Estudio de Estrés y Pensamiento Futuro con MRI-tDCS
Modulación del Cerebro Estresado: Efectos de la Estimulación Transcraneal por Corriente Directa en la Regulación del Estrés y la Planificación Episódica Futura - un Estudio de Resonancia Magnética en Voluntarios Sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar los efectos moduladores de la estimulación cerebral no invasiva sobre los procesos cognitivos y emocionales relacionados con la regulación del estrés y el pensamiento episódico futuro (PEF).
Voluntarios adultos sanos completan una sesión de resonancia magnética. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a estimulación activa o simulada. Primero, los participantes realizaron una medición de referencia basada en fMRI de la tarea PEF. Esta tarea implica imaginar eventos personales futuros específicos en respuesta a palabras clave presentadas en una pantalla y luego describir verbalmente estos eventos imaginados fuera del escáner.
Durante la segunda parte, los participantes completan la Tarea de Estrés de Imagen de Montreal (MIST), un paradigma de aritmética mental con presión de tiempo y retroalimentación negativa para inducir estrés agudo. Inmediatamente después, reciben tDCS compatible con MRI (activa o simulada) durante 20 minutos mientras están en reposo. La tDCS activa administra una corriente de 2 mA a través de un ánodo de 4×4 cm colocado sobre la DLPFC izquierda y un cátodo sobre la región orbitofrontal contralateral. La estimulación simulada sigue la misma configuración con rampa de corriente solo al inicio y al final.
Tras la estimulación, se realizaron una exploración de perfusión ASL, espectroscopia MRS dirigida al hipocampo y una tarea PEF de fMRI post-estimulación. Durante todo el escaneo de MRI, se recopilaron datos conductuales y psicométricos, incluidos cuestionarios sobre rumiación, personalidad y estado de ánimo, así como medidas fisiológicas y bioquímicas como cortisol salival y variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC).
El objetivo principal es evaluar si la tDCS activa modula los correlatos neurales, endocrinos y conductuales del estrés y la cognición orientada al futuro en comparación con la estimulación simulada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 30 años.
- Voluntarios sanos diestros.
- Hablantes nativos de neerlandés con visión normal o corregida.
- Sin trastorno psiquiátrico o neurológico actual o pasado.
- Compatibles con resonancia magnética (sin implantes metálicos, marcapasos, etc.).
- No toman medicación psicotrópica.
- Proporcionaron consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Embarazo.
- Antecedentes de epilepsia o neurocirugía.
- Enfermedad cardiovascular, neurológica o médica grave.
- Claustrofobia o intolerancia al entorno de resonancia magnética.
- Tatuajes o piercings que no se puedan quitar.
- Consumo de alcohol o cafeína dentro del período restringido antes del escaneo.
- Uso actual de sustancias psicoactivas o fármacos psicotrópicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estimulación transcraneal con corriente directa activa
Los participantes reciben estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS) compatible con resonancia magnética utilizando una corriente constante de 2 mA aplicada durante 20 minutos.
El electrodo anódico (4 × 4 cm) se coloca sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (posición F3, con neuronavegación) y el electrodo catódico sobre la región orbitofrontal contralateral.
La estimulación se administra mientras los participantes están dentro del escáner de resonancia magnética.
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estimulación cerebral no invasiva activa
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Comparador de placebos: Estimulación transcraneal por corriente directa simulada
Los participantes reciben estimulación transcraneal por corriente directa compatible con resonancia magnética simulada utilizando la misma colocación de electrodos y configuración que la condición activa.
La corriente aumenta y disminuye gradualmente durante aproximadamente 30 segundos al inicio de la sesión para imitar la sensación inicial de estimulación, después de lo cual no se suministra corriente durante el resto de la sesión de 20 minutos.
La estimulación se administra mientras los participantes están en el escáner de resonancia magnética.
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Estimulación cerebral no invasiva simulada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de especificidad del pensamiento episódico futuro
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la tDCS (visita de estudio única)
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Especificidad de las respuestas de pensamiento episódico futuro evaluada mediante un procedimiento de puntuación estandarizado aplicado a eventos futuros imaginados. Unidad de medida: puntuación de especificidad EFT (unidades en una escala estandarizada) |
Línea base e inmediatamente después de la tDCS (visita de estudio única)
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Calificaciones del estado de ánimo momentáneo - fatiga
Periodo de tiempo: Línea base; inmediatamente después de tDCS; e inmediatamente después del paradigma EFT (visita de estudio única)
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Tensión autoinformada medida mediante una escala visual analógica (EVA) Unidad de medida: Puntuación en una escala de 0 a 10.
Una puntuación más alta indica mayor fatiga.
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Línea base; inmediatamente después de tDCS; e inmediatamente después del paradigma EFT (visita de estudio única)
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Cambio medio de la señal BOLD durante la planificación episódica futura
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de tDCS (visita de estudio única)
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Cambio medio de la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) durante la tarea de pensamiento futuro episódico, promediado a través de las regiones prefrontales-límbicas de interés predefinidas. Unidad de medida: Cambio porcentual de la señal (o coeficientes beta del modelo lineal general) |
Línea base e inmediatamente después de tDCS (visita de estudio única)
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Evaluaciones momentáneas del estado de ánimo - tensión
Periodo de tiempo: Línea de base; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma EFT (visita única del estudio)
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Tensión autoinformada medida mediante una escala analógica visual (EAV). Unidad de medida: Puntuación en una escala de 0 a 10.
Una puntuación más alta indica mayor tensión.
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Línea de base; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma EFT (visita única del estudio)
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Valoraciones del estado de ánimo momentáneo - vigor
Periodo de tiempo: Línea base; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma EFT (visita única del estudio)
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Vigor autoinformado medido mediante una escala visual analógica (EVA).
Unidad de medida: Puntuación en una escala de 0 a 10.
Una puntuación más alta significa mayor vigor.
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Línea base; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma EFT (visita única del estudio)
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Valoraciones de estado de ánimo momentáneo - ira
Periodo de tiempo: Basal; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma de EFT (visita de estudio única)
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Ira autoinformada medida mediante una escala visual analógica (EVA).
Unidad de medida: Puntuación en una escala de 0 a 10.
Una puntuación más alta significa mayor ira.
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Basal; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma de EFT (visita de estudio única)
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Calificaciones de estado de ánimo momentáneo - estado de ánimo depresivo
Periodo de tiempo: Línea base; inmediatamente después de tDCS; e inmediatamente después del paradigma EFT (visita de estudio única)
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Estado de ánimo depresivo autodeclarado medido mediante una escala visual analógica (EVA).
Unidad de medida: Puntuación en una escala de 0 a 10.
Una puntuación más alta significa un estado de ánimo más depresivo.
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Línea base; inmediatamente después de tDCS; e inmediatamente después del paradigma EFT (visita de estudio única)
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Evaluaciones momentáneas del estado de ánimo - alegría
Periodo de tiempo: Baseline; inmediatamente después de tDCS; e inmediatamente después del paradigma EFT (visita única de estudio)
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Autoinforme de alegría medido mediante una escala analógica visual (EAV).
Unidad de medida: Puntuación en una escala de 0 a 10.
Una puntuación más alta significa mayor alegría.
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Baseline; inmediatamente después de tDCS; e inmediatamente después del paradigma EFT (visita única de estudio)
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Evaluaciones momentáneas del estado de ánimo - estrés
Periodo de tiempo: Línea base; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma EFT (visita de estudio única)
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Estrés autodeclarado medido mediante una escala visual analógica (EVA). Unidad de medida: Puntuación en una escala de 0-10. Una puntuación más alta significa más estrés. |
Línea base; inmediatamente después de la tDCS; e inmediatamente después del paradigma EFT (visita de estudio única)
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Concentración de glutamato hipocampal
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la tDCS (visita de estudio única)
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Concentración de glutamato en el hipocampo medida mediante espectroscopía de resonancia magnética de protones (¹H-MRS). Unidad de medida: Unidades institucionales |
Línea base e inmediatamente después de la tDCS (visita de estudio única)
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Concentración de GABA hipocampal
Periodo de tiempo: Valores basales e inmediatamente después de la tDCS (visita única del estudio)
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Concentración de ácido gamma-aminobutírico (GABA) en el hipocampo medida mediante espectroscopia de resonancia magnética de protones (¹H-MRS). Unidad de medida: Unidades institucionales |
Valores basales e inmediatamente después de la tDCS (visita única del estudio)
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Concentración de glutamina en el hipocampo
Periodo de tiempo: Baseline e inmediatamente después de tDCS (visita única del estudio)
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Concentración de glutamina en el hipocampo medida mediante espectroscopia de resonancia magnética de protones (¹H-MRS).
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Baseline e inmediatamente después de tDCS (visita única del estudio)
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Concentración de N-acetilaspartato (NAA) hipocampal
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la tDCS (visita única del estudio)
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Concentración de N-acetilaspartato (NAA) hipocampal medida mediante espectroscopía de resonancia magnética protónica (¹H-MRS). Unidad de medida: Unidades institucionales |
Línea de base e inmediatamente después de la tDCS (visita única del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de cortisol salival
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la tDCS, e inmediatamente después de la tarea EFT (visita de estudio única)
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Concentración de cortisol salival medida mediante ensayo bioquímico a partir de muestras de saliva. Unidad de medida: nmol/L (o µg/dL) |
Línea de base, inmediatamente después de la tDCS, e inmediatamente después de la tarea EFT (visita de estudio única)
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Flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: Baseline y periprocedimental (durante tDCS)
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Flujo sanguíneo cerebral medido mediante resonancia magnética con marcaje de espín arterial (ASL).
Unidad de medida: mL/100 g/min
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Baseline y periprocedimental (durante tDCS)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Baseline (antes de cualquier intervención)
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Inventario de Depresión de Beck (BDI-II) El BDI-II consta de 21 ítems, cada uno puntuado de 0 a 3.
Unidad de Medida: Puntuación total BDI-II que va de 0 a 63.
Puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
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Baseline (antes de cualquier intervención)
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de cualquier intervención)
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Índice de masa corporal calculado a partir del peso y la altura medidos.
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Línea de base (antes de cualquier intervención)
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Rumiación de rasgo
Periodo de tiempo: Baseline (antes de cualquier intervención)
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La rumiación de rasgo evaluada mediante la Escala de Respuestas Rumiadoras (RRS).
Unidad de medida: Puntuación total RRS (rango 22-88; puntuaciones más altas indican mayor rumiación de rasgo).
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Baseline (antes de cualquier intervención)
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Rumiación obsesiva
Periodo de tiempo: Visita basal (visita única del estudio)
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La rumiación de cavilación evaluada mediante la subescala de Cavilación de la Escala de Respuestas Ruminativas (BSRI). Unidad de medida: puntuación de la subescala BSRI (Cavilación), rango 5-20; puntuaciones más altas indican mayor rumiación de cavilación. |
Visita basal (visita única del estudio)
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Ansiedad rasgo
Periodo de tiempo: Baseline (visita de estudio única)
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Ansiedad rasgo evaluada mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, versión Rasgo (STAI-T). Unidad de medida: puntuación total STAI-T (rango 20-80; puntuaciones más altas indican mayor ansiedad rasgo). |
Baseline (visita de estudio única)
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- tDCS FTS
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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