MRI-tDCS Stressz és Jövőbeli Gondolkodás Vizsgálat
A stresszelt agy modulációja: A transzkraniális egyenáramú stimuláció hatása a stresszszabályozásra és az epizodikus jövőbeli gondolkodásra - MRI-vizsgálat egészséges önkénteseken
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a nem invazív agyi stimuláció moduláló hatásait a stresszszabályozással és az epizodikus jövőbeli gondolkodással (EFT) kapcsolatos kognitív és érzelmi folyamatokra.
Egészséges felnőtt önkéntesek egy MRI-munkamenetet teljesítenek. A résztvevőket véletlenszerűen aktív vagy placebo stimulációhoz rendelték. Először a résztvevők egy fMRI-alapú alapmérést végeztek az EFT-feladathoz. Ez a feladat magában foglalja konkrét jövőbeli személyes események elképzelését a képernyőn megjelenő kulcsszavakra válaszul, majd ezeknek az elképzelt eseményeknek a szkenneren kívüli verbális leírását.
A második rész során a résztvevők elvégzik a Montreal Imaging Stress Task (MIST) feladatot – egy mentális aritmetikai paradigmát időnyomás és negatív visszajelzés mellett, hogy akut stresszt idézzenek elő. Közvetlenül ezután 20 percig MRI-kompatibilis tDCS-t kapnak (aktív vagy placebo) nyugalmi állapotban. Az aktív tDCS 2 mA áramot szolgáltat egy 4×4 cm-es anódon keresztül, amelyet a bal DLPFC fölé helyeznek, és egy katódon a kontralaterális orbitofrontális régió felett. A placebo stimuláció ugyanezt a beállítást követi, az áram csak a kezdetén és a végén emelkedik.
A stimulációt követően ASL perfúziós szkennelést, a hippokampuszt célzó MRS spektroszkópiát és egy stimuláció utáni EFT fMRI feladatot végeztek. A MRI-szkennelés során viselkedési és pszichometriai adatokat gyűjtöttek, beleértve a ruminációra, a személyiségre és a hangulatra vonatkozó kérdőíveket, valamint fiziológiai és biokémiai méréseket, mint például a nyálkortizol és a szívfrekvencia-variabilitás (HRV).
A fő cél annak felmérése, hogy az aktív tDCS modulálja-e a stressz és a jövőorientált kogníció idegi, endokrin és viselkedési korrelátumait a placebo stimulációhoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgium, 1090
- UZ Brussel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 év közötti férfiak és nők.
- Jobbkezes, egészséges önkéntesek.
- Holland anyanyelvűek normális vagy korrigált látással.
- Jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai vagy neurológiai rendellenesség hiánya.
- MRI-kompatibilitás (nincs fémimplantátum, pacemaker stb.).
- Nem szed pszichotróp gyógyszereket.
- Írásos tájékoztatott beleegyezést adtak.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség.
- Epilepszia vagy agyműtét előzménye.
- Szív- és érrendszeri, neurológiai vagy súlyos orvosi betegség.
- Klausztrofóbia vagy MRI-környezet intoleranciája.
- Eltávolíthatatlan tetoválások vagy piercingek.
- Alkohol vagy koffein fogyasztás a vizsgálat előtti tilalmi időszakban.
- Pszichoaktív anyagok vagy pszichotróp gyógyszerek jelenlegi használata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aktív Transcraniális egyenáram stimuláció
A résztvevők MRI-kompatibilis transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS) kapnak 2 mA állandó árammal, 20 percig alkalmazva.
Az anód elektródát (4 × 4 cm) a bal dorsolateralis prefrontális kéreg felett helyezik el (F3 pozíció, neuronavigált), a katód elektródát pedig a kontralaterális orbitofrontális régió felett.
A stimulációt akkor adják, amikor a résztvevők az MRI-szkenneren belül vannak.
|
aktív nem-invazív agyi stimuláció
|
|
Placebo Comparator: Átültetett transzkraniális egyenáramú stimuláció
A résztvevők MRI-kompatibilis tranzkraniális egyenáramú stimulációt kapnak placebo formában, ugyanazzal az elektróda-elhelyezéssel és beállítással, mint az aktív feltétel esetén.
Az áramot a munkamenet elején körülbelül 30 másodpercig fokozatosan növelik, majd csökkentik, hogy utánozzák a stimuláció kezdeti érzetét, ezután a fennmaradó 20 perces munkamenet során nem juttatnak áramot.
