Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie stresu a budoucího myšlení pomocí MRI-tDCS

5. února 2026 aktualizováno: Sara De Witte, Universitair Ziekenhuis Brussel

Modulace Stresovaného Mozku: Vliv Transcraniální Stimulace Stejnosměrným Proudem na Regulaci Stresu a Epizodické Myšlení o Budoucnosti - MRI Studie u Zdravých Dobrovolníků

Tato akademická studie zkoumá, jak magnetickou rezonancí kompatibilní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) nad levou dorzolaterální prefrontální kůrou (DLPFC) ovlivňuje regulaci stresu a epizodické myšlení o budoucnosti u zdravých dobrovolníků. Účastníci absolvují jedno sezení magnetické rezonance: kombinující indukci stresu, tDCS (skutečnou nebo falešnou) a funkční a metabolická měření magnetickou rezonancí. Studie si klade za cíl lépe porozumět tomu, jak neinvazivní stimulace mozku ovlivňuje neurofyziologické a psychologické mechanismy zapojené do zpracování stresu a myšlení orientovaného na budoucnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zkoumat modulační účinky neinvazivní mozkové stimulace na kognitivní a emocionální procesy související s regulací stresu a epizodickým myšlením na budoucnost (EFT).

Zdraví dospělí dobrovolníci absolvují jedno MRI sezení. Účastníci byli náhodně rozděleni do skupiny s aktivní nebo falešnou stimulací. Nejprve účastníci provedli základní měření úlohy EFT pomocí fMRI. Tato úloha zahrnuje představování si konkrétních budoucích osobních událostí v reakci na slovní podněty zobrazené na obrazovce a následné verbální popisování těchto představovaných událostí mimo skener.

Během druhé části účastníci absolvují Montrealský zobrazovací stresový test (MIST) – mentální aritmetický paradigma s časovým tlakem a negativní zpětnou vazbou k vyvolání akutního stresu. Bezprostředně poté dostávají MRI-kompatibilní tDCS (aktivní nebo falešnou) po dobu 20 minut v klidu. Aktivní tDCS dodává proud 2 mA přes anodu 4×4 cm umístěnou nad levým DLPFC a katodu nad kontralaterální orbitofrontální oblastí. Falešná stimulace následuje stejné nastavení s nárůstem proudu pouze na začátku a na konci.

Po stimulaci byl proveden perfuzní sken ASL, spektroskopie MRS zaměřená na hipokampus a úloha EFT fMRI po stimulaci. Během MRI skenování byly sbírány behaviorální a psychometrické údaje, včetně dotazníků o ruminaci, osobnosti a náladě, stejně jako fyziologické a biochemické měření, jako je slinný kortizol a variabilita srdeční frekvence (HRV).

Primárním cílem je posoudit, zda aktivní tDCS moduluje neuronální, endokrinní a behaviorální koreláty stresu a budoucí orientované kognice ve srovnání s falešnou stimulací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgie, 1090
        • UZ Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18–30 let.
  • Praváci, zdraví dobrovolníci.
  • Rodilí mluvčí nizozemštiny s normálním nebo korigovaným zrakem.
  • Žádné současné nebo minulé psychiatrické nebo neurologické onemocnění.
  • Kompatibilní s MRI (bez kovových implantátů, kardiostimulátoru atd.).
  • Neužívají psychotropní léky.
  • Poskytli písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství.
  • Historie epilepsie nebo neurochirurgického zákroku.
  • Kardiovaskulární, neurologické nebo závažné lékařské onemocnění.
  • Klaustrofobie nebo nesnášenlivost prostředí MRI.
  • Tetování nebo piercingy, které nelze odstranit.
  • Konzumace alkoholu nebo kofeinu v omezeném časovém okně před skenováním.
  • Současné užívání psychoaktivních látek nebo psychotropních léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Účastníci dostávají MRI-kompatibilní transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) s konstantním proudem 2 mA aplikovaným po dobu 20 minut. Anodová elektroda (4 × 4 cm) je umístěna nad levou dorzolaterální prefrontální kůrou (pozice F3, neuronavigovaná) a katodová elektroda nad kontralaterální orbitofrontální oblastí. Stimulace je prováděna, zatímco jsou účastníci v MRI skeneru.
Přístroj: tDCS - Aktivní neinvazivní mozková stimulace
aktivní neinvazivní stimulace mozku
Komparátor placeba: Sham Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Účastníci obdrží falešnou MRI-kompatibilní transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem se stejným umístěním elektrod a nastavením jako v aktivní podmínce. Proud se na začátku sezení zvyšuje a snižuje přibližně 30 sekund, aby napodobil počáteční pocit stimulace, poté po zbytek 20minutového sezení není proud dodáván. Stimulace je podávána, zatímco účastníci jsou v MRI skeneru.
Přístroj: tDCS - Sham neinvazivní mozková stimulace
Simulovaná neinvazivní mozková stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre specifičnosti epizodického myšlení o budoucnosti
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po tDCS (jedna návštěva studie)

Specifičnost odpovědí epizodického budoucího myšlení hodnocená pomocí standardizovaného hodnotícího postupu aplikovaného na představované budoucí události.

Jednotka měření: Skóre specifičnosti EFT (jednotky na standardizované škále)
Výchozí stav a bezprostředně po tDCS (jedna návštěva studie)
Okamžité hodnocení nálady - únava
Časové okno: Výchozí stav; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po EFT paradigmatu (jedna návštěva studie)
Sebehodnocené napětí měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS). Jednotka měření: Skóre na škále 0-10. Vyšší skóre znamená větší únavu.
Výchozí stav; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po EFT paradigmatu (jedna návštěva studie)
Průměrná změna BOLD signálu během epizodického uvažování o budoucnosti
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po tDCS (jedna návštěva studie)

Průměrná změna signálu závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD) během úlohy epizodického myšlení o budoucnosti, průměrovaná napříč předem definovanými prefrontálně-limbickými oblastmi zájmu.

Jednotka měření: Procentuální změna signálu (nebo beta koeficienty z obecného lineárního modelu)
Výchozí stav a bezprostředně po tDCS (jedna návštěva studie)
Okamžité hodnocení nálady - napětí
Časové okno: Výchozí stav; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po EFT paradigmatu (jedna návštěva studie)
Subjektivně vyjádřené napětí měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS) Jednotka měření: Skóre na škále 0-10.
Vyšší skóre znamená větší napětí.
Výchozí stav; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po EFT paradigmatu (jedna návštěva studie)
Okamžité hodnocení nálady - vitalita
Časové okno: Výchozí stav; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po EFT paradigmatu (jedna návštěva studie)
Sebehodnocení vitality měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS). Měrná jednotka: Skóre na škále 0-10. Vyšší skóre znamená větší vitalitu.
Výchozí stav; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po EFT paradigmatu (jedna návštěva studie)
Momentální hodnocení nálady - hněv
Časové okno: Výchozí hodnoty; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po EFT paradigmatu (jedna návštěva studie)
Sebehodnocení hněvu měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS). Jednotka měření: Skóre na škále 0-10. Vyšší skóre znamená větší hněv.
Výchozí hodnoty; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po EFT paradigmatu (jedna návštěva studie)
Okamžitá hodnocení nálady - depresivní nálada
Časové okno: Výchozí hodnoty; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po EFT paradigmě (jedna návštěva studie)
Sebehodnocená depresivní nálada měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS). Jednotka měření: Skóre na škále 0-10. Vyšší skóre znamená větší depresivní náladu.
Výchozí hodnoty; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po EFT paradigmě (jedna návštěva studie)
Momentální hodnocení nálady - veselost
Časové okno: Výchozí stav; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po EFT paradigmě (jediná návštěva studie)
Sebehodnocená veselost měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS). Jednotka měření: Skóre na škále 0-10. Vyšší skóre znamená větší veselost.
Výchozí stav; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po EFT paradigmě (jediná návštěva studie)
Momentální hodnocení nálady - stres
Časové okno: Výchozí stav; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po EFT paradigmatu (jedna návštěva studie)

Subjektivně hlášený stres měřený pomocí vizuální analogové škály (VAS).

Jednotka měření: Skóre na škále 0-10. Vyšší skóre znamená vyšší stres.
Výchozí stav; bezprostředně po tDCS; a bezprostředně po EFT paradigmatu (jedna návštěva studie)
Koncentrace glutamátu v hipokampu
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po tDCS (jedna návštěva studie)

Koncentrace glutamátu v hippocampu měřená pomocí protonové magnetické rezonanční spektroskopie (¹H-MRS).

Jednotka měření: Institucionální jednotky
Výchozí stav a bezprostředně po tDCS (jedna návštěva studie)
Koncentrace GABA v hippocampu
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po aplikaci tDCS (jedna návštěva studie)

Hippokampální koncentrace kyseliny gama-aminomáselné (GABA) měřená pomocí protonové magnetické rezonanční spektroskopie (¹H-MRS).

Měrová jednotka: Institutní jednotky
Výchozí stav a bezprostředně po aplikaci tDCS (jedna návštěva studie)
Koncentrace glutaminu v hipokampu
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po tDCS (jedna návštěva studie)
Koncentrace glutaminu v hippocampu měřená pomocí protonové magnetické rezonanční spektroskopie (¹H-MRS).
Výchozí stav a bezprostředně po tDCS (jedna návštěva studie)
Koncentrace N-acetylaspartátu (NAA) v hipokampu
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po aplikaci tDCS (jedna návštěva studie)

Koncentrace hippocampálního N-acetylaspartátu (NAA) měřená pomocí protonové magnetické rezonanční spektroskopie (¹H-MRS).

Jednotka měření: Institutní jednotky
Výchozí stav a bezprostředně po aplikaci tDCS (jedna návštěva studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace kortizolu ve slinách
Časové okno: Výchozí hodnota, bezprostředně po tDCS a bezprostředně po úloze EFT (jedna návštěva studie)

Koncentrace kortizolu ve slinách měřená pomocí biochemické analýzy ze vzorků slin.

Jednotka měření: nmol/L (nebo µg/dL)
Výchozí hodnota, bezprostředně po tDCS a bezprostředně po úloze EFT (jedna návštěva studie)
Cerebrální průtok krve
Časové okno: Výchozí a periprocedurální (během tDCS)
Průtok krve mozkem měřený pomocí magnetické rezonance s arteriální spinovou značkou (ASL).
Jednotka měření: ml/100 g/min
Výchozí a periprocedurální (během tDCS)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost depresivních symptomů
Časové okno: Výchozí hodnota (před jakýmkoli zásahem)
Beckova škála deprese (BDI-II) BDI-II se skládá z 21 položek, z nichž každá je hodnocena 0-3. Jednotka měření: Celkové skóre BDI-II v rozmezí od 0 do 63. Vyšší skóre indikuje více depresivních příznaků.
Výchozí hodnota (před jakýmkoli zásahem)
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Baseline (před jakýmkoliv zásahem)
Index tělesné hmotnosti vypočtený z naměřené tělesné hmotnosti a výšky.
Baseline (před jakýmkoliv zásahem)
Trait rumination
Časové okno: Výchozí stav (před jakýmkoli zásahem)
Trait rumination hodnoceno pomocí Ruminative Responses Scale (RRS).
Jednotka měření: celkové skóre RRS (rozsah 22-88; vyšší skóre indikuje vyšší trait rumination).
Výchozí stav (před jakýmkoli zásahem)
Depresivní ruminace
Časové okno: Výchozí hodnota (jediná návštěva studie)

Zádumčivé ruminace hodnocené pomocí subškály Zádumčivosti Škály ruminativních odpovědí (BSRI).

Jednotka měření: skóre subškály BSRI (Zádumčivost), rozsah 5-20; vyšší skóre indikuje větší zádumčivé ruminace.
Výchozí hodnota (jediná návštěva studie)
Traitová úzkost
Časové okno: Baseline (jedna návštěva studie)

Úzkost jako trvalá vlastnost hodnocená pomocí Dotazníku stavové a trvalé úzkosti, verze pro trvalou úzkost (STAI-T).

Jednotka měření: Celkové skóre STAI-T (rozsah 20-80; vyšší skóre znamená vyšší míru trvalé úzkosti).
Baseline (jedna návštěva studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • tDCS FTS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit