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Studio sullo Stress e il Pensiero Futuro con MRI-tDCS

5 febbraio 2026 aggiornato da: Sara De Witte, Universitair Ziekenhuis Brussel

Modulazione del Cervello Sotto Stress: Effetti della Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta sulla Regolazione dello Stress e sul Pensiero Episodico Futuro - Uno Studio di Risonanza Magnetica in Volontari Sani

Questo studio accademico indaga come la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) compatibile con la risonanza magnetica (MRI) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) influenzi la regolazione dello stress e il pensiero episodico futuro in volontari sani. I partecipanti si sottopongono a una sessione di risonanza magnetica: combinando induzione dello stress, tDCS (reale o fittizia) e misurazioni funzionali e metaboliche tramite risonanza magnetica. Lo studio mira a comprendere meglio come la stimolazione cerebrale non invasiva influisca sui meccanismi neurofisiologici e psicologici coinvolti nell'elaborazione dello stress e nel pensiero orientato al futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti modulatori della stimolazione cerebrale non invasiva sui processi cognitivi ed emotivi legati alla regolazione dello stress e al pensiero episodico futuro (EFT).

Volontari adulti sani completano una sessione di risonanza magnetica. I partecipanti sono stati assegnati casualmente alla stimolazione attiva o placebo. In primo luogo, i partecipanti hanno eseguito una misurazione basale con fMRI del compito EFT. Questo compito prevede di immaginare specifici eventi personali futuri in risposta a parole suggerite presentate su uno schermo e successivamente descrivere verbalmente questi eventi immaginati al di fuori dello scanner.

Durante la seconda parte, i partecipanti completano il Montreal Imaging Stress Task (MIST) - un paradigma di aritmetica mentale con pressione temporale e feedback negativo per indurre stress acuto. Immediatamente dopo, ricevono tDCS compatibile con risonanza magnetica (attiva o placebo) per 20 minuti a riposo. La tDCS attiva eroga una corrente di 2 mA attraverso un anodo di 4×4 cm posizionato sopra la DLPFC sinistra e un catodo sopra la regione orbitofrontale controlaterale. La stimolazione placebo segue la stessa configurazione con rampa di corrente solo all'inizio e alla fine.

Dopo la stimolazione, sono stati condotti una scansione di perfusione ASL, spettroscopia MRS mirata all'ippocampo e un compito fMRI EFT post-stimolazione. Durante tutta la scansione MRI, sono stati raccolti dati comportamentali e psicometrici, inclusi questionari su ruminazione, personalità e umore, nonché misure fisiologiche e biochimiche come cortisolo salivare e variabilità della frequenza cardiaca (HRV).

L'obiettivo principale è valutare se la tDCS attiva modula i correlati neurali, endocrini e comportamentali dello stress e della cognizione orientata al futuro rispetto alla stimolazione placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgio, 1090
        • UZ Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 18 e 30 anni.
  • Volontari sani, destrimani.
  • Madrelingua olandesi con visione normale o corretta.
  • Nessun disturbo psichiatrico o neurologico attuale o passato.
  • Compatibile con la risonanza magnetica (nessun impianto metallico, pacemaker, ecc.).
  • Non assume farmaci psicotropi.
  • Ha fornito il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Storia di epilessia o neurochirurgia.
  • Malattia cardiovascolare, neurologica o medica grave.
  • Claustrofobia o intolleranza all'ambiente della risonanza magnetica.
  • Tatuaggi o piercing che non possono essere rimossi.
  • Consumo di alcol o caffeina entro la finestra di tempo ristretta prima della scansione.
  • Uso attuale di sostanze psicoattive o farmaci psicotropi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolazione transcranica a corrente diretta attiva
I partecipanti ricevono la stimolazione transcranica a corrente diretta (tDCS) compatibile con la risonanza magnetica utilizzando una corrente costante di 2 mA applicata per 20 minuti. L'elettrodo anodico (4 × 4 cm) è posizionato sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (posizione F3, con neuronavigazione) e l'elettrodo catodico sulla regione orbitofrontale controlaterale. La stimolazione viene erogata mentre i partecipanti si trovano all'interno dello scanner per risonanza magnetica.
Dispositivo: tDCS - Stimolazione cerebrale non invasiva attiva
stimolazione cerebrale non invasiva attiva
Comparatore placebo: Stimolazione transcranica a corrente diretta fittizia
I partecipanti ricevono una stimolazione transcranica a corrente diretta sham compatibile con la risonanza magnetica utilizzando lo stesso posizionamento degli elettrodi e la stessa configurazione della condizione attiva. La corrente viene aumentata e diminuita gradualmente per circa 30 secondi all'inizio della sessione per simulare la sensazione iniziale della stimolazione, dopo di che non viene erogata alcuna corrente per il resto della sessione di 20 minuti. La stimolazione viene somministrata mentre i partecipanti si trovano nello scanner per risonanza magnetica.
Dispositivo: tDCS - Stimolazione cerebrale non invasiva sham
Stimolazione cerebrale non invasiva sham

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di specificità del pensiero episodico futuro
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo tDCS (singola visita di studio)

Specificità delle risposte di pensiero futuro episodico valutata utilizzando una procedura di punteggio standardizzata applicata agli eventi futuri immaginati.

Unità di misura: punteggio di specificità EFT (unità su una scala standardizzata)
Baseline e immediatamente dopo tDCS (singola visita di studio)
Valutazioni dell'umore momentaneo - affaticamento
Lasso di tempo: Baseline; immediatamente dopo tDCS; e immediatamente dopo il paradigma EFT (singola visita di studio)
Tensione autodichiarata misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) Unità di misura: Punteggio su una scala da 0 a 10.
Un punteggio più alto indica maggiore affaticamento.
Baseline; immediatamente dopo tDCS; e immediatamente dopo il paradigma EFT (singola visita di studio)
Variazione media del segnale BOLD durante il pensiero episodico futuro
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo la tDCS (singola visita di studio)

Variazione media del segnale BOLD (blood-oxygen-level-dependent) durante il compito di pensiero episodico futuro, mediata attraverso le regioni prefrontali-limbiche di interesse predefinite.

Unità di misura: Variazione percentuale del segnale (o coefficienti beta dal modello lineare generale)
Baseline e immediatamente dopo la tDCS (singola visita di studio)
Valutazioni dell'umore momentaneo - tensione
Lasso di tempo: Baseline; immediatamente dopo tDCS; e immediatamente dopo il paradigma EFT (singola visita di studio)
Tensione auto-riferita misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) Unità di misura: Punteggio su una scala 0-10. Un punteggio più alto indica maggiore tensione.
Baseline; immediatamente dopo tDCS; e immediatamente dopo il paradigma EFT (singola visita di studio)
Valutazioni dell'umore momentaneo - vigore
Lasso di tempo: Baseline; immediatamente dopo tDCS; e immediatamente dopo il paradigma EFT (singola visita di studio)
Vigore auto-riferito misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS). Unità di misura: Punteggio su una scala da 0 a 10. Un punteggio più alto indica maggiore vigore.
Baseline; immediatamente dopo tDCS; e immediatamente dopo il paradigma EFT (singola visita di studio)
Valutazioni dell'umore momentaneo - rabbia
Lasso di tempo: Baseline; immediatamente dopo la tDCS; e immediatamente dopo il paradigma EFT (visita di studio singola)
Rabbia auto-riferita misurata utilizzando una scala analogico-visiva (VAS). Unità di misura: Punteggio su una scala 0-10. Un punteggio più alto indica maggiore rabbia.
Baseline; immediatamente dopo la tDCS; e immediatamente dopo il paradigma EFT (visita di studio singola)
Valutazioni dell'umore momentaneo - umore depresso
Lasso di tempo: Baseline; immediatamente dopo la tDCS; e immediatamente dopo il paradigma EFT (singola visita di studio)
Umore depresso auto-riferito misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS). Unità di misura: Punteggio su una scala 0-10. Un punteggio più alto indica un umore più depresso.
Baseline; immediatamente dopo la tDCS; e immediatamente dopo il paradigma EFT (singola visita di studio)
Valutazioni dell'umore momentaneo - allegria
Lasso di tempo: Baseline; immediatamente dopo la tDCS; e immediatamente dopo il paradigma EFT (visita di studio singola)
Allegria auto-riferita misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS). Unità di misura: Punteggio su scala 0-10. Un punteggio più alto indica maggiore allegria.
Baseline; immediatamente dopo la tDCS; e immediatamente dopo il paradigma EFT (visita di studio singola)
Valutazioni dell'umore momentaneo - stress
Lasso di tempo: Baseline; immediatamente dopo la tDCS; e immediatamente dopo il paradigma EFT (singola visita di studio)

Stress autoriferito misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS).

Unità di misura: Punteggio su una scala 0-10. Un punteggio più alto indica maggiore stress.
Baseline; immediatamente dopo la tDCS; e immediatamente dopo il paradigma EFT (singola visita di studio)
Concentrazione di glutammato nell'ippocampo
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo tDCS (singola visita di studio)

Concentrazione di glutammato nell'ippocampo misurata mediante spettroscopia di risonanza magnetica protonica (¹H-MRS).

Unità di misura: Unità istituzionali
Baseline e immediatamente dopo tDCS (singola visita di studio)
Concentrazione di GABA nell'ippocampo
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente post-tDCS (singola visita di studio)

Concentrazione di acido gamma-aminobutirrico (GABA) nell'ippocampo misurata mediante spettroscopia di risonanza magnetica protonica (¹H-MRS).

Unità di misura: Unità istituzionali
Baseline e immediatamente post-tDCS (singola visita di studio)
Concentrazione di glutamina nell'ippocampo
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo tDCS (visita di studio singola)
Concentrazione di glutammine nell'ippocampo misurata mediante spettroscopia di risonanza magnetica protonica (¹H-MRS).
Baseline e immediatamente dopo tDCS (visita di studio singola)
Concentrazione di N-acetilaspartato (NAA) nell'ippocampo
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo la tDCS (singola visita di studio)

Concentrazione di N-acetilaspartato (NAA) ippocampale misurata mediante spettroscopia di risonanza magnetica protonica (¹H-MRS).

Unità di misura: Unità istituzionali
Baseline e immediatamente dopo la tDCS (singola visita di studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di cortisolo salivare
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo tDCS e immediatamente dopo il compito EFT (visita singola dello studio)

Concentrazione di cortisolo salivare misurata mediante saggio biochimico da campioni di saliva.

Unità di misura: nmol/L (o µg/dL)
Baseline, immediatamente dopo tDCS e immediatamente dopo il compito EFT (visita singola dello studio)
Flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: Baseline e Periprocedurale (durante tDCS)
Flusso sanguigno cerebrale misurato utilizzando l'etichettatura spin arteriosa (ASL) con risonanza magnetica.
Unità di misura: mL/100 g/min
Baseline e Periprocedurale (durante tDCS)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Baseline (prima di qualsiasi intervento)
Beck Depression Inventory (BDI-II) Il BDI-II è composto da 21 elementi, ciascuno valutato da 0 a 3. Unit of Measure: Punteggio totale BDI-II che va da 0 a 63. Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Baseline (prima di qualsiasi intervento)
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Baseline (prima di qualsiasi intervento)
Indice di massa corporea calcolato dal peso corporeo e dall'altezza misurati.
Baseline (prima di qualsiasi intervento)
Ruminazione tratto
Lasso di tempo: Baseline (prima di qualsiasi intervento)
Trait rumination valutato utilizzando la Ruminative Responses Scale (RRS).
Unità di misura: punteggio totale RRS (intervallo 22-88; punteggi più alti indicano maggiore trait rumination).
Baseline (prima di qualsiasi intervento)
Ruminazione ossessiva
Lasso di tempo: Baseline (visita singola dello studio)

Rimuginio ruminativo valutato utilizzando la sottoscala del Brooding della Ruminative Responses Scale (BSRI).

Unità di misura: punteggio della sottoscala BSRI (Brooding), intervallo 5-20; punteggi più alti indicano un maggiore rimuginio ruminativo.
Baseline (visita singola dello studio)
Ansia di tratto
Lasso di tempo: Baseline (visita singola dello studio)

Ansia di tratto valutata utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory, versione Tratto (STAI-T).

Unità di misura: punteggio totale STAI-T (intervallo 20-80; punteggi più alti indicano maggiore ansia di tratto).
Baseline (visita singola dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tDCS FTS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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