A stimulációt akkor adják be, amikor a résztvevők az MRI-szkennerekben vannak.
|
Ámításos nem-invazív agyi stimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epizodikus jövőbeli gondolkodás specificitási pontszáma
Időkeret: Alapvonal és közvetlenül a tDCS után (egyetlen vizsgálati látogatás)
|
Az epizodikus jövőbeli gondolkodás válaszainak specifikusságát egy szabványos pontozási eljárás alkalmazásával értékeltük a képzelt jövőbeli eseményekre. Mértékegység: EFT specifikussági pontszám (szabványos skálán mért egységek) |
Alapvonal és közvetlenül a tDCS után (egyetlen vizsgálati látogatás)
|
|
Pillanatnyi hangulatértékelések - fáradtság
Időkeret: Alapvonal; közvetlenül a tDCS után; és közvetlenül az EFT paradigm után (egyszeri vizsgálati látogatás)
|
Önbevallásos feszültség vizuális analóg skálán (VAS) mérve. Mértékegység: Pontszám 0-10 skálán.
Magasabb pontszám nagyobb fáradtságot jelent.
|
Alapvonal; közvetlenül a tDCS után; és közvetlenül az EFT paradigm után (egyszeri vizsgálati látogatás)
|
|
Átlagos BOLD-jelváltozás az epizodikus jövőbeli gondolkodás során
Időkeret: Alapvonal és közvetlenül a tDCS után (egyetlen vizsgálati látogatás)
|
Az epizodikus jövőbeli gondolkodási feladat során mért átlagos vér-oxigén-szint-függő (BOLD) jelváltozás, előre meghatározott prefrontális-limbikus érdeklődési régiók átlagolásával. Mértékegység: Százalékos jelváltozás (vagy a lineáris modell béta együtthatói) |
Alapvonal és közvetlenül a tDCS után (egyetlen vizsgálati látogatás)
|
|
Pillanatnyi hangulatértékelés - feszültség
Időkeret: Alapvonal; közvetlenül a tDCS után; és közvetlenül az EFT paradigma után (egyetlen vizsgálati látogatás)
|
Önbevallásos feszültség vizuális analóg skála (VAS) segítségével mért. Mértékegység: Pontszám egy 0-10-es skálán.
A magasabb pontszám nagyobb feszültséget jelent. |
Alapvonal; közvetlenül a tDCS után; és közvetlenül az EFT paradigma után (egyetlen vizsgálati látogatás)
|
|
Azonnali hangulatértékelés - életerő
Időkeret: Alapvonal; közvetlenül a tDCS után; és közvetlenül az EFT paradigm után (egyetlen vizsgálati látogatás)
|
Önbevallásos életerő vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérve.
Mértékegység: Pontszám 0-10 skálán.
Magasabb pontszám több életerőt jelent.
|
Alapvonal; közvetlenül a tDCS után; és közvetlenül az EFT paradigm után (egyetlen vizsgálati látogatás)
|
|
Pillanatnyi hangulatértékelések - harag
Időkeret: Alapvonal; azonnal a tDCS után; és azonnal az EFT paradigm után (egyetlen vizsgálati látogatás)
|
Az önbevallott harag vizuális analóg skála (VAS) segítségével történő mérése.
Mértékegység: 0-10 pontskálán elért pontszám.
Magasabb pontszám nagyobb haragot jelent.
|
Alapvonal; azonnal a tDCS után; és azonnal az EFT paradigm után (egyetlen vizsgálati látogatás)
|
|
Momentum hangulatértékelés - depressziós hangulat
Időkeret: Kiindulási állapot; azonnal a tDCS után; és azonnal az EFT paradigm után (egyetlen vizsgálati látogatás)
|
Önbevallású depresszív hangulat vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérve.
Mértékegység: 0-10 skálán mért pontszám.
Magasabb pontszám jelentése: erősebb depresszív hangulat.
|
Kiindulási állapot; azonnal a tDCS után; és azonnal az EFT paradigm után (egyetlen vizsgálati látogatás)
|
|
Pillanatnyi hangulatértékelés - vidámság
Időkeret: Kiindulási állapot; közvetlenül a tDCS után; és közvetlenül az EFT paradigma után (egyetlen vizsgálati látogatás)
|
Önbevallásos vidámság mérése vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
Mértékegység: Pontszám 0-10-es skálán.
Magasabb pontszám nagyobb vidámságot jelent.
|
Kiindulási állapot; közvetlenül a tDCS után; és közvetlenül az EFT paradigma után (egyetlen vizsgálati látogatás)
|
|
Pillanatnyi hangulatértékelés - stressz
Időkeret: Alapvonal; azonnal tDCS után; és azonnal az EFT paradigm után (egyszeri vizsgálati látogatás)
|
Önkitöltő stresszmérés vizuális analóg skála (VAS) segítségével. Mérési egység: Pontszám 0-10 skálán. Magasabb pontszám több stresszt jelent. |
Alapvonal; azonnal tDCS után; és azonnal az EFT paradigm után (egyszeri vizsgálati látogatás)
|
|
Hippocampális glutamát koncentráció
Időkeret: Alapvonal és azonnal a tDCS után (egyszeri vizsgálati látogatás)
|
A hipokampális glutamát koncentrációt proton mágneses rezonancia spektroszkópiával (¹H-MRS) mértük. Mértékegység: Intézményi egységek |
Alapvonal és azonnal a tDCS után (egyszeri vizsgálati látogatás)
|
|
Hippocampális GABA koncentráció
Időkeret: Alapvonal és közvetlenül a tDCS után (egyetlen vizsgálati látogatás)
|
A hippokampális gamma-aminovajsav (GABA) koncentráció protonmágneses rezonancia-spektroszkópia (¹H-MRS) segítségével mért érték. Mértékegység: Intézményi egység |
Alapvonal és közvetlenül a tDCS után (egyetlen vizsgálati látogatás)
|
|
Hippocampális glutaminkoncentráció
Időkeret: Alapvonal és közvetlenül a tDCS után (egyetlen vizsgálati látogatás)
|
Hippocampális glutaminkoncentráció proton mágneses rezonancia spektroszkópia (¹H-MRS) segítségével mérve.
|
Alapvonal és közvetlenül a tDCS után (egyetlen vizsgálati látogatás)
|
|
Hippocampális N-acetilaspartát (NAA) koncentráció
Időkeret: Alapvonal és közvetlenül a tDCS után (egyetlen vizsgálati látogatás)
|
A hippocampus N-acetylaszpartát (NAA) koncentrációja protonmágneses rezonancia-spektroszkópia (¹H-MRS) segítségével mérve. Mértékegység: Intézményi egység |
Alapvonal és közvetlenül a tDCS után (egyetlen vizsgálati látogatás)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyál kortizol koncentráció
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül tDCS után, és közvetlenül az EFT feladat után (egyetlen vizsgálati látogatás)
|
A nyálkortizol-koncentrációt biokémiai teszt segítségével mérik nyálmintákból. Mértékegység: nmol/L (vagy µg/dL) |
Alapvonal, közvetlenül tDCS után, és közvetlenül az EFT feladat után (egyetlen vizsgálati látogatás)
|
|
Agyi véráramlás
Időkeret: Alapvonal és a periprocedurális (tDCS során)
|
Az agyi véráramlás mérése artériás spin jelöléses (ASL) MRI segítségével.
Mértékegység: ml/100 g/perc |
Alapvonal és a periprocedurális (tDCS során)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek súlyossága
Időkeret: Baseline (bármely beavatkozás előtt)
|
Beck Depresszió Kérdőív (BDI-II) A BDI-II 21 tételből áll, mindegyik 0-3 pont között értékelhető.
Mértékegység: BDI-II összpontszám 0-tól 63-ig. Magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek. |
Baseline (bármely beavatkozás előtt)
|
|
Testtömegindex
Időkeret: Alapvonal (bármely beavatkozás előtt)
|
Testtömeg-index, amelyet a mért testtömeg és testmagasság alapján számolnak ki.
|
Alapvonal (bármely beavatkozás előtt)
|
|
Tulajdonság rumináció
Időkeret: Alapvonal (bármilyen beavatkozás előtt)
|
A tulajdonsági ruminációt a Ruminatív Válasz Skála (RRS) segítségével értékelték.
Mértékegység: RRS összpontszám (tartomány 22-88; magasabb pontszám nagyobb tulajdonsági ruminációt jelez).
|
Alapvonal (bármilyen beavatkozás előtt)
|
|
Ködös rágódás
Időkeret: Alapvonal (egyetlen vizsgálati látogatás)
|
A rágódó rumináció értékelése a Ruminatív Válaszok Skálájának (RVS) Rágódás alskálájával (BSRI). Mértékegység: RVS (Rágódás) alskálapontszám, tartomány 5-20; magasabb pontszám nagyobb rágódó ruminációt jelez. |
Alapvonal (egyetlen vizsgálati látogatás)
|
|
Tulajdonság-szorongás
Időkeret: Alapvonal (egyszeri vizsgálati látogatás)
|
A tulajdonság-szorongás értékelése az Állapot-Tulajdonság Szorongás Kérdőív, Tulajdonság változat (STAI-T) segítségével történt. Mértékegység: STAI-T összpontszám (tartomány 20-80; magasabb pontszámok nagyobb tulajdonság-szorongást jeleznek). |
Alapvonal (egyszeri vizsgálati látogatás)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tDCS FTS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .