Étude sur le stress et la pensée future par IRM-tDCS
Modulation du Cerveau Stressé : Effets de la Stimulation Électrique Transcranienne à Courant Continu sur la Régulation du Stress et la Pensée Épisodique Future - une Étude IRM chez des Volontaires Sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'examiner les effets modulateurs de la stimulation cérébrale non invasive sur les processus cognitifs et émotionnels liés à la régulation du stress et à la pensée épisodique du futur (TEF).
Des volontaires adultes en bonne santé participent à une session d'IRM. Les participants sont assignés au hasard à une stimulation active ou placebo. Dans un premier temps, les participants effectuent une mesure de base par IRMf de la tâche TEF. Cette tâche consiste à imaginer des événements personnels futurs spécifiques en réponse à des mots inducteurs présentés sur un écran, puis à décrire verbalement ces événements imaginés en dehors du scanner.
Dans la deuxième partie, les participants effectuent la tâche de stress d'imagerie de Montréal (MIST) - un paradigme d'arithmétique mentale avec pression temporelle et rétroaction négative pour induire un stress aigu. Immédiatement après, ils reçoivent une stimulation tDCS compatible avec l'IRM (active ou placebo) pendant 20 minutes au repos. La tDCS active délivre un courant de 2 mA via une anode de 4×4 cm placée sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche et une cathode sur la région orbitaire frontale controlatérale. La stimulation placebo suit la même configuration avec une rampe de courant uniquement au début et à la fin.
Après la stimulation, une perfusion par ASL, une spectroscopie MRS ciblant l'hippocampe et une tâche TEF par IRMf post-stimulation sont réalisées. Tout au long de l'IRM, des données comportementales et psychométriques sont collectées, notamment des questionnaires sur la rumination, la personnalité et l'humeur, ainsi que des mesures physiologiques et biochimiques telles que le cortisol salivaire et la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC).
L'objectif principal est d'évaluer si la tDCS active module les corrélats neuronaux, endocriniens et comportementaux du stress et de la cognition orientée vers le futur par rapport à la stimulation placebo.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, Belgique, 1090
- UZ Brussel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes âgés de 18 à 30 ans.
- Volontaires sains et droitiers.
- Locuteurs natifs du néerlandais avec une vision normale ou corrigée.
- Absence de troubles psychiatriques ou neurologiques actuels ou passés.
- Compatibilité avec l'IRM (pas d'implants métalliques, de stimulateur cardiaque, etc.).
- Ne prenant pas de médicaments psychotropes.
- Avoir fourni un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Grossesse.
- Antécédents d'épilepsie ou de neurochirurgie.
- Maladie cardiovasculaire, neurologique ou médicale grave.
- Claustrophobie ou intolérance à l'environnement de l'IRM.
- Tatouages ou piercings qui ne peuvent pas être enlevés.
- Consommation d'alcool ou de caféine dans la fenêtre restreinte avant l'examen.
- Utilisation actuelle de substances psychoactives ou de médicaments psychotropes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation transcrânienne à courant direct active
Les participants reçoivent une stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) compatible IRM utilisant un courant constant de 2 mA appliqué pendant 20 minutes.
L'électrode anodique (4 × 4 cm) est positionnée sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (position F3, neuronaviguée) et l'électrode cathodique sur la région orbitofrontale controlatérale.
La stimulation est délivrée pendant que les participants se trouvent dans l'appareil d'IRM.
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stimulation cérébrale non invasive active
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Comparateur placebo: Stimulation transcrânienne à courant direct factice
Les participants reçoivent une stimulation transcrânienne à courant direct factice compatible avec l'IRM en utilisant le même placement d'électrodes et la même configuration que la condition active.
Le courant est augmenté et diminué progressivement pendant environ 30 secondes au début de la session pour imiter la sensation initiale de stimulation, après quoi aucun courant n'est délivré pendant le reste de la session de 20 minutes. La stimulation est administrée pendant que les participants se trouvent dans l'appareil d'IRM. |
Stimulation cérébrale non invasive fictive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de spécificité de la pensée épisodique future
Délai: Ligne de base et immédiatement après la tDCS (visite d'étude unique)
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Spécificité des réponses de la pensée épisodique future évaluée à l'aide d'une procédure de notation standardisée appliquée aux événements futurs imaginés. Unité de mesure : Score de spécificité de la pensée épisodique future (unités sur une échelle standardisée) |
Ligne de base et immédiatement après la tDCS (visite d'étude unique)
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Évaluations de l'humeur momentanée - fatigue
Délai: Baseline ; immédiatement après la tDCS ; et immédiatement après le paradigme EFT (visite d'étude unique)
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Tension auto-évaluée mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) Unité de mesure : Score sur une échelle de 0 à 10.
Un score plus élevé signifie plus de fatigue. |
Baseline ; immédiatement après la tDCS ; et immédiatement après le paradigme EFT (visite d'étude unique)
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Variation moyenne du signal BOLD lors de la pensée épisodique future
Délai: Référence et immédiatement après la tDCS (visite d'étude unique)
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Changement moyen du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) pendant la tâche de pensée future épisodique, moyenné sur les régions préfrontales-limbiques d'intérêt prédéfinies. Unité de mesure : Pourcentage de changement du signal (ou coefficients bêta du modèle linéaire général) |
Référence et immédiatement après la tDCS (visite d'étude unique)
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Évaluations de l'humeur momentanée - tension
Délai: Ligne de base ; immédiatement après tDCS ; et immédiatement après le paradigme EFT (visite d'étude unique)
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Tension auto-déclarée mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) Unité de mesure : Score sur une échelle de 0 à 10.
Un score plus élevé signifie plus de tension.
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Ligne de base ; immédiatement après tDCS ; et immédiatement après le paradigme EFT (visite d'étude unique)
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Évaluations de l'humeur momentanée - vigueur
Délai: Ligne de base ; immédiatement après tDCS ; et immédiatement après le paradigme EFT (visite d'étude unique)
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Vigueur auto-déclarée mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Unité de mesure : Score sur une échelle de 0 à 10.
Un score plus élevé signifie plus de vigueur.
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Ligne de base ; immédiatement après tDCS ; et immédiatement après le paradigme EFT (visite d'étude unique)
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Évaluations de l'humeur momentanée - colère
Délai: Ligne de base ; immédiatement après la tDCS ; et immédiatement après le paradigme EFT (visite d'étude unique)
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Colère auto-déclarée mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Unité de mesure : Score sur une échelle de 0 à 10.
Un score plus élevé signifie plus de colère.
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Ligne de base ; immédiatement après la tDCS ; et immédiatement après le paradigme EFT (visite d'étude unique)
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Évaluations de l'humeur momentanée - humeur dépressive
Délai: Ligne de base ; immédiatement après la tDCS ; et immédiatement après le paradigme EFT (visite d'étude unique)
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Humeur dépressive auto-déclarée mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Unité de mesure : Score sur une échelle de 0 à 10.
Un score plus élevé signifie une humeur plus dépressive.
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Ligne de base ; immédiatement après la tDCS ; et immédiatement après le paradigme EFT (visite d'étude unique)
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Évaluations de l'humeur momentanée - gaieté
Délai: Ligne de base ; immédiatement après tDCS ; et immédiatement après le paradigme EFT (visite d'étude unique)
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Cheerfulness auto-déclarée mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Unité de mesure : Score sur une échelle de 0 à 10.
Un score plus élevé signifie plus de cheerfulness.
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Ligne de base ; immédiatement après tDCS ; et immédiatement après le paradigme EFT (visite d'étude unique)
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Évaluations de l'humeur momentanée - stress
Délai: Ligne de base ; immédiatement après la tDCS ; et immédiatement après le paradigme d'EFT (visite d'étude unique)
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Stress autodéclaré mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Unité de mesure : Score sur une échelle de 0 à 10. Un score plus élevé signifie plus de stress. |
Ligne de base ; immédiatement après la tDCS ; et immédiatement après le paradigme d'EFT (visite d'étude unique)
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Concentration de glutamate hippocampique
Délai: Valeurs de base et immédiatement après la tDCS (visite d'étude unique)
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Concentration de glutamate hippocampique mesurée par spectroscopie par résonance magnétique protonique (¹H-MRS). Unité de mesure : Unités institutionnelles |
Valeurs de base et immédiatement après la tDCS (visite d'étude unique)
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Concentration de GABA hippocampique
Délai: Base de référence et immédiatement après la tDCS (visite d'étude unique)
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Concentration d'acide gamma-aminobutyrique (GABA) hippocampique mesurée par spectroscopie par résonance magnétique protonique (¹H-RM). Unité de mesure : Unités institutionnelles |
Base de référence et immédiatement après la tDCS (visite d'étude unique)
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Concentration de glutamine hippocampique
Délai: Baseline et immédiatement après la tDCS (visite d'étude unique)
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Concentration de glutamine hippocampique mesurée à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique protonique (¹H-MRS).
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Baseline et immédiatement après la tDCS (visite d'étude unique)
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Concentration hippocampique de N-acétylaspartate (NAA)
Délai: Valeur de base et immédiatement après tDCS (visite d'étude unique)
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Concentration d'N-acétylaspartate (NAA) hippocampique mesurée par spectroscopie de résonance magnétique protonique (¹H-MRS). Unité de mesure : unités institutionnelles |
Valeur de base et immédiatement après tDCS (visite d'étude unique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de cortisol salivaire
Délai: Baseline, immédiatement après la tDCS, et immédiatement après la tâche EFT (visite d'étude unique)
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Concentration de cortisol salivaire mesurée par dosage biochimique à partir d'échantillons de salive. Unité de mesure : nmol/L (ou µg/dL) |
Baseline, immédiatement après la tDCS, et immédiatement après la tâche EFT (visite d'étude unique)
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Débit sanguin cérébral
Délai: Baseline et périprocédurale (pendant la tDCS)
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Débit sanguin cérébral mesuré par imagerie par résonance magnétique avec marquage de spin artériel (ASL).
Unité de mesure : mL/100 g/min |
Baseline et périprocédurale (pendant la tDCS)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité des symptômes dépressifs
Délai: Valeur de référence (avant toute intervention)
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Inventaire de dépression de Beck (BDI-II) Le BDI-II se compose de 21 items, chacun noté de 0 à 3.
Unité de mesure : Score total BDI-II allant de 0 à 63.
Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes dépressifs.
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Valeur de référence (avant toute intervention)
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Indice de masse corporelle
Délai: Baseline (avant toute intervention)
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Indice de masse corporelle calculé à partir du poids et de la taille mesurés.
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Baseline (avant toute intervention)
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Rumination de trait
Délai: Valeur de base (avant toute intervention)
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Rumination des traits évaluée à l'aide de l'Échelle de réponses ruminatives (RRS).
Unité de mesure : Score total RRS (plage 22-88 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande rumination des traits).
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Valeur de base (avant toute intervention)
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Rumination broyante
Délai: Visite initiale (étude unique)
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Rumination de brooding évaluée à l'aide de la sous-échelle de Brooding de l'échelle de réponses ruminatives (BSRI). Unité de mesure : Score de la sous-échelle BSRI (Brooding), plage 5-20 ; des scores plus élevés indiquent une rumination de brooding plus importante. |
Visite initiale (étude unique)
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Anxiété-trait
Délai: Valeur de référence (visite d'étude unique)
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Anxiété-trait évaluée à l'aide de l'Inventaire d'anxiété État-Trait, version Trait (STAI-T). Unité de mesure : score total STAI-T (plage 20-80 ; des scores plus élevés indiquent une anxiété-trait plus importante). |
Valeur de référence (visite d'étude unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- tDCS FTS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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