elk gescoord van 0-3.
Meetunit: BDI-II totaalscore variërend van 0 tot 63.
Hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
Basislijn (voorafgaand aan enige interventie)
|
|
Body mass index
Tijdsspanne: Baseline (voorafgaand aan elke interventie)
|
Body mass index berekend uit gemeten lichaamsgewicht en lengte.
|
Baseline (voorafgaand aan elke interventie)
|
|
Trait-ruminatie
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (voorafgaand aan elke interventie)
|
Trait ruminatie beoordeeld met behulp van de Ruminative Responses Scale (RRS).
Meeteenheid: RRS totaalscore (bereik 22-88; hogere scores duiden op grotere trait ruminatie).
|
Uitgangswaarde (voorafgaand aan elke interventie)
|
|
Broodende ruminatie
Tijdsspanne: Baseline (enkel studieronde)
|
Broodende ruminatie beoordeeld met behulp van de Brooding-subschaal van de Ruminatieve Responsieschaal (BSRI). Meeteenheid: BSRI (Brooding) subschaalscore, bereik 5-20; hogere scores duiden op meer broodende ruminatie. |
Baseline (enkel studieronde)
|
|
Trait anxiety
Tijdsspanne: Baseline (enkel studiebezoek)
|
Trait-angst beoordeeld met de State-Trait Anxiety Inventory, Trait-versie (STAI-T). Meetunit: STAI-T totaalscore (bereik 20-80; hogere scores duiden op grotere trait-angst). |
Baseline (enkel studiebezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- tDCS FTS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .