Estudo de RM-tDCS sobre Stress e Pensamento do Futuro
Modulação do Cérebro Sob Stress: Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Regulação do Stress e Pensamento Episódico Futuro - um Estudo de Ressonância Magnética em Voluntários Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos modulatórios da estimulação cerebral não invasiva nos processos cognitivos e emocionais relacionados com a regulação do stress e com o pensamento episódico futuro (PEF).
Voluntários adultos saudáveis completam uma sessão de ressonância magnética. Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a estimulação ativa ou simulada. Primeiro, os participantes realizaram uma medição de base baseada em fMRI da tarefa PEF. Esta tarefa envolve imaginar eventos pessoais futuros específicos em resposta a palavras-chave apresentadas num ecrã e, posteriormente, descrever verbalmente estes eventos imaginados fora do scanner.
Durante a segunda parte, os participantes completam a Tarefa de Stress de Imagiologia de Montreal (MIST) – um paradigma de aritmética mental com pressão de tempo e feedback negativo para induzir stress agudo. Imediatamente a seguir, recebem tDCS compatível com MRI (ativa ou simulada) durante 20 minutos em repouso. A tDCS ativa fornece uma corrente de 2 mA através de um ânodo de 4×4 cm colocado sobre o DLPFC esquerdo e um cátodo sobre a região orbitofrontal contralateral. A estimulação simulada segue a mesma configuração, com rampa de corrente apenas no início e no fim.
Após a estimulação, foi realizada uma varredura de perfusão ASL, espectroscopia MRS direcionada ao hipocampo e uma tarefa fMRI PEF pós-estimulação. Ao longo da varredura de MRI, foram recolhidos dados comportamentais e psicométricos, incluindo questionários sobre ruminação, personalidade e humor, bem como medidas fisiológicas e bioquímicas, como cortisol salivar e variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
O objetivo principal é avaliar se a tDCS ativa modula os correlatos neurais, endócrinos e comportamentais do stress e da cognição orientada para o futuro, em comparação com a estimulação simulada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens e mulheres com idades entre 18 e 30 anos.
- Voluntários saudáveis e destros.
- Falantes nativos de neerlandês com visão normal ou corrigida.
- Sem histórico ou diagnóstico atual de perturbações psiquiátricas ou neurológicas.
- Compatível com ressonância magnética (sem implantes metálicos, pacemaker, etc.).
- Não toma medicação psicotrópica.
- Forneceu consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Gravidez.
- Histórico de epilepsia ou neurocirurgia.
- Doença cardiovascular, neurológica ou médica grave.
- Claustrofobia ou intolerância ao ambiente de ressonância magnética.
- Tatuagens ou piercings que não possam ser removidos.
- Consumo de álcool ou cafeína dentro da janela restrita antes da realização do exame.
- Uso atual de substâncias psicoativas ou medicamentos psicotrópicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Ativa
Os participantes recebem estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) compatível com ressonância magnética (RM) utilizando uma corrente constante de 2 mA aplicada durante 20 minutos.
O elétrodo anódico (4 × 4 cm) é posicionado sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (posição F3, neuronavegada) e o elétrodo catódico sobre a região orbitofrontal contralateral.
A estimulação é administrada enquanto os participantes estão dentro do scanner de RM.
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estimulação cerebral não invasiva ativa
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Comparador de Placebo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Sham
Os participantes recebem estimulação transcraniana por corrente contínua simulada compatível com ressonância magnética, utilizando a mesma colocação de elétrodos e configuração da condição ativa.
A corrente é aumentada e diminuída gradualmente durante aproximadamente 30 segundos no início da sessão para imitar a sensação inicial de estimulação, após o que não é administrada corrente durante o restante da sessão de 20 minutos.
A estimulação é administrada enquanto os participantes estão dentro do scanner de ressonância magnética.
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Estimulação cerebral não invasiva simulada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de especificidade do pensamento episódico futuro
Prazo: Linha de base e imediatamente após tDCS (visita única do estudo)
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Especificidade das respostas de pensamento episódico futuro avaliada usando um procedimento de pontuação padronizado aplicado a eventos futuros imaginados. Unidade de Medida: Pontuação de especificidade do EFT (unidades em uma escala padronizada) |
Linha de base e imediatamente após tDCS (visita única do estudo)
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Avaliações momentâneas do humor - fadiga
Prazo: Linha de base; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma EFT (visita única do estudo)
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Tensão autorrelatada medida utilizando uma escala visual analógica (EVA) Unidade de medida: Pontuação numa escala de 0 a 10.
Uma pontuação mais elevada significa mais fadiga.
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Linha de base; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma EFT (visita única do estudo)
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Alteração média do sinal BOLD durante o pensamento episódico futuro
Prazo: Linha de base e imediatamente após tDCS (visita única do estudo)
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Alteração média do sinal BOLD (blood-oxygen-level-dependent) durante a tarefa de pensamento episódico futuro, média das regiões de interesse pré-frontal-límbicas pré-definidas. Unidade de Medida: Alteração percentual do sinal (ou coeficientes beta do modelo linear geral) |
Linha de base e imediatamente após tDCS (visita única do estudo)
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Avaliações momentâneas do humor - tensão
Prazo: Linha de base; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma EFT (visita única do estudo)
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Tensão auto-reportada medida através de uma escala visual analógica (EVA). Unidade de medida: Pontuação numa escala de 0-10.
Uma pontuação mais elevada significa mais tensão. |
Linha de base; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma EFT (visita única do estudo)
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Avaliações momentâneas do humor - vigor
Prazo: Baseline; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma EFT (visita única do estudo)
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Vigor autorrelatado medido usando uma escala visual analógica (EVA).
Unidade de Medida: Pontuação numa escala de 0-10.
Uma pontuação mais elevada significa mais vigor.
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Baseline; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma EFT (visita única do estudo)
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Avaliações momentâneas do humor - raiva
Prazo: Baseline; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma EFT (visita única do estudo)
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Raiva autorrelatada medida utilizando uma escala visual analógica (EVA).
Unidade de Medida: Pontuação numa escala de 0 a 10.
Uma pontuação mais elevada significa mais raiva.
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Baseline; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma EFT (visita única do estudo)
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Avaliações momentâneas do humor - humor deprimido
Prazo: Linha de base; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma EFT (visita única do estudo)
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Humor depressivo auto-reportado medido através de uma escala visual analógica (EVA).
Unidade de Medida: Pontuação numa escala de 0-10.
Uma pontuação mais elevada significa um humor mais depressivo.
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Linha de base; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma EFT (visita única do estudo)
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Avaliações momentâneas de humor - alegria
Prazo: Baseline; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma de EFT (visita única do estudo)
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Nível de alegria autorreferido medido através de uma escala visual analógica (EVA).
Unidade de Medida: Pontuação numa escala de 0 a 10.
Uma pontuação mais elevada significa maior alegria.
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Baseline; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma de EFT (visita única do estudo)
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Avaliações momentâneas do humor - stress
Prazo: Baseline; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma de EFT (visita única do estudo)
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Stress autorreferido medido através de uma escala visual analógica (EVA). Unidade de Medida: Pontuação numa escala de 0-10. Uma pontuação mais elevada significa maior stress. |
Baseline; imediatamente após tDCS; e imediatamente após o paradigma de EFT (visita única do estudo)
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Concentração de glutamato no hipocampo
Prazo: Linha de base e imediatamente após tDCS (visita única do estudo)
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Concentração de glutamato no hipocampo medida através de espectroscopia de ressonância magnética de protões (¹H-MRS). Unidade de Medida: Unidades institucionais |
Linha de base e imediatamente após tDCS (visita única do estudo)
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Concentração de GABA no hipocampo
Prazo: Linha de base e imediatamente após tDCS (visita única do estudo)
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Concentração de ácido gama-aminobutírico (GABA) hipocampal medida usando espectroscopia de ressonância magnética protónica (¹H-MRS). Unidade de Medida: Unidades institucionais |
Linha de base e imediatamente após tDCS (visita única do estudo)
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Concentração de glutamina do hipocampo
Prazo: Linha de base e imediatamente após tDCS (visita única do estudo)
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Concentração de glutamina no hipocampo medida por espectroscopia de ressonância magnética de protões (¹H-MRS).
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Linha de base e imediatamente após tDCS (visita única do estudo)
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Concentração de N-acetilaspartato (NAA) no hipocampo
Prazo: Baseline e imediatamente após tDCS (visita única do estudo)
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Concentração de N-acetilaspartato (NAA) no hipocampo medida por espetroscopia de ressonância magnética de protões (¹H-MRS). Unidade de Medida: Unidades institucionais |
Baseline e imediatamente após tDCS (visita única do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de cortisol salivar
Prazo: Linha de base, imediatamente após tDCS e imediatamente após a tarefa EFT (visita única do estudo)
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Concentração de cortisol salivar medida através de ensaio bioquímico a partir de amostras de saliva. Unidade de Medida: nmol/L (ou µg/dL) |
Linha de base, imediatamente após tDCS e imediatamente após a tarefa EFT (visita única do estudo)
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Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Baseline e Periprocedural (durante tDCS)
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Fluxo sanguíneo cerebral medido usando ressonância magnética por spin labeling arterial (ASL).
Unidade de Medida: mL/100 g/min
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Baseline e Periprocedural (durante tDCS)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos sintomas depressivos
Prazo: Baseline (antes de qualquer intervenção)
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) O BDI-II consiste em 21 itens, cada um pontuado de 0 a 3.
Unidade de Medida: Pontuação total do BDI-II variando de 0 a 63.
Pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos.
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Baseline (antes de qualquer intervenção)
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Índice de massa corporal
Prazo: Baseline (antes de qualquer intervenção)
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Índice de massa corporal calculado a partir do peso e altura medidos.
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Baseline (antes de qualquer intervenção)
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Ruminação de traço
Prazo: Baseline (antes de qualquer intervenção)
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Trait rumination avaliada usando a Escala de Respostas Ruminativas (RRS).
Unidade de Medida: Pontuação total da RRS (intervalo 22-88; pontuações mais altas indicam maior trait rumination). |
Baseline (antes de qualquer intervenção)
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Ruminação obsessiva
Prazo: Linha de base (visita única do estudo)
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A ruminação de preocupação avaliada usando a subescala de Preocupação da Escala de Respostas Ruminativas (BSRI). Unidade de Medida: pontuação da subescala BSRI (Preocupação), intervalo 5-20; pontuações mais altas indicam maior ruminação de preocupação. |
Linha de base (visita única do estudo)
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Ansiedade-traço
Prazo: Baseline (visita única do estudo)
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A ansiedade-traço avaliada usando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço, versão Traço (STAI-T). Unidade de Medida: Pontuação total STAI-T (intervalo 20-80; pontuações mais altas indicam maior ansiedade-traço). |
Baseline (visita única do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- tDCS FTS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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